幽门螺杆菌抗体检测试剂生产厂家上海凯创生物

     H.pylori胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后，大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一，很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情，便于早期**。
 
      H.pylori 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒是利用胶体金技术定性检测人血清、血浆或全血中抗胃幽门螺旋杆菌抗体。在检测条中纤维薄膜的测试区包被有胃幽门螺旋杆菌抗原，质控区标有胃幽门螺旋杆菌特异性单克隆抗体。在样品端的玻璃纤维纸上固定有胃幽门螺旋杆菌抗原胶体金颗粒。检测时，加入的样品首先与包被抗原的胶体金颗粒混匀，并因毛细管作用混合液将沿膜向检测区移动。当病人样品中含有胃幽门螺旋杆菌特异性抗体时，即与检测线（T线）上的抗原形成抗原-抗体-抗原胶体金颗粒复合物，并显示出红线。检测区不出现颜色带，表明阴性结果。质控区总会有一条色带形成，该色带出现表明加样量充足及试剂盒工作系统正常。

注意事项                                                         
      1.仅供体外诊断及专业人员使用；
      2.所有样品和对照液均作为传染物品处理；
      3.缓冲液及对照液内含有的叠氮，当处理这些溶液时，应用大量的清水冲洗；
      4.勿将不同批号的试剂混用，试剂盒过期请勿使用；
      5.在未准备进行测试时请勿打开密封袋；
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批准文号：国械注准20173404142

体外诊断试剂生产厂家，体外诊断试剂招商代理，就找凯创生物技术有限公司，17年的POCT毒品检测、心血管检测、慢性病防治诊断的研发、生产经验。

　　上海凯创生物技术有限公司位于上海浦东新区张江开发区**医学园区和浦东新区下沙镇两个生产工厂，成立于2001年1月，是上海市**企业，是卫生产业管理协会医学检验产业分会的副理事长单位，上海市****企业，专业从事体外快速诊断试剂即时检测的研发、生产、销售和服务。
　　凯创公司拥有17000平方米的体外诊断试剂生产厂房和**的研发、生产、质检设备和仪器，在美国加州**亚哥独资成立了凯创（美国）公司，设立了新产品开发中心和生产工厂。目前拥有员工194人，大专以上学历110人，占公司总人数的52.9%，其中博士3人；硕士10人；本科52人；大专45人，有年生产3.2亿人份的生产能力。公司于2004年通过了ISO13485质量体系**认证；2005年3月通过国家食品药品监督管理局的药品GMP认证； 2009年列入了上海市**生物医药产业化项目；主要产品**了欧盟CE证书；12个毒品检测系列产品已经获得美国FDA认证。
　　凯创公司在美国和国内创建了“凯创研发技术中心”，以单克隆抗体技术和检验医学技术为平台，加快了产品的研发和上市速度，不断研发推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断产品，拥有国家注册商标“Chemtrue”品牌的系列体外诊断试剂，产品共6大系列四十多个品种:如毒品检测；**检测；传染病检测；心血管疾病检测；激素检测和POCT快速定量智能读数仪及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列产品。
凯创公司一贯秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念，“**品质、规范管理、开拓创新，真诚服务”的质量方针，产品销往**如美国、俄罗斯、欧洲、南美、中东、东亚等70个国家和地区，倍受客户的青睐。