医学机能实验室 GMP无尘车间安装厂家

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《医学实验室技术规范》建筑装修-建筑装饰
5.3.1实验区处应设置危害性标志、告示。应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等。
5.3.2 实验室的每个出、应清晰可辨，紧急出口应有标记。
5.3.3 由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m，高度不应小于2.1 m;由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m，高度不应小于2.1 m。实验室门应设置观察窗。实验室中较大的仪器设备进出相对频繁时宜设置尺寸适宜的子母门。
5.3.4 实验室地面应坚实耐磨、防水防滑、不起尘、不积尘，使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸、碱腐蚀的性能。用水量较多的实验室地面应设地漏。
5.3.5 实验室墙面和顶棚应光洁、无眩光、防潮、不起尘、不积尘。
5.3.6 实验室装修完成后的净高不宜小于 2.6 m。
5.3.7 实验人员经常通行的主通道宽度不宜小于1.8 m。
5.3.8 实验室有静压差要求时应在合适位置设测压孔，平时应有密封措施。
5.3.9 实验台的选用和安装应符合下列规定∶
a） 实验台尺寸、功用及摆放位置应根据实验室场地、实际工作流程、仪器设备尺寸等因素进行灵活设计;
b） 实验台面应坚固，具备耐腐蚀、易清洁、耐燃烧性能。柜体应结实、耐用，不易变形；表面涂层耐磨易清洗;
c） 根据实验需要选择实验台适合的水龙头及水池;
d） 实验台布置及间距要求应符合GB 24820的相关要求。
5.3.10 洗眼器及紧急喷淋装置的选用和安装应符合下列规定∶
a） 应在实验室工作区配备紧急喷淋装置;
b） 在紧急喷淋装置附近应设置地面排水地漏;
c） 应在实验室工作区配备洗眼装置，洗眼装置距离实验区不利距离不应**过30 m。
5.3.11 实验室需要配置冷库时，应符合下列规定∶
a） 室外制冷机组宜考虑设置备用机组;
b）应安装温度实时报警系统;
c）冷库门应内外均能打开。

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典型洁净医学实验室的空调技术指标
洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。
局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50%-65%，冬季室内相对湿度宜为30%-50%。
实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx，区的照度宜大于等于200lx。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。
负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定。正压实验室的新风量要满足大于等于40m3/（人×h）的要求，同时兼顾局部排风和维持正压的要求。
PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统，全送全排。负压实验室和生物实验室依据实验室工艺要求、《实验室 生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定是否采用全新风空调系统。

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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程，应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明，本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前，应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测，并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时，应对实验室进行工程检测：
1 竣工后，投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室，先应进行生物柜的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准，任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度，适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后，方可进行其余项目检测，且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目，不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后，应按本标准要求进行定期例行的常规检测，检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查，可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。

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 1 建筑要求
1.1 生物实验室的位置要求应符合规定。
1.2 生物实验室应在人口处设置较衣室或较衣柜。
1.3 BSL-3中a类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间等，缓冲间可兼作防护服更换间；工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等；BSL-3中b1类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等。工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等。主实验室不宜直接与其他公共区域相邻。
1.4 ABSL-3实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等，工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间等。
1.5 生物实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、外防护服更换间等，工作区应包括室、清洁衣物更换间等；设有生命支持系统生物实验室的防护区应包括主实验室、化学淋浴间、外防护服更换间等，化学淋浴间可兼作缓冲间。
1.6 ABSL-3中的b2类实验室和生物实验室宜立于其他建筑。
1.7 和生物实验室的室内净高不宜**2.6m。和生物实验室设备层净高不宜**2.2m。
1.8 和生物实验室路线的设置，应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则。
1.9 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处理设备间应设缓冲间。
1.10 设置生命支持系统的生物实验室，应紧邻主实验室设化学淋浴间。
1.11 和生物实验室的防护区应设置通道和紧急出口，并有明显的标志。
1.12 和生物实验室防护区的围护结构宜远离建筑外墙；主实验室宜设置在防护区的中部。生物实验室建筑外墙不宜作为主实验室的围护结构。
1.13 和生物实验室相邻区域和相邻房间之间应根据需要设置传递窗，传递窗两门应互锁，并应设有装置，其结构承压力及严密性应符合所在区域的要求；当传递不能灭活的样本出防护区时，应采用具有熏蒸功能的传递窗或药液传递箱。
1.14 二级生物实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压器或其他设备；生物实验室应在防护区内设置生物型双扉高压器，主体一侧应有维护空间；生物实验室主实验室应设置生物型双扉高压器，主体所在房间应为负压。
1.15 和生物实验室的生物柜和负压解剖台应布置于排风口附近，并应远离房间门。
1.16 ABSL-3、ABSL-4产生大动物尸体或数量较多的小动物尸体时，宜设置动物尸体处理设备。动物尸体处理设备的投放口宜设置在产生动物尸体的区域。动物尸体处理设备的投放口宜高出地面或设置防护栏杆。

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