中净环球净化可提供GMP无尘车间、GMP厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质,拥有众多成功案例。
无菌车间干燥设备的选型维护
无菌车间干燥设备的选型
剂型和生产工艺不同,干燥设备的形式各不相同,必须满足干燥产品的质量要求,如达到工艺要求的干燥程序,不影响外观性状及使用**等;操作控制方便、环境污染小、劳动条件好;干燥设备热利用效率高、干燥速率快、用时短,设备的生产能力高、结构简单、体积小,便于制造、耐腐蚀、造价低、设备投入费用低。干燥设备的类型很多,必须在熟悉干燥器的具体结构形式、操作方式及操作条件的基础上,根据燥物料的具体要求进行选择。
先要考虑物料对热的敏感性,干燥过程中物料所能耐受的温度,是选择干燥器及热源温度的先决条件,还应考虑物料的密度;必须考虑物料的干燥特性,如物料干燥所需的温度、湿度、气体压力与分压等操作条件,干燥所需时间,物料所含水分性质如表面水、综合水等;物料的含水量、形状、大小、黏附性都可能影响干燥器的选择,如粘附性强的当采用连续式干燥器,必须了解物料能否连续不断地供料,产品能否顺利卸料,这是干燥器能否正常运转的关键之一。中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
无菌车间
选用间歇式干燥器的情形:如前后的工艺不能连续操作时;对于数量少、品种多的生产车间;产品含水量误差小,或物料加料、卸料在设备内输送有困难的。如前后工艺均为连续操作时,应选用连续干燥器,如此配套连续操作,提高生产效率。根据干燥过程的特点和要求,还可采用组合式干燥器,例如对终含水量要求较高的可采用气流—沸腾干燥器,对于膏状物料,可采用沸腾—气流干燥器。
无菌车间干燥设备的维护
●真空表、温度计及安全阀应定期检验,每年至少一次;
●定期维护真空泵及其他运转设备;
●干燥设备所用的橡胶密封圈应注意用布擦净污垢,严禁用水、汽油等擦洗;
●定期检查电器设备,系统接地电阻≤10Ω;
●对干燥设备的关键部位,应严格按设备说明要求进行维护保养;
●定期对干燥设备进行清洗,当更换品种或设备已停产24H以上时,应做一次全面彻底的清洗。
取样室宜设置在仓储区,取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致;称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;备料室宜靠近称量室,制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致;100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗,其清洗室的空气洁净度不应**10万级,清洗后应干燥,进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服,其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内;无菌工作服的整理、灭菌室,其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开;生物检定区、微生物限度检定室、放射性同位素检定室应分别设置;对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置;有要求的仪器应设仪器室。
中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程,深度净化,为您提供可靠放心的产品。
GMP洁净车间设计、施工验收
GMP车间初步设计文件要有设计说明书,设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成;设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减,而安全方面的问题较是至关重要,其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题,而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列安全措施,因此都不得随意改动;洁净厂房净化空调系统施工,对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封,这对于减少过滤器的灰尘,达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
或亚过滤器的安装,安装时间应严格控制,在土建施工、净化空调系统施工完毕,系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行;在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出,进行透光目视检查,凡滤纸破损、漏胶合外框变形者,不得安装,安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致,竖向安装的过滤器,应使波纹垂直于地面,过滤器与安装框之间,必须采取密封措施,安装就位后,必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
GMP车间项目完工施工后,应及时组织机构抓好调试与试车工作,生产设备的调试与试车有多种不同方法,但总的原则是:从单机到联机再到整条生产线,从空车以水代料再到实际物料,当以实际物料试车,并生产出合格产品,且达到装置的设计要求时,工程项目即告竣工;竣工验收包括对各部分工程做外观检查,单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查;风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性;高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密,有无明显漏风;各类调节装置严密、调节灵活、操作方便;净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘;送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间,其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置,即可交付使用方,形成产品的生产能力。
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洁净厂房设计
洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性,主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不宜采用内墙承重体系,围护结构的选型应满足保温、隔热、*、防潮、少产尘等要求;洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调,并应具有*、控制温度变形和不均匀沉陷性能;厂房变形缝不宜穿越洁净区,送、回风管和其他管线暗敷时,应设置技术夹层、技术夹道或地沟等,穿越楼层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井,其形式、尺寸和构造应满足风道、管线的安装、检修和*要求;对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其平面布局和构造处理,应避免、物流运输及*方面对洁净生产带来的不利影响。
洁净厂房的剖面形式通常取决于:生产设备及操作需要的基本空间尺寸;净化气流组织的形式;管线走向及隐蔽方式;净化技术和设施的布局。洁净厂房的高度以净高控制,净高以100mm为基本模数,在满足生产、气流组织及人体生理要求前提下应尽量降低净高,以减少换气量、降低能耗及投资,有利用提高净化效果;上部技术夹层宜用轻质有改变空间高度可能的软吊顶,下部设回风格栅地板、回风地沟或回风夹道等;技术夹层和技术夹道,应满足各种管线的安装和维修,面积较大的技术夹层宜设置消防设施。中净环球净化可提供洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面;阴阳脚宜做成圆角;墙面采用洁净板。洁净厂房地面应满足生产工艺要求,地面应平整、耐磨、易清洗、不易集聚静电、避免眩光、不开裂等;地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造,常用的楼板地面材料有无弹性面材,如水磨石、环氧树脂,弹性面材如PVC。技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施;当洁净室和人员净化用室设置外窗时,应采用固定窗,并有良好的气密性;洁净厂房内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;洁净室的色彩宜淡雅柔和,室内各表面材料的光反射系数,顶棚和墙面宜为0.6-0.8,地面宜为0.15-0.35。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。