抑菌效力-世纪久海检测技术公司-工作台抑菌效力

微生物限度检查

2.接种和稀释

按下列要求进行供试液的接种和稀释，抑菌效力，制备微生物回收试验用供试液。所加菌液的体积应不**过供试液体积的1%。为确认供试品中的微生物能被充分检出，**应选择zui低稀释级的供试液进行计数方法适用性试验。

（1）试验组 取上述制备好的供试液，加入试验菌液，混匀，使每1ml供试液或每张滤膜所滤过的供试液中含菌量不大于100cfu。

（2）供试品对照组 取制备好的供试液，以稀释液代替菌液同试验组操作。

（3）菌液对照组取 不含中和剂及灭活剂的相应稀释液替代供试液，按试验组操作加入试验菌液并进行微生物回收试验。

若因供试品抗jun活性或溶解性较差的原因导致无法选择zui低稀释级的供试液进行方法适用性试验时，工作台抑菌效力，应采用适宜的方法对供试液进行进一步的处理。如果供试品对微生物生长的抑制作用无法以其他方法*，供试液可经过中和、稀释或薄膜过滤处理后再加入试验菌悬液进行方法适用性试验。

{微生物检测}金黄色葡萄l球菌

—— 金黄色葡萄qiu菌 (Staphylococcus aureus )——

金黄色葡萄qiu菌 (Staphylococcus aureus ) 是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄qiu菌属(Staphylococcus)，有"嗜肉菌"的别称，是革兰氏阳性菌的代表，可引起许多严重gan染。而对于金黄色葡萄qiu菌在速冻食品中的存在量，ws部于2011年11月24日公布食品*《速冻面米制品》，允许金葡菌存在。

金黄色葡萄qiu菌 (Staphylococcus aureus ) 是人类的一种重要病原菌，隶属于葡萄qiu菌属(Staphylococcus)，有"嗜肉菌"的别称，病原抑菌效力，是革兰氏阳性菌的代表，可引起许多严重gan染。而对于金黄色葡萄qiu菌在速冻食品中的存在量，ws部于2011年11月24日公布食品*《速冻面米制品》，允许金葡菌存在。

非无菌药品微生物限度标准

非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制订，进kou药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

1.制剂通则、品种项下要求无菌的及标示无菌的制剂和原辅料

应符合无菌检查法规定。

2.用于手术、严重烧shang、严重创伤的局部给药制剂

应符合无菌检查法规定。

3.非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表1。

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