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GMP洁净车间设计、施工验收
GMP车间初步设计文件要有设计说明书,设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成;设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减,而安全方面的问题较是至关重要,其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题,而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列安全措施,因此都不得随意改动;洁净厂房净化空调系统施工,对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封,这对于减少过滤器的灰尘,达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
或亚过滤器的安装,安装时间应严格控制,在土建施工、净化空调系统施工完毕,系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行;在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出,进行透光目视检查,凡滤纸破损、漏胶合外框变形者,不得安装,安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致,竖向安装的过滤器,应使波纹垂直于地面,过滤器与安装框之间,必须采取密封措施,安装就位后,必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
GMP车间项目完工施工后,应及时组织机构抓好调试与试车工作,生产设备的调试与试车有多种不同方法,但总的原则是:从单机到联机再到整条生产线,从空车以水代料再到实际物料,当以实际物料试车,并生产出合格产品,且达到装置的设计要求时,工程项目即告竣工;竣工验收包括对各部分工程做外观检查,单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查;风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性;高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密,有无明显漏风;各类调节装置严密、调节灵活、操作方便;净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘;送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间,其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置,即可交付使用方,形成产品的生产能力。
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制药洁净车间管道布置设计
制药洁净车间管道布置应符合生产工艺流程,并能满足生产要求;便于操作管理,并能保证安全生产;便于管道的安装和维护;要求整齐美观,并尽量节约材料和投资。有腐蚀性物料的管道,不能铺设在通道上空和并列管线的上方或内侧;管道铺设时应有一定的坡度,坡度方向一般是沿物流的方向,坡度一般为1/100-5/1000,黏度小的液体物料管道可取5/1000左右,含固体的物料管道可取1/100左右;真空管线应尽量短,尽量减少弯头和阀门,以降低阻力,达到较高的真空度。
管道应尽量集中布置在公用管架上,平行走直线,少拐弯,少交叉,不妨碍门窗开启和设备、阀门及管件的安装维修,并列管道的阀门应尽量错开排列;支管多的管道应布置在并行管线的外侧,引出支管时,气体管道应从上方引出,液体管道应从下方引出,管道应尽量避免出现“气袋”、“口袋”和“盲肠”;管道应尽量沿墙面敷设,或布置固定在墙上的管架上,管道与墙面之间的距离宜能容纳管件、阀门及方便安装维修为原则。架空管道与地面的距离除符合工艺要求外,还应便于操作和检修;长距离输送蒸汽或其他热物料的管道,应考虑热补偿问题,如在两个固定支架之间设置补偿器和滑动支架;为了避免发生电化学腐蚀,不锈钢管道不宜与碳钢管道直接接触,要采用胶隔离等措施;管道与阀门一般不宜直接支承在设备上;距离较近的两设备间的连接管道,不应直连,应用45°或90°弯接;管道布置时应兼顾电缆、照明、仪表及采暖通风等其他非工艺管道的布置。中净环球净化可提供制药洁净车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
较重的管道应布置在靠近支柱处,这样梁和柱所受弯矩小,节约管架材料,公用工程管道布置在管架当中,支管引向左侧的布置在左侧,反之置于右侧;Ⅱ形补偿器应组合布置,将补偿器升高一定高度后水平地置于管道的上方,并将热和直径大的管道放在外边;连接管廊同侧设备的管道布置在设备同侧的外边,连接管架两侧的设备的管道布置在公共工程管线的左、右两边,进出车间的原料和产品管道可根据其转向布置在右侧或左侧;当采用双层管架时,一般将公用工程管道置于上层,工艺管道置于下层,有腐蚀性介质的管道应布置在下层和外侧,防止泄露到下面管道上,也便于发现问题和方便检修,小直径管道可支承在大直径管道上,节约管架宽度,节省材料;支架间的距离应适当,固定支架距离太大时,可能引起因热膨胀而产生弯曲变形,活动支架距离大时,两支架之间的管道因管道自重而产生下垂。
当管架下方为通道时,管底距车行道路路面的距离要大于4.5m,道路为主干道时要大于6 m,是人行道时要大于2.2m,管廊下有泵时要大于4m;管架下布置机泵时,其标高应符合机泵布置时的净空要求,若操作平台下面的管道进入管道上层,则上层管道标高可根据操作平台标高来确定;通常使同方向的两层管道的标高相差1.0-1.6m,从总管上引出的支管比总管高或低0.5-0.8m,在管道改变方向时要同时改变标高,大口径管道需要在水平面上转向时,要将它布置在管架外侧;装有孔板的管道宜布置在管架外侧,并尽量靠近柱子,自动调节阀可靠近柱子布置,并用柱子固定,若管廊上层设有局部平台或人行道时,需常操作或维修的阀门和仪表宜布置在管架上层。
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净化车间通风与空调系统风管
净化车间总风管风速宜为6-10m/s,无送、回风口的支风管风速宜为4-6m/s,有送、回风口的支风管风速宜为2-5m/s。把通风和空调系统各并联管段间的压力损失差额控制在一定范围内,是**系统运行效果的重要条件之一,在设计计算时,应用调整管径的办法使系统各并联管段间的压力损失达到所要求的平衡状态,不仅能保证各并联支管的风量要求,而且可不装设调节阀门,对减少漏风量和降低系统造价也较为有利;一般送排风系统各并联管段的压力损失相对差额不大于15%,相当于风量相差不大于5%,这样做既能保证通风效果,设计上也是能办到的,如在设计时难以利用调整管径达到平衡要求时,则以装设调节阀门为宜。
通风与空调系统的布置,横向宜安*分区设置,竖向不宜**过5层,当管道设置防止回流设置时,其管道布置可不受此限制,垂直风管应设置在管井内。风管与通风机及空气处理机组等振动设备的连接处,应装设柔性接头,其长度宜为150-300mm;柔性短管应选用防腐、防潮、不透气、不易霉变的柔性材料,用于空调系统的应采用防止结露的措施,用于净化空调系统的还应是内壁光滑、不易产生尘埃的材料;柔性短管其连接处应严密、牢固可靠;不宜作为找正、找平的异径连接管;设于结构变形缝的柔性短管,其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。与通风机、空调器及其他振动设备连接的风管,其荷载应由风管的支吊架承担。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务;净化设备的供应安装。
排除潮湿气体或含水蒸气的通风系统,风管内表面有时会因其温度**温度而产生凝结水,为了防止在系统内积水腐蚀设备及风管、影响通风机的正常运行,因此水平敷设的风管应有一定的坡度并在风管的点和通风机的底部排除凝结水。
净化车间内装修用到的材料
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其实说到净化车间它指把一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
净化车间内装修用到的材料有,净化车间装修**的隔热夹心板
无尘车间隔热夹心板是通过的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板(也可以用铝板,不锈钢或装饰板)与自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他*材料)加压加热复合而成的新兴建筑板材。隔热夹心板外型美观,色泽鲜艳多样,轻质高强,施工迅速方便,以板块拼装,不用大型起吊设备,无湿作业。集承重,保温,*,装饰于一体,不用二次装饰,可广泛用于大跨度结构屋面,墙体,保温隔热厂房或保温*厂,净化厂房,冷库,冷藏车,集装箱房。中净环球净化承接各类行业大小室内净化车间,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务 专注无尘洁净室工程,深度净化,为您提供可靠放心的产品。
净化车间清洁密闭门
无尘车间的洁净密闭门分为铝合金门和彩钢板门。门扇轻,钢性好,密闭性能佳,产品整体性能好,表面平整,光滑,耐腐,不易积尘,外型美观高雅,启闭灵活,经久耐用,具有隔音,保温,*等优点。具体规格可以根据用户的要求设计。
净化车间净化密闭窗
净化密闭窗的安装客户可根据实际车间情况进行安装。
净化车间照明系统-净化密封灯
净化密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用,在厂房突然断电的情况下,其可保持继续照明, 并且不需要单供电系统。在用材上,净化密闭有不锈钢和烤漆型两种,面罩有透明和不透明。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。