中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室仪器档案管理:
主要仪器应有:
(a)放置地点;
(b)制造商名称、型号、序号或其它性标识;
(c)仪器使用说明书或其复印件;
(d)校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期;
(e)迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
(f)损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件,可每品种有一套具备计量局的校正报告,并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准,加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证,安装服务单、装机单,仪器说明书及复印件,技术人员维护校正报告和校正后参数,仪器维护后验证记录;高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件,转速、温度,校准、拟下次校准。
人员和技术档案:实验室主要负责人、实验室技术人员名单;简历表、培训档案,要求有实质性文件,如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件;根据实际情况及时进行增补。
关于标识:实验室名称;各区名称;出口说明;禁入标识;单向说明及箭头;生物防护标识;生物防护垃圾袋;仪器运行绿色标签,要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ,绿:正常运行、黄:暂停、红:停用;重要仪器校验和档案标签;记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签;柜、凳标识;可移动仪器标识;总的和各区的规章制度上墙、上门,重要仪器的操作流程卡上墙。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验又称 PCR实验,是用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒;由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特高、快捷、对样品要求低等优点,因此被广为认可,已广泛应用于的诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断;但是这种实验需要有能保证安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视,因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。
基因扩增检验实验室设计的**问题是如何避免污染,因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个**问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式,同时要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
标本污染主要有收集标本的容器被污染;标本存放运输时,由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染;核酸模板在提取过程中,由于加样污染导致标本间污染;手动提取核酸样本时,污染的手套触摸离心管内盖导致的污染;有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散,导致彼此间的污染。一个正规的实验室,要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染,污染原因,污染程度,以便采取有效措施,防止和消除污染,一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的, PCR反应是否成功,PCR阳性对照是一个重要的参考标志;如果阴性对照和阳性对照均成立,说明质量控制成立,实验室未被污染,样本检测结果才有效;如果阴性对照不成立,出现扩增曲线,说明阴性对照被核酸污染,需要追溯污染源。
中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增检测实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室的送风量与排风量保持一定的风量差必然会导致室内外一定的压差,当室内总送风量大于室内回风、排风总量时,空气通过余压阀和房间缝隙排出,与相邻区域建立起正压,避免环境中的污染物进入室内,如要求洁净度较高的场所;当房间总送风量小于回风、排风总量时,空气通过相邻房间或室外进入室内,室内呈负压,此类负压视为了保证环境的安全,保证未经处理的污染物不会流向室外。
对于压力控制精度高且需要压力稳定的场所,多用余风量控制法,同时加入压力传感器和控制器对余风量进行设定,以产生压差的余风量确定送、排风量,同时对余风量进行检测,当余风量偏离设定值达到一定程度时,系统自动报警,此时需要对测量装置或可能产生漏风量的设备进行吹,余风量控制与压力控制相结合,可以实现系统的动态控制,确保压力系统压差的准确。
送风系统主要有送风机、管道、风阀、中效过滤或过滤送风口,送风系统新风口应采取有效的防雨措施,安装保护网,且应**室外地面2.5m以上,同时应尽可能远离污染源。基因扩增实验室实验过程中或存在有害有味的气体,所以**功能间全部采用室外空气的系统,但其能量损耗。全新风范围:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区均为全新风,功能间、洗衣间、洁具间、器具清洗间、污物暂存间可立空调系统,采用多联机空调或常规循环风系统。样本库放在冷库可单设备用双空调系统,无冷库的样本库内放置多个冰箱,具有较大热量,可由立单制冷空调实现,保证冬天温度较低。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
如何建一个标准的PCR 实验室?PCR实验室如何设计规划才堪称?PCR实验室管理又有哪些注意要点?本文让你从0开始搞懂PCR实验室规划设计。
标准的PCR 实验室分为四个区域,分别为:
n1.试剂配制区;
n2.样品处理区;
n3.核酸扩增区;
n4.产物分析区;
如使用全自动分析仪,区域可适当合并。(进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服,例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出)
PCR实验室平面布局
【各区的功能分别为】
试剂准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区:样品登记、分装;核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开,须使用不同的房间,两区之间有一定的间隔。
使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。
在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内:
在生物安全柜内操作;
每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材;
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用;
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。