中净环球净化可提供口罩车间、口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用口罩属于二类器械,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品,生产样品的流程应符合GMP的条件,送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》,医用口罩分为口罩和防护口罩,均为二类器械。
器械共分为三类,口罩属于二类器械, 医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室,或以上洁净车间。其标准:无尘、无菌。一些有要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化;车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。
中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩净化厂房、口罩生产无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩洁净车间相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。微生物允许数,浮游菌数不得**过500个每立方米;沉降菌数不得**过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等,净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时,须有的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。
口罩的生产一般是全自动或者半自动的:全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机若有呼吸阀、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机若有呼吸阀,但是目前口罩生产设备缺货,交期基本要60天左右。
中净环球净化可提供十万级口罩车间、口罩无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不**过350万个,≥5微米的粒子数不**过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不**过500个/m;沉降菌数不**过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
中净环球净化可提供口罩净化厂房、二类器械口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
不论是区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔;完成初步布置后,进一步分析布置的合理性,进行合理适当调整,以得到的布局;为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为**,上下左右被各种用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。
口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统等组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁;空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等;隔墙系统包括门、窗户等。无尘车间装修是非常具有行业技术性要求的,它需要具备非常高的洁净度,有些地方还需要具有防尘、*、保温、抗静电等要求。
根据GMP认证检查标准,选用变形小的材料;墙壁和顶棚应平整、易清洗等,色彩要和谐,便于识别污染物;各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。装有过滤器的房间,不能有粉尘的作业;作业中的发尘量须随时清扫;所有的配件与主体结构相连,防止松动和灰尘脱落。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。