A药用辅料苯甲酸钠012批出厂

A药用辅料苯甲酸钠012批出厂

苯（甲）酸钠（Sodium benzoate）是一种在某些食物中自然产生的盐，但也可以化学产生并添加到食品中，因为它有防腐作用。在当做防腐剂使用时，苯甲酸钠通常只是少量添加，因为数量太多会让食品变的很苦。

我们能在许多食品成分列表中能看到苯酸钠是因为它有杀死、酵母菌和霉菌等方面的作用，并且常用于保护含有酸性成分的食品，因为苯甲酸钠只能在食物pH值低于3.6时发挥作用。这也是它在大多数苏打，醋，果汁和沙拉酱中有效的原因所在。此外，它还用于红酒生产过程中的停止发酵。

苯甲酸钠自然产生于苹果，李子和越橘等水果。丁香和桂皮等略微带甜味的香料也包含少量苯酸钠。但这些食品中的苯甲酸钠不是为了自身的防腐保护。

实际上，75%的人可以尝出添加苯甲酸钠的食物，但人们通常以两种不同方式描述这种味道。一些人说它发苦或有盐味，而其他人则认为它略有甜味。由于许多人经常喝软饮料，我们已经对这种防腐剂的味道很适应，通常不会有异常感觉。

人们一直对苯甲酸钠与抗坏血酸或维生素C混合是否会影响健康感到担心。当这两种物质混合时，会形成叫做苯的化学致癌物质。然而，苯甲酸钠本身并不是致癌物，但大量消费有一定毒性。针对大鼠的实验室研究也没有发现喂食苯酸钠会带来影响或缩短寿命。

 

药包材开展相容性试验时需要先与制剂企业沟通确定品种后再开展试验吗?

答:药包材企业应协助制剂企业开展相容性试验。按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第三条规定，自公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批，《药包材及药用辅料申报资料要求》另行公布。各级食品药品监督管理部门不再单受理药包材、药用辅料注册申请，不再单核发相关注册批准文件。

实施关联审评后，制剂企业是质量责任主体，在整个研发阶段应研究药包材的适用性与药物的相容性。

 

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