江西洁净室设计 郑州栀子净化工程有限公司

洁净室结构工程的设计与施工
摘要：通过对目前洁净室工程状况的了解，分析了洁净室设计的要点，提出了彩钢板安装时注意的问题以及重要节点的处理方法。

引言
　　洁净室工程是一种较的工程项目，很多行业都会涉及到，如的手术室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。洁净室对空气的含尘量有严格要求，按含尘量的大小分为不同等级。

　　1.洁净室设计
　　1.1合理的气流组织
　　众所周知手术是直接关系到患者的生命安危，手术的发展很大程度上取决于手术感染控制技术的发展。在等发达国家其手术室均采用全空气系统。六十年代初采用ASHRAE指南规定，采用全新风系统。每个手术单元换气次数8-12次。室温25.6度，相对湿度55%。室内排风汇集到排风总管，利用全热交换器热回收后再排出室外。
       随着技术的发展，到七十年代室内空气允许循环使用，换气次数增加到25次，新风至少为5次，一般都将回风取到大值。我国于88年10月颁布行业标准JGJ49-88《综合建筑设计规范》，于95年颁布《洁净手术部建筑技术规范》。根据这二个规范和《洁净手术部建筑技术规范G333-2002》参考国外的有关资料并加以改进，设计了符合国情的洁净系统。在该系统中，用立的新风机组，供应每个手术室的新风，由于上海地区空气的含尘浓度较高，设置立新风机组能经常方便地清洗初效过滤器，以及更换新风机出口端的中效过滤器，从而避免因手术单元中的或亚过滤器经常更换而造成较大的经济损失。
      在手术单元中，顶棚布置过滤器，在两侧距地面不**过500mm处布置回风口，这样能合理地组织室内的气流，防止室内粒子的积聚，并通过合理的气流组织迅速加以排出，保证室内的洁净度。而上送侧回的方式使手术台设置在手术室的区域，及有关人员在手术台的二侧，气流由上部风口送出，经手术台后再从两侧回，这样能大限度地保证手术台的高度无菌程度。

　　1.2温湿度及压力控制
　　按照《洁净手术部建筑技术规范G333-2002》的要求手术室的温湿度必须控制在一定的范围内，因此设计中设定手术室温度在t=22-25℃；相对湿度35-60%，根据不同大小的房间配置相应的空调机和加湿器。
　　按照三区二通道的原则布局，手术部的压力由大到小排列为洁净手术室、一般洁净手术室、洁净走廊、垂直通道及污物廊。洁净走廊的净化级别比一般洁净手术室低或相等，故两者间存在压差。污物廊是整个手术部中级别低的所以手术室对污物廊的压差大于5Pa.这样就能保证不同区域间的气流的合理流向和防止外界污染的侵入。
　　对于手术室来讲，为了维持本身房间的洁净度，免受邻室的污染，须保持相对于邻室较高的空气压力，即相对于邻室维持一个正的静压差。而静压差的存在起到了在门、窗关闭的情况下，防止室外空气由缝隙进入洁净室。另外当门开启时，应有足够的气流向外流动，把人瞬时带进的污染空气降低到低程度。根据《空气洁净技术措施》中的规定，要防止缝隙渗透，一般两相邻房间应保持5Pa的压差，而对室外应保持15Pa的压差。
       对100级手术室，按《洁净室施工验收规范》规定，其正压必须满足开门时，距门0.6米处不应测出**过室内洁净度级别上限的浓度，即保证在开门瞬时开启时人所带进的气体不深入门口0.6米以外的地方。空气调节设计手册中规定，一般洁净室的工作区在离地0.8-1.5米处。
       垂直层流手术室流速为0.25-0.3m/s,《洁净手术部建筑技术规范G333-2002》而门高为2.0米左右，则Vo/V=(2.0-0.8)/0.6，V=0.15m/s，即当外界V不大于0.15m/s时是不会影响室内层流的，根据《空气洁净技术原理》中提出人在进门时带进气流速度为0.2m/s,所以从洁净室压流速度为：V1=0.2-V=0.2-0.15=0.05m/s。
       假设手术室门宽1.5米，则门的面积为：A=2*1.5=3.0平方米所以风量Q=AV=3.0*0.05=0.15立方米/秒即540立方米/小时。因此当手术室内的正压风量大于540立方米/小时就能满足层流的要求。
2.安装时注意的问题
　　彩钢板安装前的放线工作，应在地（楼）面完成后进行，并在具备安装的其他相关条件如较大设备已运到位、暗敷地面管线已调整完及技术夹层主要安装工作基本完成，才可以进行。放线是在地面上划出彩钢板水平投影（板厚度）及门、窗位置。上下马槽中心线应在同一垂直面上，误差应在1.0‰以内。
　　装上下马槽，下马槽一般采用带有双面R角的铝合金型材。用射钉固定于地面所画的线上，射钉的位置以直线1.2-1.5m间距，转角及终端距边0.2m为宜，采用止水橡胶条的在射钉之前把两条胶条（Ф2-3）放入槽下，在射钉固定后形成防水隔离封闭。
　　组立壁板：按排版图装入预制好的组件，组件间以固定插件锁定相邻壁板。值得特别注意的是，在组立壁板的同时配合好电气暗敷管线及箱盒。壁板应垂直，立缝均匀。
　　清理槽内杂物及粘结的胶液凝固硬块。否则用再大的力也很难将立缝调整得均匀、密实。
　　装吊顶板：**板的重量支撑是通过固定在周边的立板及中间悬吊的暗梁或T型铝。长边缝间通过固定插件固定和加固，短边通过T型铝和连板抽芯铆钉固定。
　　吊平**力求平整，板缝密实均匀、光洁、无痕、无伤。操作注意同立壁板。
　　安装门窗：先在门窗洞口装入不锈钢的门窗框固定牢靠，装门注意开启方向，装窗玻璃。闭门器应调节好开启速度和力量，一般在关门时前半程速度快，后半程力矩小、速度慢，以减小关门撞击和噪音。
　　密封胶：在洁净区内，凡是有可能影响洁净度的下述缝隙，均应涂密封中性硅胶：
　　彩钢板之间的拼接缝、R角与壁板、**板的所有缝隙；空调风管、风口、过滤器与壁**板间的缝隙；电气穿过壁板**板的保护管槽与洞口边缘间的缝隙；所有开关插座灯具与彩钢板**板面间的缝隙；所有工艺、给排水、保护管与洞口的间隙；玻璃与框间的缝隙；密封胶应在彩板安装基本就绪，卫生条件较好，经过彻底清扫除尘后，统一进行。否则硅胶缝易污染、发黑。中性硅胶打好后内，不应有大量灰尘作业及用水冲洗地面等可能影响密封胶的固化及牢度的操作。
　　彩钢板两侧的塑料保护膜，只有在安装全部结束后，进行彻底清洁时才允许揭掉。

　　3.重要节点的处理
　　节点处理得好坏，直接影响到洁净室的洁净效果。如果处理不当，就会导致出现积尘、积垢，甚至出现密闭不严，透风的情况。因此对节点的处理，是要加强重视的。

       下面结合某手术室实例进行讲解：
　　3.1吊顶板的安装
　　1）吊顶板应采用暗吊板缝，吊顶板与暗吊大梁用M5自钻螺钉连接，以保证连接强度。
　　2）吊顶板的整体平整度采用高度调节器调节,平整度误差≤1‰。
　　3）吊顶的吊筋直径为10mm，吊筋间距为1~1.2m,垂直度≤5%。
　　镀锌暗吊大梁可以有效提高棚板的承载力，同时比明露T形梁的洁净效果要好，是高等级洁净室应采用的做法。

　　3.2洁净门窗的安装
　　高等级洁净室要求棚墙面尽量减少直角，起伏，所以门窗框要做成，与墙面平齐。
　　洁净门窗按图纸要求的尺寸大小、开启方向等要求固定门框，门框与彩钢复合板平面的高低差小于1mm，门框对角线偏差小于1.5mm,门框挠度偏差小于1mm,门框水平偏差小于1mm,洁净窗玻璃与彩钢复合板平面高低差小于1mm。
　　门扇安装后要开启灵活，无卡、擦门框现象，门缝隙2~3mm均匀一致，门扇与密封条之间无缝隙，门锁开启活络，无松动、歪斜现象。

　　3.3墙板的安装
　　壁板板缝隙应控制在2.5mm以下，以保证以后打胶质量，墙角垂直相交，壁板垂直偏差不大于1.5‰。
　　安装过程中不得撕下壁板表面保护膜，严禁撞击和踩踏板面。
　　各种购配件和材料应放在有围护结构的清洁、干燥的环境中。
　　购配件和材料的开箱启封应在清洁的环境中进行，严格检查其规格、性能和完好程度，不合格或已损坏的配件严禁使用。

　　结束语
　　手术室建设，涉及众多学科的协作和发展，关系到的方方面面。建设一个现代化的手术室，必须兼顾洁净化、数字化和人性化，才能全面提高服务质量，真正做到可持续发展。

生物制造业
生物制药工厂的特点：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况：
正由于存在主观认识上的误区，在污染控制过程中的洁净技术应用不利，终出现了有的药厂投入巨资改造后，药品质量并未明显提高。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。
施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题，在安装施工过程中留有隐患，有如下具体表现： 
 ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大；②彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层（吊顶）的密封措施不当、密闭门不密闭；③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘；④个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定；⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质；⑥回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道；⑦工艺纯化水、水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型；⑧风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染；⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘；⑩洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

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印刷包装行业
随着社会的发展，印刷行业、包装行业的产品也随之提高，大型的印刷设备进入了净化车间内，这样可以大大提高印刷产品的质量，产品的合格率也大幅上升。这也是净化行业与印刷行业的融合。印刷主要体现产品在涂装空间环境的温湿度、微尘粒子的数量，直接对产品质量、合格率起着至关重要的作用，而包装行要体现在食品包装和药品包装两个方面对空间环境的温湿度、空气中的微尘粒子数量、水质质量方面。当然，生产人员规范化的操作程序也是至关重要的。
无尘室
无尘喷涂是用钢质夹芯板组成立封闭式生产车间,能有效地过滤不良空气环境对产品的污染,降低喷涂区内的尘埃及产品的不良率。无尘技术的应用较进一步的提高了产品外观品质,如电视机/电脑﹑手机外壳﹑DVD/VCD﹑游戏机﹑录象机﹑PDA掌上计算机﹑照相机外壳﹑音响﹑吹风筒﹑MD﹑化妆盒﹑玩具等工件。
流程:上件区→手动除尘→静电除尘→手动/自动喷涂→烘干区→ UV漆固化区→冷却区→丝印区→品检区→收件区。
随着经济发展进入二十世纪，**面对环保﹑净化日渐重视，客户对产品表面处理工艺之严格要求。我司开始借鉴和引进国内外环保涂装技术及制作流程,在其合作﹑﹑努力下，凭着技术与多年深资的工程施工经验、经历，先后为用户规划﹑设计﹑制作出成套: 自动喷涂设备、无尘涂装设备、粉体.液体静电涂装设备、UV光固化涂装设备、自动涂装生产线、五金涂装生产线、塑胶件无尘喷涂线、家具.木器喷涂线等自动化输送流水线、装配流水线、输送设备、烘干设备及整体无尘喷涂车间规划、设计等工程项目。
无尘车间
为食品包装无尘车间工作得令人满意,必须其满足了下述准则的要求：
1.食品包装无尘车间的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2.食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。
4.食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
食品包装无尘车间的测试：
1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2．各区之间的气流控制：为各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3．过滤器检漏：对过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。
4．隔离检漏：这项测试是为了悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。
5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试：
◆温度◆相对湿度◆室内加热与冷却容量◆噪声值◆光照度◆振动值

郑州栀子净化工程公司多年从事净化工程咨询设计一体化标准化施工，主要有十万级净化车间、十万级无尘车间、医院手术室净化、层流手术室净化、无尘车间净化、净化无尘车间  环氧地坪等及配套净化装饰工程，专为、医院、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。