公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
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无尘车间参数标准
无尘车间(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。
无尘车间主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘车间。按照**惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。
无尘车间的等级
1、等级**均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D 及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以“M”字头表示,如M1、 M1.5、M2.5、M3,??,依此类推,配合**公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3??Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
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无尘车间的安装系统维护保养管理
清洁要求
(1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)、用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)、使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。
(5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。
(6)、清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
(8)、所有的门都需要检查并擦干
(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门远的地方向门的方向擦。
无尘车间安装内系统除了通称的空调系统之外,制程设备也包括在内,本节将对该二系统之运转维护及保养做一概略说明。
无尘车间安装内之生产制造设备注意之重点有三:
1.生产设备之选择、布置与保养:
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备,应设置在无尘车间安装外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制,避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子,故维修时尽量于清洁室外进行,并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商,应告知进出无尘车间安装之各项规定,且负责应随侍在侧监工。
k.应有无尘车间安装工具组,但不得带出无尘车间安装外使用。
l.规划空间时若能临近无尘车间安装设立一间维修和设备保养手册置放室,将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施:
a.磨损、切削均为发生微尘之原因,故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备,若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时,尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作,以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留,造成微污染,故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化:
a.设立自动化传送系统,可减少人员方面所带来的污染,唯费用相当昂贵,须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘车间安装人员的限定,无尘车间安装作业人员作业规则,无尘车间安装管理规则等,这些规则已在**叙述,此处不再说明。
在无尘车间安装之维护管理方面,可分三部分加以说明:
1.建筑物之维护管理:
a.建筑物内定期检查清洁。
b.地板之清扫管理及损坏较新。
c.隔间墙及天花板检查清洁和封补。
d.窗户及门之保养等。
2.环境测定与管理:
无尘车间安装内之运转环境状况如温、湿度及微尘粒子数应每日定期量测,以确实掌握质量,若有数据异常,可立即做紧急处理。
3.防尘空调设备之维护管理:
a.温、湿度及尘埃浓度管理,在**以述及,唯其量测仪器应做定期校正检验,若有设备移动或施工时须做局部测量。
b.过滤网之管理:定期检查及更换,表6为各种过滤网之检查及更换周期。
c.空气调节器管理:定期检查隔板接缝及内部污染状况,冷热盘管是否有腐蚀现象。
d.送风机之管理:定期检查送风机运转状况。如表7所示为送风机之各项检查内容及周期。
e.风管及出风口之管理:检查风管是否有腐蚀、污染、尘埃堆积或保温脱落等。
f.测试及量测仪器管理:定期校正及保养。
g.室内压力管理:连续监视室内压力记录,以维持正压为基准。
h.冷冻主机、泵浦、锅炉及冷却水塔之管理:定期检查保养及记录运转状况及水质变化分析,以调整加药量等。
i.无尘车间安装停止运转再开机要点管理:启动后立即进行微尘粒子之测试,须无尘车间安装恢复稳定正常时再开始作业。
无尘车间安装内用品的管理
无尘车间安装内用品除了进出无尘车间安装用的洁净衣、鞋、头罩、帽、手套、口罩外,尚有如纸张文具、桌子、椅子、芯片盒、搬运车、笔记本、告示板及垃圾箱、吸尘器等。
洁净衣之材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件,且其布料为不易燃烧、不起毛,其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质,另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小,洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成,帽子材质则与洁净衣相同,二者在穿戴使用时,除了只露出眼睛和脸表面部分外,其它部分均需包覆,在头部部分连接上衣处也必须全盖住,不能留有空隙,头发亦不能露出来。无尘车间安装用鞋要合脚且穿起来舒适为基本条件,容易洗涤,底则采用塑料底,布质部分则采用与洁净服相同材质即可,鞋子穿着时洁净衣脚跟部分应完全塞入紧密包着。手套材料除为与洁净衣相同的布料外尚有薄橡胶或乙烯树脂(Viny1),在使用过程中若有不舒适感或妨碍手指触感者则停止使用,手套表面有粉质时须去除或停用,原则上不使用有粉之Viny1手套为佳。
洁净衣鞋帽子等须由专人管理,并定期做清洗,清洗须在无尘车间安装内进行。并以纯水配合清洁溶剂,并经约0.2μm之过滤器为之。一般洗涤周期视洁净度等级而定,在高洁净区(CLASS1)为2~3天,其它区域则为五天至一星期,洗涤完毕干燥后应立即密封。洁净衣之置放场所亦须为无尘车间安装,备用品或新品存放柜内,正使用者则吊挂衣架上,以方便取用。
桌椅一般以不锈钢材质,并需表面加工处理为之,若不得不使用镀锌品或木制品,其表面须施环氧树脂(Epxoy)加工以防表面发尘。工作桌好有打洞,边缘有倒角。以利气流之运动。椅子尽量采用没有背及脚踏板者,椅脚高度以坐下来脚可以触到地板者为原则。但若一定须使用高脚椅时,则要准备脚踏环。桌及椅子之脚好安装上塑料小轮子或套上橡胶套。
芯片盒为放置芯片之用,材质以选取择不易摩损、不发尘易清洁之材质如铁弗(Teflon)等,至于搬运车则以构造简单为原则,并忌使用折迭式,材质仍采用不锈钢为宜,车轮为耐磨性高之橡胶轮胎,车轮轴承采用双密封式滚珠轴承。推送搬运车时不得急速运推而以缓行为适。笔记本之纸质应采用无尘纸制成者,且不得使用影印数据,若非万不得已须使用,则须将文件放在透明之塑料套内或加覆背,同时不可于室内撕破或将纸揉成一团,避免造成环境之污染。如表5所示为不同纸张材质发尘量之比较。普通黑板及粉笔当然不能在高无尘车间安装内使用,必要时可在较衣室等无尘车间安装较低等级的区域使用白板。无尘车间安装内不得放置清洁用具,垃圾桶宜使用塑料制品或不锈钢,且置于维修区中的固定位置,桶须覆以盖子,以利管制,并定期清理。
真空吸尘器,其功能是在吸取无尘车间安装内地板上、下及设备上附着之尘粒或液体以防止这些尘粒之再飞扬,以达到清洁的目的,由于真空吸尘器在作业时会有排气产生,若未经处理,将严重影响无尘车间安装之洁净度和气流,因而真空吸尘器在排气口均装有HEPA过滤器,以除去尘埃。唯现今之无尘车间安装均设有式吸尘系统,并于现场预留吸尘口,故一般之清洁过程均利用此系统,以减少使用真空吸尘器时的气流干扰,在使用式系统时,须注意排气旦之控制避免使无尘车间安装内之压力降低至规定范围以下。至于真空吸尘器因属无尘车间安装内,故不可移至室外使用,若不用时应置于较低等级的无尘车间安装中,旦每次使用后应清扫吸管、收尘箱等吸气系统。
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我们专业设计、医院净化工程,手术室改造,妇洁净室,施工百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化、三十万级净化的无尘净化空间。
下面为大家介绍人员和货物出入管制要求:
一、人员进出无尘室的要求:
1、进入无尘室的工作人员必须身体健康,并佩戴;
2、临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证;
3、进入无尘室的所有人员应走人员通道,工作人员从换鞋间进入无尘室,参观人员从参观通道进入参观;
4、通过换鞋间进入无尘室的人员,必须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩,严格按进入流程,执行风淋制度;
5、下列人员不得进入无尘室:
(1)皮肤有晒焦、剥离、外伤和、瘙痒症者;
(2)、咳嗽、冻伤、等患者;
(3)鼻子排出物过多者;
(4)过多掉头皮、头发者,有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者;
(5)没有洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者,没有及时刮胡须、剪指甲者。
6、进入无尘室的工作人员不准带入未经洁净处理的各类材料、设备和仪器等,不得将与生产无关的和容易产生尘粒的物品带入;各种个人物品,如钥匙、食品、、打火机等应放在较衣室柜子里;
7、无尘室进入流程:
(1)在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入较衣室;
(2)在较衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有化妆的去掉化妆;
(3)穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,风淋室限1人通行;不可在缓冲间长时间停留;
(4)风淋后进入无尘室,风淋时可360度转体,并拍打衣服。
8、无尘室退出流程:
(1)通过风淋室退回较衣室,到达较衣室之前不得脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等;
(2)在较衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出较衣室;
(3)在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域;
9、退出无尘室后如需再进入无尘室,必须再按进入流程执行;
10、不得穿洁净服、帽子、口罩、洁净鞋等上厕所,上厕所务必穿非工作服、鞋。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
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无尘车间组成部分
一、结构部分
1.彩钢板围护、吊顶、回风柱、回风墙:岩棉板;吊顶用手工板、墙体用机制板;钢板厚度:376、426、476、500等,所有板密度必须达到12kg/㎡以上,方可承重。
2.铝型材:T型吊梁、内圆弧、外圆弧、槽铝、角铝(均为6m一条)、内圆接角、外圆接角等,洁净用的铝型材需要有涂层防酸碱腐蚀。
3.门窗:彩钢板门、彩钢板活动门、玻璃视窗。
4.风淋室、传递窗。
5.地板:防水层、环氧地板(2mm----3mm厚度,加防静电粉用于防静电)、PVC地板(2mm和3mm两种厚度、450mm*450mm和600mm*600mm两种规格)、高架地板(百级用,下刷环氧地板)
二、暖通部分
1.空调设备:
(1)风冷机组、水冷机组:风冷可以致热,水冷不能致热;水冷机组需要用到水泵、膨胀水箱等。
(2)风量单位:CMH(每小时每平方米面积上通过的风量)
(3)冷量单位:KW千瓦或匹:1匹=2000大卡×1.16=2324W,1匹空调的制冷面积大概为11-17平方米。
(4)不同级别净化车间换气次数:
百级:200—300次/小时(高架地板、层流)
千级:50—60次/小时
万级:30—35次/小时
十万级:15—20次/小时
(5)DDC:温度湿度控制器,探头在车间中检测,若与设定温湿度发生偏差,则自行调节。
2.风管风口
(1)镀锌钢板风管: 1.2m宽的主风管用1.2mm厚的钢板,0.8----1.0m宽的用1.0mm或0.8mm厚度,薄部分一般用0.6mm厚度钢板;
(2)送风口:一般按照风量来算,比如1200CMH,有垂直送风的,有侧送风的;
(3)PEF保温:一般都用2.0cm-------3.0cm厚度的保温材料包裹风管,若**2.0cm则保温效果差。水管保温的话用PEF保温管壳。
3. 空调水管:只针对水冷机组
三、给排水部分
生产车间普通设备用水,涉及到水泵、水管、水箱等。
四、电气部分
1.配电柜:照明、设备动力等;
2.洁净灯具;
3.铜芯电线;
4.电气配件。
五、纯水系统
1.每小时用水量:m³/h;
2.水质(用水级别):一般以25℃下的电阻率唯判定标准,如18MΩ@25℃。(1级水>10MΩ;2级水>1MΩ;3级水>0.2MΩ);
3.纯水接机器还是取水机;
4.水源:自来水、井水、河水等。
六、废气处理系统
1.气体性质:酸气、碱气、**气、热气、污染性气体、有毒性气体等。
七、特气系统
八、空压系统
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