陕西盘龙翊海有限公司,是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2008年12月,是国药**供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学、抗生素制剂、第二类器械、第三类一次性使用无菌器械、中成药、材、饮片、化学药制剂等
克霉唑分析
方法名称:克霉唑药膜—克霉唑的测定—中和滴定法
应用范围:该方法采用滴定法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量。
该方法适用于克霉唑药膜中克霉唑的测定。
方法原理:取供试品加溶解,加水、稀酸与二黄-溶剂蓝19混合指示液,用磺基丁二酸二辛酯试液滴定至层由绿色变红灰色;另精密称取对照品同法测定,根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的容积的比值计算,即得。
试剂:1.水(新沸放置至室温)
2.
3. 稀酸
4.二黄-溶剂蓝19混合指示液
5.磺基丁二酸二辛酯
仪器设备:1.稀酸
取酸57mL,加水稀释至1000mL。
2二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg,加100mL使溶解,即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g,加水50mL,微温使溶解,冷却至室温后,加水稀释至200mL,即得。
试样制备:1. 稀酸
取酸57mL,加水稀释至1000mL。
2. 二黄-溶剂蓝19混合指示液
取二黄与溶剂蓝19各15mg,加100mL使溶解,即得。
3. 磺基丁二酸二辛酯
取磺基丁二酸二辛酯0.9g,加水50mL,微温使溶解,冷却至室温后,加水稀释至200mL,即得。
操作步骤:取供试品2片,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于克霉唑50mg),置具塞锥形瓶中,加20mL使克霉唑溶解,加水20mL、稀酸5mL与二黄-溶剂蓝19混合指示液0.4mL,用磺基丁二酸二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至层由绿色转变为红灰色;另精密称取克霉唑对照品50mg,同法测定,根据二者消耗磺基丁二酸二辛酯试液的体积(mL)的比值计算。
克霉唑药理:
克霉唑属类广谱抗药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色等,均有显著抑制作用。该品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制等固醇的生物合成,损伤并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;可抑制的甘油三脂和磷脂的生物合成;也可抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色则可抑制其芽孢转变为具侵袭性的菌丝。
克霉唑适应症:
该品适用于白所致的;红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、和,糠秕马拉色菌所致的,亦可用以甲沟炎、须癣和。
克霉唑
Kemeizuo
Clotrimazole
本品为 1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算,含 C22H17ClN2 不得少于 98.5%。
【性状】本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭。
本品在中易溶,在或中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则 0612)为 141~145℃。
【鉴别】(1)取本品约 10mg,加酸 1ml 溶解后,显橙黄色;加水 3ml 稀释后,颜色消失;再加酸 3ml,复显橙黄色。
(2)照薄层色谱法(通则 0502)试验。
供试品溶液 取本品适量,加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
对照品溶液 取克霉唑对照品,加溶解并稀释制成每 1ml 中约含 5mg 的溶液。
色谱条件 采用硅胶 G 薄层板,以为展开剂,并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和。
测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各 10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在碘蒸气中显色。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 1270 图)一致。
【类别】抗药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】(1)克霉唑口腔药膜 (2)克霉唑片 (3)克霉唑膨胀栓 (4)克霉唑乳膏
(5)克霉唑药膜 (6)克霉唑栓 (7)克霉唑喷雾剂 (8)克霉唑溶液 (9)克霉唑倍他米松乳膏 (10)复方克霉唑乳膏
克霉唑药典标准:
来源(名称)、含量(效价)
本品为1-[(2-)二]-1H-咪唑。按干燥品计算,含C22H17ClN2不得少于98.5%。
性状
本品为白色至微黄色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在或中易溶,在或中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为141~145℃。
鉴别
(1)取本品适量,加溶解并稀释制成每1mL中含5mg的溶液,作为供试品溶液;另取克霉唑对照品加溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各10μL,点于同一硅胶G薄层板上,以为展开剂,并在展开缸中放入装有浓的小烧杯进行饱和,展开,晾干,在碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 [1] 。
(2)取本品约10mg,加酸1mL溶解后,显橙黄色;加水3mL稀释后,颜色消失;再加酸3mL,复显橙黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》169图)一致。
公司主营产品:
泊洛沙姆407 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
枸橼酸 药用辅料,pH值调节剂,稳定剂和酸化剂。
枸橼酸三乙酯 药用辅料,增塑剂。
枸橼酸 药用辅料,缓冲剂,螯合剂和抗氧增效剂。
轻质氧化 药用辅料,填充剂和pH值调节剂等。
轻质液状石蜡 药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
化大豆油 药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
化蓖麻油 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
药用辅料,pH值调节剂。
药用辅料,pH值调节剂。
胆固醇 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
亮氨酸 药用辅料,抗氧剂及增溶剂等。
活性炭(供用) 药用辅料,吸附剂等。
浓 药用辅料,碱化剂和pH值调节剂。
药用辅料,填充剂和抑菌剂等。
氧化 药用辅料,填充剂和pH值调节剂等。
倍他环糊精 药用辅料,包合剂和稳定剂等。
胶态二氧化硅 药用辅料,增稠剂、稳定剂、稀释剂等。
用明胶 药用辅料,用于硬等,
烟酰胺 药用辅料,助溶剂和稳定剂等。
DL-酒石酸 药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。
海藻酸 药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。
预胶化淀粉 药用辅料,填充剂和崩解剂等。
黄凡士林 药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
黄原胶 药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
聚山梨酯80 药用辅料,增溶剂和乳化剂等
聚山梨酯60 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
聚山梨酯40 药用辅料,乳化剂和增溶剂等。
聚山梨酯20 药用辅料,乳化剂和润湿剂等。
陕西盘龙翊海有限公司,是一家从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2008年12月,是供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有、生产、经营、科研单位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、经历旺盛的技术队伍。主要经营化学制剂第二类器械、**:一次性使用无菌器械材、饮片、化学药制剂、生化药品的批发。经营原辅料2000多余种,药品品种达8000多个。公司坚持化、规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量是生命,责于泰山”的宗旨。所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想。