• 丁腈手套自由销售证书 CFS证书 有效期多久

    丁腈手套自由销售证书 CFS证书 有效期多久

  • 2024-10-26 06:03 14
  • 产品价格:面议
  • 发货地址:上海市金山区包装说明:不限
  • 产品数量:不限产品规格:不限
  • 信息编号:121405975公司编号:4222041
  • 袁小姐 经理
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    产品描述
    目前可以签发器械产品自由销售证书的主要机构有哪些?
    目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的局。
    欧盟自由销售(Certificate of Free Sale)简称为CFS
    丁腈手套自由销售证书
    在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单更改EEA的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
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    ü当大家在确定欧盟授权代表时,当然也需要核实其中国负责联系业务的公司背景,例如通过“企查查”或者“天眼查”了解公司的注册资金多少,了解企业是否被执行过行政处罚等不良记录。
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    自由销售证书(出口销售书)用途
    一、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。
    二、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
    三、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的:比如向贸易方以及贸易国:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它
    四、其它用途,如顾客提出或进口商提出。
    我公司是做:
    1:新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证,CE*四版评价报告较新/编写
    2:欧盟自由销售证书,欧盟授权代表(德国,荷兰,英国),
    3:ISO9001/ISO13485认证以及咨询
    4:FDA注册,FDA510K,FDA验厂/陪审和翻译
    5:MDSAP咨询,国内注册证,生产许可证的办理
    无论是欧盟的器械指令(MDD 93/42/eec) 和体外诊断器械指令(IVD 98/79/ec)都要求器械制造商或其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管机关(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。 
       所在EEA成员国的主管机关CA在收到器械制造商或其欧盟授权代表的注册申请,并进行适当数据处理后,应当告知欧盟会。在要求的情况下,所在EEA成员国的主管机关CA应当告知其他EEA成员国的主管机关 (CAs-Competent Authorities)。
    SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为化的法规技术服务商。我司可以办理:1:欧盟MDR CE咨询,MDR欧盟授权代表,欧盟注册2:欧盟IVDR CE咨询,IVDR欧盟授权代表,欧盟注册3:美国FDA注册,FDA510K4:国内的注册证和生产证5:加拿大的MDEL注册6:ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户较是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。SUNGO致力于为的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及**注册服务。从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**。十多年里,SUNGO已为30多家上市公司和制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。SUNGO始终追求支持、服务和客户满意。所有客户都有一对一的客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的技术壁垒方面的问题提供的支持和解。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、安全进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。因为,所以放心!

    欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海金山公司街道地址,负责人是袁小姐。
    主要经营上海沙格企业管理有限公司SUNGO是欧盟授权代表,从事FDA验厂、欧盟自由销售证书、医疗器械单一体系审核MDSAP、CE*四版临床评价报告、MDRCE认证、CE MDR认证、CE技术文件、EU 201。
    我们公司主要提供商务服务 认证服务 等服务,我们确信,凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力,定能使客户在经营生产中无后顾之忧,协助客户不断成长,在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询!

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SUNGO品牌创建于2006年,立志于成为化的法规技术服务商。我司可以办理:1:欧盟MDR CE咨询,MDR欧盟授权代表,欧盟注册2:欧盟IVDR CE咨询,IVDR欧盟授权代表,欧盟注册3:美国FDA注册,FDA510K4:国内的注册证和生产证5:加拿大的MDEL注册6:ISO13485咨询和认证目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过..
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