中山GMP厂房净化工程设计施工

中净环球净化可提供GMP净化厂房、洁净厂房、GMP无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。 
    检验室离不开检验场所和基本的设施，要根据企业的规模，产品的结构和检测的项目，检品的总量等进行妥善规划和设计；检验室一般包括理化检验室、仪器分析室、微生物检验室、高温试验室、稳定性考察室、留样观察室、包装材料检验室、仪器标化室、洁具清洗室、试剂存放间、办公室、记录整理室和资料室等；仪器分析室包括普通仪器和精密仪器室，微生物检验室包括微生物限度检查室、无菌检查室、阳性对照间、效价检测室、准备室和洗衣房；理化检验室包括样品前处理，标准溶液配制和标化；试剂存放间包括普通试剂和试剂存放；留样观察室包括常温留样和阴凉存放。
    GMP厂房合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返，工作室的平面空间应合理，既有利于操作，又便于维修，不应预留闲置面积和空间；合理的空间与面积，也有利于合理的分区，防止混杂；生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修，一般无尘室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜全面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以限度地减少差错和交叉污染。
　设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先，选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置；其次，要采取隔离措施，将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室，辅机室可设在非洁净区，检修门设在走廊一侧；如压片、自动包衣、分装等设备可采用此类分隔方法，对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机，如粉碎机、粉剂或颗粒包装机，则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区，即形成自循环。在生产过程中，有些引湿性强，当要求空气相对湿度**50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用，除湿机可装在有除湿要求的无尘室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
　无尘室应设人员、物流通道，人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数；对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入，不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送；中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离，洁净区内不设与本岗位无关的管道；充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装；穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有密封措施，进入无尘室的管道应为不锈钢材质。

中净环球净化科技有限公司可提供GMP车间厂房、GMP实验室、无菌实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。
  GMP厂房微生物实验室设计有一较、二较、风淋和缓冲等实验前的准备工作，采用人员、物流分开原则，以减少实验污染，保证安全。布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用；风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥a，洁净室与室外压差为≥10pa；洁净室设紫处灯杀菌装置；传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置；观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
  准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等； 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施 ；洗涤室用于洗刷器皿等，由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物，在条件允许的情况下，设置洗涤室；室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染；在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
  影响车间生产工艺的原因主要包含以下几个方面：
  人的因素，比如操作人员在操作过程中由于操作不当出现的问题，责任心、归属感和企业认同感等不强以及操作人员在生产过程中粗心大意，不够重视产品的质量等或者对于加工错误的产品不承担责任或者无法进行问责，终导致操作人员在工作中随意性过大。
  机器因素，机器工具层面的因素主要表现为电工段绕线设备相对陈旧或者使用的设备没有进行及时的检修，机器设备性能不稳定等。
  原材料问题，净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工；圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造，地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。比如在实际进行新能源生产过程中，所使用的原材料在入库之前没有进行严格的把关，导致后续工序出现问题。
  制度因素，制度因素主要是车间所设置的规章制度等，比如奖惩措施。在实际生产中这些制度可能由于执行不到位等导致其效果不佳。

中净环球净化科技有限公司可提供GMP厂房、无尘厂房、洁净厂房、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠，具备装饰装修、机电安装、净化行业等，众多成功案例。
  为防止污染，对进入洁净室的人和物必须进行净化处理；为防止生产原料的污染，各种物料必须分类、分区放置，同时应有防止取样时污染的设施和措施；建筑物要求密闭，不使外界未经净化的空气进入洁净厂房，并且要设有“三废”处理设施和防止昆虫、动物进入的措施；洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等，要使用发尘量小的建筑材料，且经得起消毒、清洁和冲洗。
  厂房内各操作室及室内的设备、设施，应按工艺流程合理布局，要尽量使人物分流，各畅其行；质量检验室应有足够的面积，完善的检验设施和洁净的工作环境确保产品质量检验的准确无误。在厂房验证中，应当十分注意那些影响生产环境洁净度的因素，如传递窗、传递带等部位的气流方向，风速及房间压差对今后生产带来的影响，有时需在设备非运行状态进行一些必要的测试为今后的工艺验证奠定基础。应将确认中各主要洁净控制间测试的结果汇总,做出综合评估,提出结论性意见；厂房确认完成后，可批准投入试生产使用并实施日常计划；应定期对各项指标进行统计分析并作年度总结。
  洁净空调至少为过滤，初效、中效应定期清洗或更换，过滤器的泄漏率应定期测试，或评估是否堵塞，必要时更换；空调机组的其它机械部分，应定期检查，如：风机润滑，风机皮带磨损更换，表冷器、蒸汽盘管内外部的定期清洗等；空调系统风量、压差等参数在监测过程中发现偏移，需要纠偏调整，空调系统相关的仪表，应定期校准。无菌操作**区对微生物要求较高，对该区域的操作人员的服装穿着有要求，通常进入该区域的操作人员会穿着两层洁净服，因此该区域的温湿度要求相对严格一些可按如下数值设计。A级和B级洁净区：温度20-24℃，相对湿度45%-60%。C级和D级洁净区：温度18-26℃，相对湿度45%-65%。
  称量间宜使用单向流如装有捕尘罩除尘管道的设计应考虑有足够的传送速度，以确保将粉尘带走而不至于让其沉淀在管道内；应根据粉尘的密度确定所需的传送速度，不同物料的密度可能不同，传送速度就有所不同，要考虑传送速度的调节。

中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房、无尘车间、无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。 
  GMP车间在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置；在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。
  门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作，空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准；洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位，在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面；洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施；工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施。
  为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《生产质量管理规范(GMP)》和《洁净室施工及验收规范》；洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录；工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用，**过工厂保质期的材料不得使用。
  根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封；门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫；在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶；风管连接不应采用内法兰，风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔，支干管上根据需要设置，过滤器前后要有测压孔；风管安装之后、保温之前应进行漏风检查，送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料；过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器；过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
    中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观，致力于**产品的研发和生产，提供优质的品牌产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与**，促进员工、股东与社会的共同繁荣。