中净环球净化可提供无尘车间工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果,要合理地了解车间内所需的工艺、洁净度级别和的要求,才能实施建筑。建筑时需精心合理地施工安装,重要的是要正确地使用无尘生产车间和合理地维护车间的管理制度,使无尘生产车间达到良好的净化效果,符合要求的洁净度。车间内气流一定要均匀地来回送风排风;无尘生产车间内的温湿度要控制好,防止因温湿度影响产品的生产和质量;气流的送风量及风速一定要注意,足够的通风换气才能使无尘生产车间内的空气污染排除;无尘生产车间内必须维护一定的正压,保证无尘生产车间不受到污染物的影响。
无尘车间适当之正压保持(>0.5mmAq),做好施工工程不漏气。人员设备、原材料搬入无尘车间前先做好清洁擦拭等防尘动作,以及空气过滤器适当的管理和设置。室内发尘不积留:墙壁体应光滑无死角、无尘车间需定期保养和清扫、制程设备四周应留有空间。防止室内发尘:注意隔墙板、地板等无尘车间材料的适当选用;制造设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、洁净衣的管理、使用无尘车间器等。
洁净厂房处于密闭空间中,如何保证通风量是洁净厂房的难点之一。为了满足这一要求,需要的技术人员进行空间计算,包括空间面积、用户数量、清洁标准等。如何为该空间选择合适的送风方式也是无尘车间面临的问题。具体的送风方式可根据实际使用情况选择。空气供应有两种主要方式:层流供气和湍流供气各有优缺点,需要综合考虑才能做出选择。
中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无尘车间内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房,其净化空气调节系统均宜分开设置;在满足人生产工艺要求的前提下,洁净厂房的气流组级别,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式;无尘车间内应保证一定的新鲜空气量,其数值频取下列风量中的大值;乱流洁净厂房总送风量的10%~30%,层流洁净厂房总送风量的2~4%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。
无尘车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷;管道不宜穿过*墙,如必须穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材;管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管,管道与套管之间应采取可靠的密封措施;洁净厂房内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施。
无尘车间进风系统净化设备包括新风过滤箱,净化空调,净化空调要分为初效/中效/三个过滤段,末端有送风口,有必要时还装有净化增压箱。中央空调安装工程的施工内容主要包括设备安装、风管制作与安装、水管安装、阀部件的制作与安装、防腐与绝热、检测与试验、自控系统的安装、系统试运与调试等。无尘车间回风系统净化设备包括回风口,初效过滤器,中效回风箱;进入无尘车间之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,较衣处放置洁净储衣柜空气清新机。
中净环球净化可提供GMP车间工程、实验室工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。对其控制较易,只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时,人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时,能自动维持送风量不变,亦有采用变速的送风机,以过滤器压差进行风机转速控制,维持风量一定。
无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动,而排风量的变化有时是较大的,此时为不使室内压差波动,不使引起反向流,需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制,其特点是:在无尘车间门关闭的情况下,使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量,建立压差值;除压差风量外,其余各风量都维持一定。
定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资较大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿,使风量维持一定,它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定,且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以等同的风量进行联锁倒换,以保持室内压差。此时,宜采用回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的,即无尘车间在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定,亦可以是灯光控制,常在手术室及某些实验室中采用。
中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量鉴定文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1)根据GMP规要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板,风管表面必须平整光滑,不得在管加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规,在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的配合,对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版,从美观角度考虑到**板、壁板的对缝,门窗、送风口和回风口的布置方式,从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度计划,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。