合肥净化车间厂家 郑州栀子净化工程有限公司

1.什么是车间净化工程？
车间净化工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。
达到要求的这样一个稳定生产环境即称为无尘车间，也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室。无论外部条件怎么变化，其室内均能维持符合原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。
2.净化车间的等级划分：
根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。
以常见的十万级净化车间来说，指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。
3.净化车间原理：
一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤三个过滤段。

2、光学微电子行业净化工程设计方案分析之水冷柜机+增压风柜+送风口
 与前种方案比较，这是相对比较简单的空调方案。它可以大大地缩小机房的面积，水冷柜机可以根据具体的情况布置于较小机房内或净化车间内，增压风柜也可以布置于机房内或吊在机房内或在夹层内。
优点：
A.空气处理效果较好的，处理过后的空气在送风过程中被污染程度低。送风的温度、湿度控制效果可以达到较好的控制。主要在空气处理机组(增压风柜)里进行控制;
B.布置灵活。自带冷源;
C.大小厂房、新旧厂房都适用;
D.维修频率较低;
E.车间噪音低。
缺点：
A.需要小面积的机房。需要有冷却塔、冷却水泵的摆放位置;
B.空调机组与空气处理机组要集中布置;
C.造价较低。特点：这种方案可以是一次回风也可以是二次回风，具体根据车间的大小情况而定;这类方案一般可以适用于洁净度为千级、万级、十万级等的净化无尘厂房。
3、光学微电子行业净化工程设计方案分析之分体空调柜机+FFU送风口
 这是简易的一个空调方案。是直接将分体空调柜机布置于车间内，并用彩钢围护起来，在柜机回风口处再在彩钢板上开回风口(带初效过滤网);风机过滤单元FFU均匀布置于吊顶天花。这个方案适用于对室内温湿度精度要求不高的无尘车间公司。
优点：
A.不需要占用机房面积，布置很灵活的;
B.可以满足空气的洁净度;
C.造价低。造价与面积相关;
D.送风均匀度好。
缺点：
A.温湿度控制较差;
B.可以满足空气的洁净度;
C.FFU的维修频率高。

公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司，专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司，成立于二零一八年，注册资金五百万元，以“科技为先，以人为本”的经营宗旨；“立足河南，服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务，实实在在化的设计施工，为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题，请随时与我们联系咨询

洁净车间建设要求
 
一、目前涉及的标准和工作文件
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 *1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 *2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；
6、《关于印发器械生产质量管理规范无菌器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国械[2009]835号）；
7、《关于印发器械生产质量管理规范植入性器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国械[2009]836号)
二、选址的要求
1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。
2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染。
3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
三、洁净的生产环境
1     有专人监督，按生产工艺要求，防止人、物流交叉污染，做好生产设备设施维护保养和清洗消毒，做好质量控制工作。
2 企业HACCP体系实施情况，监测车间，库房温度，空气清洁度，检查岗位人员卫生状况。
3 严格的制度、的硬件车间. 
四、洁净室（区）的布局要求
按照YY 0033-2000《无菌器具生产管理规范》附录B中无菌器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别(对于体内植入物、与循环血液、骨腔直接或间接接触的无菌器具或单包装出厂的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低予100 000级洁净度级别)。


洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染 
   ( 1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；
(2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》*九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值：
(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；
(2)室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
 5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。
 6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
五、温、湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
检测项目           技术要求             检测方法      检测频次
温度: 18～28℃(十万级、三十万级)    JGJ71-90         1次/班; 
湿度: 45～65%(十万级、三十万级)      JGJ71-90        1次/班 ;
换气次数: 十万级≥15次/小时        JGJ71-90       1次/月 ;
三十万级≥12次/小时 ;
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90    1次/月 ；
≥10PA(洁净室(区)与室外) 
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区)) ;
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm      GB/T16292-1996       1次/季; 
十万级 
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3 ;
三十万级 
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3 ;
浮游菌 十万级≤500个/M3     GB/T16293-1996        1次/季 ;
沉降菌 十万级≤10个/ M3      GB/T16294-1996        1次/周 ;


2、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。


六、常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等，


七、无菌检测室的要求
洁净厂房必须配备立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。


八、第三方检测机构的环境检测报告
提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
2、检测的部位有：
（1）生产车间：人员净化室；物料净化室；缓冲区；产品工序要求的用室；工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。
（2）、无菌检测室。


九、所需清洁工具及产品
（1）、洁净室吸尘器
（2）、洁净纸、无尘布
（3）、去离子水
（4）、酒精 
（5）、水桶
（6）、拖把
（7）、拖把桶


十、清洁要求
（1）、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁洁净室的地面应使用拖把。
（7）、在洁净室里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
（11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。 


十一、洁净室的清洁程序


（1）、更换好防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室。
（2）、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作。
（3）、捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行。
（4）、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到的垃圾房内分类放置。
（5）、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、
（6）、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。
（7）、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。
（8）、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准，并利用节假日及休工间隙按计划进行。
（9）、洁净室地面打蜡需严格按计划及（净化工程）清洁程序进行，必须使用防静电蜡。
（10）、清洁工作完成后需将所有清洁用品收到清洁间，与普通工具区别存放，避免交叉污染，整齐摆放，不得随意乱放在洁净室内。


十二、注意事项


（1）、必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套，决不可再次使用。
（2）、员工着装、准备工作要求。
（3）、不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙
（4）、员工应当更换针对带来污染的衣服和饰品。
（5）、员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子。破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换。着装应符合规定的着装步骤。
（6）、不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板；不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔；笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上，同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具；蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。

千级净化车间装修设计
净化车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
千级无尘车间装修设计洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种， 其中普遍采用装配式。装配式洁净厂房系统主要由初，中，高空气过滤的空调送风回风和排风系统；动力及照明系统；工作环境参数的监测报警消防和通讯系统；和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成， 形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
安装与使用方面有以下特点:
1. 装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。   
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。  
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低。   
4. 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。
  风淋室
      洁净室内，在动态情况下，当操作者进入洁净室之前，必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒，并起到气闸的作用。
 隔热夹心板
      隔热夹心板是通过的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板（也可以用铝板，不锈钢或装饰板）与自熄型聚泡沫板（也可用其他*材料）加压加热复合而成的新兴建筑板材。   隔热夹心板外型美观，色泽鲜艳多样，轻质高强，施工迅速方便，以板块拼装，不用大型起吊设备，无湿作业。集承重，保温，放火，装饰于一体，不用二次装饰，可广泛用于大跨度结构屋面，墙体，保温隔热厂房或保温*厂，净化厂房，冷库，冷藏车，集装箱房，以及现有建筑物夹层等。
 洁净密闭门
     洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻，钢性好，密闭性能佳，产品整体性能好，表面平整，光滑，耐腐，不易积尘，外型美观高雅，启闭灵活，经久耐用，具有隔音，保温，*等优点。具体规格可以根据用户的要求设计，制造。 
送风口
     本产品为万级，十万级乱流洁净室新建，改建工程净化空调系统终端送风装置。可广泛应用与电子工业，精密机械，冶金，化工等工业及，制药，食品等部门的净化空调系统。本装置主要由静压箱，铝合金扩散板，标准法兰接口等组成，造型美观，结构简单，使用可靠。 本送风口为下装式，具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点，采用机械压紧或液槽密封装置，确保风口安装无泄露，密封可靠，净化效果好，对一般净化工程均可适用。
传递窗
     传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间，或洁净室与洁净室之间的小货物传递，可有效的减少洁净室门的开启次数。根据使用要求，传递窗箱体表面可喷塑，内胆可用不锈钢，外表美观。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置，可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内，是净化车间*佳品。
洁净密闭窗
     洁净密闭窗可根据用户的设计要求，采用R60或R44系列型材，制作成圆弧边框或三角边框。 
洁净密闭灯
     洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用，在厂房突然断电的情况下，其可保持继续照明， 并且不需要单供电系统。在用材上，洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种，面罩有透明和不透明之分。
配电箱（柜）
  洁净区内的配电箱(柜)根据要求不同，可采用明装或暗装方式安装。其暗装结构形式类似于通风柱井或结构包柱。 
玻璃幕墙
  玻璃幕墙主要适用于隔离洁净区与非洁净区或生产区与非生产区部分，为管理人员或参观人员提供方便。
层流罩
  层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。它主要有箱体，风机，初效空气过滤器，阻尼层，灯具等组成，箱体喷塑或采用不锈钢材料。该产品即可以悬挂，又可地面支撑，结构紧凑，使用方便。可以单个使用，也可多个联接组成带状洁净区域。广泛用于精密机械，电子，制药，食品，精细化工等部门。
河南晶立方净化设备工程有限公司多年来致力于环保事业，是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。我们有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。晶立方净化设备工程有限公司主营业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、**净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到的技术支持和售后服务。
多年来，河南晶立方净化设备工程有限公司较特别重视对所承建的工程的售后服务和质量跟踪，一直保持着队伍以便能够及时对客户提供检测支持、人员培训和技术咨询。同时认真征求和处理客户的反馈意见和信息，并将其视为康博发展的宝贵资源之一。

郑州栀子净化工程公司多年从事净化工程咨询设计一体化标准化施工，主要有十万级净化车间、十万级无尘车间、医院手术室净化、层流手术室净化、无尘车间净化、净化无尘车间  环氧地坪等及配套净化装饰工程，专为、医院、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护，并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。