中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带,各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多,需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定,此外,还要考虑工程可行性和日常维护的方便性,可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外,还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序,需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性,可以到达任何区域,要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉,这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言,需要将所生产的实验动物发送至实验机构,需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施,动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出,但是,有时从实验需求角度考虑,也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等,通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室,应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义,需综合考虑,合理设置。要考虑大型物品的进出,设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理,风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物,动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子,可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体,需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置,通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集,也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理,达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上,单处理,可能涉及生物、放射、化学等危害,要按法规和标准的要求,经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水,排水系统是动物实验室的关键系统,其比供水系统较复杂,特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味,有些需要处理后排放。对于生物因子,可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染,应充分利用局部通风和气体过滤装置,安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配,互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间,包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放,但不允许长期储存废物。
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生物实验室分级
我国主要根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物防护水平分为一级、二级、和,一级防护水平低,防护水平高。依据*标准《实验室生物通用要求》(GB19489-2008)规定:
生物防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物;
生物防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效**和预防措施的微生物;
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物;
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safety level, BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物防护水平。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animal bio-safety level, ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物防护水平。
同时该标准根据实验活动的差异、采用的个体防护装备和基础隔离设施的不同,将实验室分为以下情况:
1.操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室。
2.可有效利用隔离装置(如:生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
3.能有效利用隔离装置操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
4.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室。
在确定进行实验时,应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物水平。当通过危险度评估确立适当的生物水平时,要考虑危险度等级以及其他一些因素。例如,归入危险度2级的微生物因子,在进行工作时通常需要二级生物水平的设施、仪器、操作和规程。但是,如果特定实验会产生高浓度的气溶胶时,则应将实验送到生物实验室内进行,因为生物实验室对实验产生的气溶胶能较好地进行保护,所以较适于提供所必需的生物防护。因此,在确定所从事特定工作的生物水平时,应根据危险度评估结果来进行专业判断,而不应单纯根据使用病原体的危险度等级来机械地确定所需的实验室生物水平。
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SPF级动物实验室的建设与管理
21世纪以来,医学与生命科学领域高速发展,这也成为时代竞争的焦点和**之一。实验动物作为这些领域的重要载体受到日益广泛的重视,实验动物学的发展水平也往往被用来衡量生命科学和医学科研的水平。
目前,世界范围内,包括我国相关法律法规要求进行的生物制品、药品、化妆品等的性和功能性评估等主要通过动物实验,因此,实验动物的质量直接关系到实验数据的性与科学性,而动物质量的好坏又和动物的来源及饲养实验动物的设施与管理有着直接的联系。在诸多级别的实验动物中,SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。根据《*实验动物管理条例》和实验动物及设施标准的要求,学校修建完成实验动物中心SPF级动物实验室,经验收合格后,**了《实验动物使用许可证》,正式投入使用,饲养管理实验动物并承担相关专业课题的研究。
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动物实验室设计规范
动物实验室的设计布局是规范工作流程和人员、动物、物品等相互关系和移动,并确保实验室,此外,对形成屏障结构具有重要意义。本文将从三个防护区(防护区、建筑防护区、饲养防护区)和四条控制路线(人员控制路线、动物控制路线、物料控制路线、废物控制路线)等方面详细介绍。
动物实验室防护区
防护区主要指建筑的区域。鉴于实验动物饲养的性,可能需要设设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病性病原微生物的动物实验活动,须考虑设施的安保要求,以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求,使用栅栏较显人性化。栅栏不应**2米,栏杆的间距不大于10厘米,栏杆要坚固、易于清洁。
此外,需要设置照明系统、报警系统和视频系统,较别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化,以免影响,同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务,如邮件、送货、访客等,通过风险评估决定是否需要建设安检、通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌,避免无意闯入。对防护要求高的设施,应保证外来车辆不能靠近设施,距离保持至少30米。在防护区,宜设的外部人员和车辆。
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