取样室宜设置在仓储区,取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致;称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;备料室宜靠近称量室,制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应**10万级,清洗后应干燥,进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服,其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内;无菌工作服的整理、灭菌室,其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开;生物检定区、微生物限度检定室、放射性同位素检定室应分别设置;对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置;有要求的仪器应设仪器室。
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净化车间风管的安装:
一般送排风系统和空调系统的安装,要在建筑物维护结构施工完毕、安装部位的障碍物已清理、地面无杂物的条件下进行;一般除尘系统的风管安装,应在厂房内与风管有关的工艺设备安装完毕,设备的连接管或除尘罩位置已知的条件下进行;空气净化系统的安装,需在建筑物内部有关部位的地面干净、墙面已抹灰、室内无大面积扬尘的条件下进行。现场复核和现场实测,应根据施工现场具体情况并参照施工图纸进行,如有模棱两可的尺寸,应及时与相关单位进行协商,并与项目组负责人进行沟通、落实,准确绘制出草图及加工图纸,现场施工技术负责人进行审核无误后,方可加工或送加工场进行定做。
净化车间在绘制通风或空调系统加工安装平面草图、系统图中,除应进行各组成风管、配件的编号、详细的加工安装尺寸、标高外,还应编制系统风管及配件的加工明细表,便于在加工场内成批地集中加工预制。风管标高确定后,按照风管所在空间位置,确定风管支、吊架的形式;管道支、吊架的形式有吊架、托架和立管等;靠墙或柱安装的水平风管宜用悬臂支架或斜撑支架,不靠墙或柱安装的水平风管宜用托底支架;托架安装时,按设计标高定出托架衡梁面到地面的安装距离,找到正确的安装位置,打出80mm*80mm的方洞;风管支架在柱上安装时,风管托架衡梁可用预埋钢板或预埋螺栓的方法固定,或用圆钢、角钢等型钢作抱柱式安装,均可使风管安装牢固;当风管的安装位置距离墙、柱较远,不能采用托架安装时,常用吊架安装,圆形风管的吊架由吊杆和抱箍组成,矩形风管吊架由吊杆和托梁组成;垂直风管不受荷载,可利用风管法兰连接吊杆固定,或用扁钢制作的两半圆立管卡栽埋于墙上固定。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间金属风管安装的吊托支、吊架,对水平安装的风管,直径或大边长小于400mm时,支吊间距不小于4m,大于或等于400mm时,支架间距不**过3m;对垂直安装的风管,支架间距不应**过4m,且每根管立管的固定件不应少于两个;保温风管的支架间距由设计确定,一般为2.5-3m;支架不得安装在风口、阀门、检查孔等处,离风口或插接管的距离不宜小于200mm,以避免妨碍检查、维修操作,吊架不得直接吊在风管的法兰上;圆形风管与支架托板接触的部位应配置弧形木垫,防止风管的变形;对于铝板风管的支架,抱箍应镀锌或按设计要求作防腐处理;柔性风管外保温层应有防潮措施,吊卡箍可安装在保温层上。风管与风管、风管与配件及部件之间的组合连接采用法兰连接,安装及拆卸都比较方便,有利于加快安装速度及维修护理,风管或配件与法兰的装配可用翻边法、翻边铆接法和焊接法。法兰对接的接口处应加垫料,以使连接严密,输送一般空气的风管,可用浸过油的厚纸作衬垫,输送含尘空气的风管,可用3-4mm厚的橡胶板作衬垫;输送高温空气的风管,可用石棉绳或石棉板做衬垫。
风管无法兰连接和法兰连接相比的优点:便于集中预制生产,加工工艺较简单,易于掌握,加快了施工进度;减少安装工作量,减轻劳动强度,提高工作效率,连接质量好;减少了钢材用量,节省法兰螺栓、铆钉等材料、造价低;由于风管避较薄,又采用无法兰连接,所以重量轻,可适当减少支架,加大支架间距。风管无法兰连接,接口应采用机械加工,连接应严密、牢固,具有制作速度快、质量好、安装方便、施工文明、外表美观等优点,并且可以通过自动生产线机械化生产,为越来越多的工程所采用;风管连接时,一般通风空调系统为了使法兰接口处严密不漏风,接口处应加垫料,其法兰垫料厚度为3-5mm,用于净化空调系统中的法兰垫料厚度应不小于5-8mm。
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GMP车间管道设计
GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料;根据工艺要求,计算管径和管壁厚。根据施工阶段带控制点的工艺流程图以及车间设备布置图对管道进行合理布置,绘制配管图;图中应:管子材料和规格及标高和坡度,标高以地面为基准面或以楼板为基准面;管件、阀门型号、规格、安装位置;介质名称和流向;根据管子数量、种类、规格和排列方法确定地沟截面的尺寸和地沟长度。在管道布置设计时,先要统一协调工艺和非工艺管道的布置,然后按工艺历程并结合设备布置、土建情况等布置管道,在满足工艺、安装检修、安全、整齐、美观等要求的前提下,使投资省、经费支出小;布置管道时,应对车间所有的管路,包括生产系统管路、生产系统管路、电缆照明管路、采暖通风管路等作出全盘规划。
制药GMP车间常用的管道有:无缝钢管、不锈钢管、焊接钢管、软管;管路中使用各种阀门调节流量、切断管路以对管路起安全、控制作用;制药厂GMP生产车间可根据要求、建筑规模、投资等情况确定洁净生产区上下水、空气管道等是否采用不锈钢管道和不锈钢阀门,当不锈钢管和普通钢管需要连接时,应在连接处采用法兰连接。制剂GMP车间管道设计除按化工生产一般设计规定外在有洁净要求的区域,工艺配管中的公共工程系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中;主管上的阀门、法兰、螺纹接头不易设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内,这些地方的管道连接应采用焊接,对于这些主管的吹扫口、放净口和取样口均应设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井之外。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
在满足工艺要求的前提下,工艺管道应尽量缩短,输送无菌介质的管道应设置灭菌措施,管道不得出现无法灭菌的“盲区”;输送纯化水、用水的主管应采用环形布置,不应出现“盲管”等死角;排水主管不应穿过洁净度要求高的房间,100级洁净室内不得设地漏,万级和10万级洁净室也应少设地漏;设在洁净室的地漏应采用带水封、带隔栅和塞子的全不锈钢内抛光的洁净室地漏,开启应方便,防止废气倒灌,必要时可消毒灭菌,洁净区的排水总管**部设排气罩,设备排水口应设水封,地漏均需带水封;洁净区内的管道应排列整齐、管道应尽量少敷设,引入非无菌室的管道可明敷,引入无菌室的支管不可明敷,尽量减少洁净室内的阀门、管件和管道支架,管道的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较方便的卡箍连接;GMP车间管道应视其温度及环境条件确定绝热条件,冷保温管道的保温层外壁温度不得**环境的温度;管道保温层表面必须平整、光洁,整体性能好,不易脱落,不散发颗粒,绝热性能好,易施工的材料,并宜用金属外壳保护;GMP车间及技术夹层、技术夹道内应设置灭火设置和消防给水系统。
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净化车间常见装饰材料
墙面使用彩钢夹心板,由夹芯材料石膏、岩棉等采用特制高强度胶水与彩钢板面层复合,经加温、加压、固化后而制成,所使用的夹芯材料不同,其性能及施工工艺也不同。目前净化车间使用比较多的是具有*性能的岩棉、石膏彩钢板;岩棉彩钢板,由于受强度性限制,常用于隔墙;石膏彩钢板强度**岩棉板、价格稍贵,可用于墙板、**板。彩钢板安装型材种类繁多,大多数由铝合金材料制作,其表面有的只进行氧化处理,有的要经过喷涂处理。
净化车间对地面材料的要求:良好的耐磨性能、防滑、防静电、易清洗、不易起尘开裂,二次施工简便,接缝少或无接缝;常用的有水磨石地面、环氧自流平地面、PVC地面。水磨石地面现场浇注磨制而成,整体性好,光滑耐磨不易起尘,可冲洗、防静电、无弹性,脚感不太舒适、**、色彩单调、美观性较差。环氧自流平地面,是在经过处理合格的地坪基材上, 经底涂、中涂、面涂三层涂层组成,各涂层材料成分不同,厚度不同,作用也不同,根据工作环境的使用要求,中涂和面涂可多次涂成,形成不同厚度的自流平地面;无接缝、整体性好、不起尘、光滑耐磨、不耐锐器划、可做成防静电地面、色彩丰富、视觉效果好、配料施工技巧性较强,对基层处理要求严格,目前在净化车间中广泛应用。PVC防静电地板表面光滑、十分柔韧、结构均一,经过静态压挤制成坚实的PVC块,防静电、装饰效果好、耐磨、易清洁。中净环球净化可提供净化车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
在安装彩钢夹芯板的圆弧角之前,应把水管与吊顶之上的主管接通并进行试压,安装进风口并用支风管把送风口与主风管接通,接通排风管支管,进行风管漏风检查,合格后进行风管及水管的保温。在净化装修完毕后,开始安装净化灯、消防指示灯、开关及插座并穿电线与吊顶夹层内的电源线接通。地面涂装,在中涂刮涂以前,撕去送风口上的密封膜,开启新风及排风阀,关闭回风阀,进行洁净通风换气,排除有害气体,改善中涂、面涂的施工环境,**施工人员的健康。地面施工完毕后,穿新的工作鞋,撕去彩钢夹芯板上的保护薄膜,在接缝处注胶密封。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。