深圳100000级 PCR净化实验室 无菌实验室规划方案

中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增检测实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室的送风量与排风量保持一定的风量差必然会导致室内外一定的压差，当室内总送风量大于室内回风、排风总量时，空气通过余压阀和房间缝隙排出，与相邻区域建立起正压，避免环境中的污染物进入室内，如要求洁净度较高的场所；当房间总送风量小于回风、排风总量时，空气通过相邻房间或室外进入室内，室内呈负压，此类负压视为了保证环境的安全，保证未经处理的污染物不会流向室外。
  对于压力控制精度高且需要压力稳定的场所，多用余风量控制法，同时加入压力传感器和控制器对余风量进行设定，以产生压差的余风量确定送、排风量，同时对余风量进行检测，当余风量偏离设定值达到一定程度时，系统自动报警，此时需要对测量装置或可能产生漏风量的设备进行吹，余风量控制与压力控制相结合，可以实现系统的动态控制，确保压力系统压差的准确。
  送风系统主要有送风机、管道、风阀、中效过滤或过滤送风口，送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应**室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。基因扩增实验室实验过程中或存在有害有味的气体，所以**功能间全部采用室外空气的系统，但其能量损耗。全新风范围：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区均为全新风，功能间、洗衣间、洁具间、器具清洗间、污物暂存间可立空调系统，采用多联机空调或常规循环风系统。样本库放在冷库可单设备用双空调系统，无冷库的样本库内放置多个冰箱，具有较大热量，可由立单制冷空调实现，保证冬天温度较低。在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。

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  PCR实验室仪器档案管理：
  主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
  加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
  关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。

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  排风系统一般有排风管道、、风机、风阀、排风口、生物安全柜排风、通风橱排风、控制系统；对于基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
  风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。    
  生物安全柜和通风橱有单排风机可以立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜**0.1m，且不应**0.15m；上边沿高度不宜**过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室必须设置室内排风口，不得只用安全柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带空气过滤器。生物安全柜生物安全柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物安全柜原理：生物安全柜是指用于保护操作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的安全；工作空间为经空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的安全；柜内的气流经空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。

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  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。