云南洁净室公司 郑州栀子净化工程有限公司

某5级洁净室的改造设计
1 前言
    某精密光学工程研究中心已建成的5级洁净室平面——区划如图1 所示，分内、外二间，分别由其上部硬吊顶内设置的二台组装式空调系统JK-1及JK-2保证其洁净度、空气温度和相对湿度等。空气处理过程为新风与回风混合、初效过滤、降温去湿（或加热）、加压、中效过滤处理后通过管道送入洁净室上部软吊顶静压箱再通过满布过滤器和稳压孔板进入洁净室，回风由二侧回风夹道下部的百叶回风口经回风管道回至空调器混合段。空调冷源为集中设置的风冷模块式冷（热）水机组（每个模块制冷量为110KW 共6个模块，合计为660KW）供空调用冷水或热水。
2  存在问题及要求
    根据实验工艺要求去掉二个5级洁净间的隔断，并在其中一间隔出一个清洗间，其余部分为涂膜间。要求空气洁净度为5级，室内温度为20土2度，相对湿度小于40%。另外，清洗间使用、正丁醇等；清洗间间歇使用，使用时间很少，涂膜间为正常工作。该5级洁净室建成后基本上未使用，存在的主要问题其一是：空调系统保证不了相对湿度小于40%要求。通过了解得知该中心集中冷源供冷水温度一般为9度左右。其二是：该5级洁净室设计施工安装也不尽合理，满布有隔板过滤器机械压紧式安装，过滤器与过滤器之间间隔宽度为130mm；特别是过滤器出风面的四周宽度约500-600mm设照明灯带。因此，过滤器的满布率远小于65%，盲区所形成的涡流区范围大，实现不了全室性的! 级洁净度的要求，尤其周边区的照明灯带盲区限制了工艺设备的布置与使用。
3 改造设计的思路原则
    上面提到该中心的冷源供水温度一般为9度左右，显而易见，不用说9度的冷水，既使是7度的冷水也无法实现相对湿度<40%的要求。根据该冷冻站所供的洁净空调面积及工艺情况，经粗略核算冷量是足够的，至于供水温度高，可能是由于系统配套的冷冻水循环水泵的流量（200t/h）过大，扬程（50m）过高所致。因此，改造设计应在利用现有冷源及空调系统的基础上寻求解决问题的方案，以求得满足工艺要求又节约投资之目的。
4 工程改造设计说明
4.1 洁净室部分
    根据工艺区划去掉内、外间的隔断，将风淋室外移，增加人身净化房间，在内间左上角隔出2.5*1.6的清洗间。重新采用液槽密封方式安装满布无隔板过滤器，液槽宽度为50mm，去掉四周照明灯带，将泪珠式净化灯设在液槽下面，从而提高了过滤器的满布率，大大缩小了涡流区的范围，实现了真正的全室性5级洁净度，为工艺设备的布置和使用提供了灵活性。增加了二侧回风夹道上的回风口面积使气流组织较加合理，如图2所示。
4.2 净化空调系统部分
    实验室内工艺设备的发热量不大，除3-4个操作人员的产湿量外无其它产湿量。由于洁净室是在土建围护结构内用夹芯彩钢板制做而成，因此，通过围护结构从外部进入室内的热湿负荷很小。
经现场实测，现有二个系统的二台组装式空调器的处理风量分别约为22000m3/h和13500m3/h，合计为35500m3/h。按照规范规定5级洁净室断面风速不小于0.2m/s，则涂膜间的风量为36840m3/h，清洗间风量为3630m3/h，合计为40014m3/h。从风量来看现有空调器的风量还不足以保证$级洁净室的风量，尚差4514m3/h。考虑到清洗间间歇使用，而且次数很少，加之面积也很小，因此，考虑将二个系统的风量全部供给涂膜间。这样涂膜间尚差36840-35500=1340m3/h，这部分风量采取设再循环机组S-2保证。清洗间的风量由设在清洗间的S-1机组从涂膜间回风夹道吸入涂膜间的回风送入清洗间的过滤器静压箱，再经过过滤器进入清洗间，而后由排风系统P-1排至室外。如此不仅充分利用了低湿度的空气节约能量，而且，运行温湿度的控制都可简化。
4.3  关于湿度的控制问题
    上面提到清洗间要求直流式全新风。因此，净化空调系统的新风量也就是清洗间的送风量3630m3/h，约占总风量的10%。因为，室内除几个操作人员的产湿量外没有其它产湿量，所以如果能将新风的含湿量除掉，就可以保证室内的低湿度。根据目前国产设备及该中心现有条件综合考虑，确定采用冷冻加转轮除湿相结合的方案来实现低湿度的要求。由（i-d）图（图3）分析可知。
  采用现有冷冻站供给的9度冷水处理占总风量10%的新风量，达到设计要求是不可能的。只有利用转轮除湿与冷冻除湿相结合的方法，才可能。结合本工程的具体情况，也就是先用9度的冷水做为新风的予冷却，将新风从（1）状态点降温去湿至（2）状态点（t=20度，湿度=95%），将（2）状态空气通过转轮除湿至（3）状态点。（3）状态点与室内状态点按3630/35500的比例混合至（4）状态点。（4）状态的空气经组装式空调器的表冷器（已有设备）冷却至送风状态点（S）则：
从上述过程可见，利用了现有的9度冷冻水予冷却去湿。同时，又利用了现有的组装式空调器，实现了实验工艺所要求的5级和低湿度的环境要求。
    由转轮除湿空调器处理的室外空气分为二路进入JK-1及JK-2二个系统，进一步处理后送入5 级洁净室静压箱再经过滤器后进入洁净室。如图4所示。
    冬季室外空气通过旁通管道直接进入JK-1 及JK-2与回风混合后经加热器加热至送风状态向室内送风。
5 控制设计说明
5.1 工况转换控制
    根据该实验室的使用，将其划分为三种工况。
    （1）清洗间与涂膜间同时工作，这时系统的设备全部投入运行，新风量或排风量大。
    （2）涂膜间正常工作，清洗间处于浸泡工序，这时清洗间的空气参数没有要求，但需保持负压，这时，S-1机组停止运行，排风系统P-1的排风量由大变到维持房间负压的风量，新风系统的处理风量也由大减至总风量5%。
    （3）清洗间停止工作，仅涂膜间正常工作，这时系统中的S-1及P-1 系统停止工作。新风量减小至总风量的S&，转轮除湿机的负荷也相应减小。
    上述三种工况是通风管上的电动阀门交替动作实现。
5.2 系统自动控制
    采用PLC编程控制，将温度湿度测头置于新风段做为季节工况转换判断。当室外空气的含湿量在d1-d2之间时，则由新风系统空调器予冷却器除湿降温。若室外空气合湿量<d2时，则新风停止冷却除湿。
    温湿度测头置于新风表冷器之后，通过调节新风空调器水系统上的电动三通水阀保证机器恒定。
    温湿度测头置于室内，根据室内温度变化，调节送风系统JK-1，JK-2空调器干冷却器冷水管路上的电动三通阀改变水流量，保持室内温度，另外，根据室内相对湿度的变化控制氯化锂转轮除湿机电动旁通阀门或再生电加热器的加热量，调节除湿机的除湿量，从而保证室内相对湿度
在允许范围内。净化空调原理如图4所示。
河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
5.3 实验室工艺工况的转换过程控制
    工况（清洗间、涂膜间正常工作）
    （1）JK-1、JK-2、JS-1、JS-2 以及P-1、CA系统均投入运行。
    （2）电动风阀1/3/4/7全开；2关闭，5/6开小。
    *二工况（涂膜间正常工作，清洗间处于浸泡工序）
    （1）JK-1、JK-2、JS-2正常运行；JS-1 停止运行；P-1及CA系统转入变频控制运行。
    （2）电动风阀5/6开大；1/3/4/7开小。
    *三工况（仅涂膜间照常工作，清洗间不工作）
    （1）CA系统及JK-1，JK-2，JS-2仍保持*二工况的运行状态，P-1系统停止运行。
    （2）电动风阀7关闭，其余风阀同*二工况状态。冬季CA新风除湿系统停止运行，电动风阀1关，7开。其余阀门，同*三工况，即混合、加热直接向室内送风。

洁净室建设涉及哪些知识
洁净室的建造，通常是在土建框架主体结构营造的大空间内，采用符合要求的装修材料，根据工艺要求进行分隔、装修成满足各类使用要求的洁净室。
洁净室内的污染控制需净化空调与自动化控制共同完成，若是制药企业的洁净车间，还需要工艺管道及排水的配合，把药品生产所需的去离子水及压缩空气送入洁净室，把生产废水排出洁净室。可见，洁净室的建造要如下及工程共同配合完成。
1.土建
建造洁净室的防护结构。
2.净化空调
通过净化空调设备、净化风管及阀门附件等组成净化空调系统来控制室内温度、湿度、洁净度、风速、压差及室内空气品质等参数。
3.自动控制及电气
负责洁净室照明配电、动力配电、灯具、开关插座等器具的安装；配合净化空调，实现温度、湿度、送风量、回风量、排风量、室内压差等参数的自动控制。
4.工艺管道
通过管道设备及其附件把洁净室所需要的各种气体、液体按要求送入室内，输配管道大多采用镀锌钢管、不锈钢管及铜管。在洁净室内明装的管道均需要求采用不锈钢管道。
5.特种装修装饰
特种指洁净室装修装饰不同于民用建筑。民用建筑注重装饰环境的视觉效果及丰富多彩的、错落有致的层次感、有欧式风格、中式风格等。而洁净室的装修装饰对材料要求较为严格：不产尘、不积尘、易清洗、耐腐蚀、耐消毒液擦洗、无接缝或少接缝（接缝应严密平整）对装修装饰工艺要求较为严格，强调壁板平整、接缝严密且平整光滑，不许有凹凸造型，所有阴角和阳角全部做成R大于50mm的圆弧角；窗户应与墙面齐，不应设置凸出墙面的踢脚；照明灯具应采用带密闭罩的净化灯吸顶安装（安缝隙应密封）；地面应采用不产尘材料整体制作，应平整、光滑、防滑、防静电。
综上所述，洁净室净化工程的建造是多、多工种，各及工种之间需要密切配合的一项系统工程，哪个环节出现问题，均会影响洁净室的建造质量。

河南晶立方净化工程有限公司 主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。

药品包装无尘车间
一.GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求：
1、提供生产所需的空气净化级别，包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录，等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内；
2、包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应；
3、青类、高致敏性及抗类药物的生产区域应设立的空调系统，排气要净化处理；
4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；
5、对仓储等生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
二.找药品包装车间净化工程>洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度，及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25—35次／h，10万级为15—20次／h。
2、药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按标准净化度标准。
3、包装车间净化工程其它环境参数的确定
4、包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，
10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。
100级及1万级属无菌室。相对湿度：易吸潮药品45％一50％(夏季)，片剂等固体制剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。
5、洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污染区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不间的静压的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

食品行业
民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、**角应当具有弧度（曲率半径应不小于3cm）。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要，车间处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的较衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。
以来，中国日化产业蓬勃发展。但是在制造业方面，中国日化行业远远抵挡不了外资仍在中国日用化工品市场上占据主导地位。目前跨国公司占据了中国日化行业市场的**。在充分竞争的日化市场上，本土企业的生存空间正日益丧失，中国本土日化企业的战略升级势在必行，中国本土企业应抓住机遇，加大科技投入和产品的研发，不断提高营销手段，塑造时尚的形象。
其中，日化产品皆有日用化工原料组合生产，化工原料生产车间对空气净化要求较为重要，无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用，所以，中国本土日化行业如果想在**市场占一席之的话，生产环境对产品质量因素也是很重要的。要建立相对立的洁净空间，控制产品生产空间源头化的污染，提高产品质量，创造经济效益。

郑州栀子净化工程公司多年从事净化工程咨询设计一体化标准化施工，主要有十万级净化车间、十万级无尘车间、医院手术室净化、层流手术室净化、无尘车间净化、净化无尘车间  环氧地坪等及配套净化装饰工程，专为、医院、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。