协助申请 标准规范-ISO9000认证-揭阳质量管理体系认证

1  目的
确保公司在签订合同前充分了解顾客实际的和潜在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求。
2  范围
产品实现的策划、交付后的活动、数据分析。
3  术语
无
4  职责
生产部负责组织有关部门识别顾客需求，对产品要求进行评审、并对合同执行过程进行跟进、
协调。
5  工作程序
5.1  顾客要求的识别：
销售人员应确定与产品有关的要求：
——顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
——顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
——与产品有关的法律法规要求；
——公司为超越顾客期望、提高满意度而选择满足的其他要求；
——与先前表述存在差异的合同或订单要求。
5.2  合同草案的编制
销售人员根据与顾客就功能要求，解决方案，设备配置，供货期，工期，付款方式，付款条件、
开据方法和种类等内容的洽谈，并经过与生产部等沟通，确保充分了解顾客实际的和潜
在的需求，并确公司有足够的能力满足顾客对质量、价格、交货期及服务的要求后，草拟合同。
5.3  合同分类
按不同性质合同可分为常规合同和合同。
5.4  合同评审
5.4.1  合同评审原则
5.4.1.1  合同评审应在向顾客签订合同、接受订单、订单及合同更改之前进行。
5.4.1.2  合同评审应遵循：自评与互评，初评与终审相结合；以满足用户的需求为目标；提供性价
比的产品与服务；能满足公司经济效益指标要求；合同的可操作性强的原则。
5.4.2  合同评审内容
5.4.2.1  生产部业务人员根据与用户洽谈的情况参考合同范本草拟合同文本。并通过与公司相关部门：生产部、管理部实施合同/订单评审，并填写“合同评审表”，就评审内容进行说明。
5.4.2.2  生产部业务人员负责从技术上确定我方的产品/解决方案能否满足用户需求，提供的产品性能、参数、设备配置是否合理，与其他系统的兼容关系如何实现等；
5.4.2.3  管理部根据对合同签订方、及税率等问题是否清楚等进行确认；并对合同的付款方式、付款条件是否合理并可操作进行评审；
5.4.2.4  生产部就公司生产设备的制造能力、日常生产状况进行评审；
5.4.2.5  生产部对产品质量控制是否能够满足需求、测量设备是否满足测试要求进行评审。
5.5  合同由生产部负责归档。
5.6  合同的更改
5.6.1  顾客提出更改要求时由生产部在与各进行沟通的基础上与顾客进行沟通并达成共识（有双方联络认可资料作为凭证），同时将合同变更内容书面送达相关部门；
5.6.2  公司内部对合同内容有异议时，由生产部征得客户同意后，将合同变更内容送达客户确认后按要求执行；
5.6.3  顾客对产品提出的口头要求未形成文件时，在接受顾客口头要求前管理部要对顾客要求进行汇总，书面得到客户确认后按规定要求执行。
样品制作
制样单位及负责人依照核准过的设计图纸进行样品制作，制作的过程需记录于《样品制
作记录表》。
设计输出及评审
设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于满足输
入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出包括：样品、设计的样图、材料清单、
工艺文件及技术规格书等。
项目负责人需及时对输出文件进行评审，确保文件正确化，并填写《开发输出清单及评审记录》交设计主管审核，总经理批准后，交文件管理员保存。
样品验证
主导单位及负责人需对制作好的样品进行验证，确保设计输入中每一项技术参数要求及
其它指标都有相应的验证并记录于《样品出厂验证/确认表》。
样品确认
经验证符合设计输入中每一项技术参数要求及其它指标的样品转交业务部传客户确认，
必要时要求客户在确认表上签名。
设计和开发更改的控制
在设计开发任何过程中，发现不符合的情况，各相关部门应提出设计更改，填写《设计更改申请表》，并附上相关资料，经总经理批准后，交工程部进行重新设计或更改相关文件。

标识和可追溯性
为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯,对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。
顾客或外部供方的财产
顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如图纸、物料、设备工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证、保护和维护。当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。
防护
当产品在内部处理，直至成品完成交付顾客之前，必须妥善保管，对设计产品提供防护，包括标识装帧、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。
交付后的活动
公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑：
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
公司实施交付后的服务，包括施工现场服务、客户以及合同规定提供的其他服务
更改控制
公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

本公司总经理负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。
a.总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应充分体现质量方针的精神，并考虑技术能力、运营、财务、相关方观点等。必要时需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标作为对公司总体质量目标的支持，应与总目标保持一致；
b.质量目标应具体，具有可测量性。见0.2“质量目标”。
c.质量目标应考虑与本公司总目标和各部门分目标相适用的，能为本公司的质量管理体系持续改进奠定基础。
d.质量目标应重点关注与产品的合格率和顾客满意的程度相关，如：产品的检验合格率，客户满意度等等；
e.各部门对本部门的质量目标在每半年应进行统计，确认是否达成附件一“公司质量目标一览表”与本部门相关的质量目标；
f.各项质量目标必须形成书面文件，并发布执行。并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，如悬挂在公司的公告栏上等。
g.公司对质量目标的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，必要时进行更新；
为了确保策划的质量目标得到有效的实施，组织应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何完成；如何评价结果。

持续改进
总则
公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；
b）纠正、预防或减少不利影响；
c）改进质量管理体系的绩效和有效性。
不合格和纠正措施
本公司制定《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。
若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：
a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正，处置产生的后果。
b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
c）实施所需的措施；
d）评审所采取的纠正措施的有效性；
e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；
f）需要时，变更质量管理体系。
纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。
公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施
b) 纠正措施的结果
详细过程参见《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》；
持续改进
本公司通过《不合格控制程序》及《纠正措施控制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量管理体系。
本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量管理体系的有效性。
1． 目的
公司应采取措施，对已发现的不合格，采取适当的措施防止不合格的再次发生。公司应确定措施，防止不合格的再次发生。
2． 范围
适用于纠正措施的制定，实施和验证。
3． 术语
无
4． 职责
4.1生产部负责在出现质量问题有必要时填写《不良品记录表》，并跟踪验证。
4.2  当内部质量体系审核出现不符合项时，由审核员发出《不良品记录表》，并进行跟踪验证。
4.3 生产部、生产部负责组织责任部门制定纠正措施，并进行跟踪验证。
4.4 各部门负责实施相应的纠正措施，并进行跟踪验证。
4.5 信息专员在纠正改进措施的实施过程中起监督协调作用。
5. 工作程序
5.1  采取纠正措施的时机
a. 同一供方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格；
b. 过程、产品出现重大质量问题或超出公司规定值时；
c. 顾客投诉时；
d. 内部质量体系审核出现不符合项时；
e. 管理评审出现不符合项时；
f. 其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况时。
5.2 采取纠正措施的方式、方法
5.2.1 当出现5.1a情况：由管理部采购人员根据生产部提供的《不合格品处置记录》传达给供方，要求十个工作日内分析原因，确定纠正措施传回，由生产部对下一批进货进行质量跟踪，若无明显改进时，由管理部撤消供方。
5.2.2 当出现5.1b情况，由发现异常部门（人员）填写《不良品记录表》中“不合格事实”栏并配合相关部门或人员分析原因，确定责任部门，由责任部门在不合格品处置记录中对应栏内填写纠正措施并执行。生产部负责跟踪验证。
5.2.3当出现5.1c情况时，生产部填《不良品记录表》中“不合格事实”栏，并组织责任部门分析原因，制定落实纠正措施并将结果返回到顾客手中，反应时间不能超过。必要时汇报给总经理。
5.2.4当出现5.1d情况下，由审核组审核员填写《不合格品处置记录》中“不合格事实”栏，由责任部门定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证，详见《内部审核程序》。
5.2.5 当出现5.1e和f情况时，由生产部填写《不良品记录表》中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施。生产部进行跟踪验证。
5.3 内、外任何部门或个人向本公司传递产品潜在不合格信息时，由生产部、生产部召开有关部门分析研究专题会，确认潜在不合格事实后，确定相关责任和解决部门，由生产部、生产部填《不良品记录表》，制定预防措施，由责任部门实施，生产部、热流道技术部、模具部负责验证和记录效果。
5.3.1 在纠正措施的实施过程中，总经理负责协助调配必要的资源，协助原因分析或确定责任部门，并对实施的过程进行监督，对措施逾期未能完成的，组织进行原因分析、再次明确责任部门和完成期限。

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