印尼企业怎么申请GMP认证孟加拉什么是GMP认证验厂

2023-09-10 05:36 33
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何先生

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什么是GMP认证
良好生产规范 (GMP) 是确保产品始终按照质量标准生产和控制的体系。它旨在较大限度地降低任何药品生产中无法通过较终产品测试消除的风险。主要风险是：产品意外污染，造成健康损害甚至死亡；容器上的标签不正确，这可能意味着患者接受了错误的药物；有效成分不足或过多，导致**无效或产生不良反应。GMP涵盖生产的各个环节；从起始材料、场地和设备到员工的培训和个人卫生。对于可能影响成品质量的每个流程来说，详细的书面程序至关重要。必须有系统提供书面证明，证明每次制造产品时，制造过程中的每个步骤都始终遵循正确的程序。世界卫生组织制定了详细的良好生产规范指南。许多国家在WHO GMP的基础上制定了自己的GMP要求。其他国家（例如东南亚国家联盟（东盟）、欧盟以及通过药品检验公约）也统一了其要求。#GMP认证#

GMP有助于增加药物出口的机会
大多数国家只接受按照**公认的 GMP 生产的药品的进口和销售。寻求促进本国药品出口的**可以通过对所有药品生产强制实施 GMP 并对检查员进行 GMP 要求培训来实现这一目标。如果做了GMP是有助于增加越南工厂的出口机会的。

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