百级无尘无菌车间

随着**经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开较为广阔较为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，洁净技术将被我们越来越重视，因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。
无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：  
1、无尘车间工程建设的设计要求;   
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;   
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;   
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;   
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;   
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。  
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。   
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。   
9，洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。  
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。   
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求：
洁净室（区）排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去，同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内，产生微生物污染。因此洁净室（区）的排水系统也是较其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类：
一是生活污水，包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水；
二是生产废水，是指生产过程中所产生的污水和废水，包括产
品零件清洗，工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水必须遵守有关规定，采取的措施主要有：
1.100级的洁净室（区）内不宜设置水斗和地漏，10，000级的洁净室（区）应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室（区）中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度；
2.洁净室（区）内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设计成水弯或水封装置；
3.洁净室（区）内的地漏，要求材质内表面光洁不易腐蚀，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水、废气倒灌，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂进行消毒灭菌，从而可以较好地防止污染；
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道，应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之，洁净室（区）应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区则应避免。如确实需要安装，则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗，使微生物的污染降低到小的程度。

无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：  
1、无尘车间工程建设的设计要求;   
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;   
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;   
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;   
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;   
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。  
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。   
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。   
9，洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。  
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。   
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间电气工程施工要求：
1.洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单控制。
2.网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3.洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前进行复核。
4.每个单区域照明灯开关应单控制。
5.灯具安装应易于清洁。
6.室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求：
1.地面处理做自流平面处理，铺设2mm厚PVC地板。
2.根据CMP规范要求，洁净室是设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝合隙要密封处理。
3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装修材料松动和灰尘脱落。
4.根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求：
（1）应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
（2）墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成变径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。
5.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

无尘车间设计规划：
1.选址原则：净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好,大气含尘浓度较低,地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域,应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域,如机场、铁路、码头、交通要道等,并在污染源和全年主导风向的上风侧面,且有一定的防护距离。净化车间与交通主干道间距宜50米以上。
2.动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中；净化车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。
3.有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环使用：固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用**溶媒精制的原料药精制、干燥工序；生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料
4.节能原则：净化车间里存在大量可以节约能源的地方，例如暖气、通风和空调（HVAC）、工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施。 HVAC系统消耗的电力**过了整座晶片制造厂用电量的一半。之所以造成大量浪费电力及HVAC的容量过剩，很大程度上是因为在设计和建造工厂时走捷径，尽可能地压缩前期投入，而不顾后期运行费用。率的设计和率设备需要很大的前期投入。那种“小处节约大处浪费”的所谓捷径和削减成本，会造成工厂的运行性能降低和能耗增加。 对已建成工厂的改建通常会陷入到毫无意义的经济漩涡当中。
无尘车间的构成：
一般情况下，洁净室（区）是指器械生产和检验所需的工作环境，对于生产环节，应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间，如注塑间、干燥间等；对于检验环节，应包括与检验有关的功能间，如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等；为生产服务的功能间，如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
洁净室（区）的气流组织形式是实现洁净环境的重要保证措施。一般气流组织形式有非层流方式或层流方式两种。用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）。用高度净化的气流作为载体，把粉尘排出，叫做层流方式。层流方式有垂直层流和水平层流两种。从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式，从侧壁方向刮入清洁空气，从对面侧壁排出叫水平层流式。乱流方式由于换气次数的变化洁净度也随之变化。
洁净室（区）的气流应满足洁净度和人体健康的要求，如关键工作操作点应位于洁净空气流的上风侧，对散发有害物质的工作点，人的头部应避免在其空气流正对的下风侧。应使洁净室（区）气流流向单一。非单向流洁净室（区）内设置操作台时，其位置应远离回风口。产品也不应摆放在回风口附近，因为回风口处的洁净度比较差。回风口应均匀布置在洁净室（区）的下部，高度应**工作台面。洁净室（区）内有局部排风装置时，其位置应设在工作室气流的下风侧，以免气流短路。
净化车间的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘车间系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外，尚**器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素，一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。

无尘车间空调系统的特点
1 、风量大 
洁净室主要是通过空气量的循环来过滤空气中的尘埃、等，实现对空气中非生物粒子和生物粒子的控制，达到洁净的标准。因此需要有足够的风量来保证室内的洁净度。洁净室的风量一般按照室内换气次数来计算，通常是10倍，甚至几十倍，尤其是单向流洁净室，换气次数达到房间体积的几百倍厦门无尘车间。 
大风量对空气处理机组的强度是个考验，目前市面上常见的空气处理机组的都是采用铝合金框架结构、方钢结构的比较多，如果面板的厚度和框架的强度不够，容易造成空气处理机组变形。所以对空气处理机组的强度要求较高厦门无尘车间。
  2、温湿度控制精度高
和普通舒适性空调的满足人员舒适的要求不同，洁净室的温湿度控制的精度是为了满足工艺要求，如在某些电子产品的制造中，对温湿度的控制要求非常严格。为了实现恒温恒湿，那么要求空气处理机组中至少要具备制冷、制热、加湿、除湿等功能段，而且需要精密控制的方式；如换热器要采用率的亲水翅片，并且水流量采用比例积分控制，加湿量也要采用比例积分或者是PID调节的方式厦门无尘洁净室，以便实现较高的控制精度厦门无尘车间。
3、拥有良好的过滤系统 
工业洁净室主要是控制污染，保证产品的合格率, 为满足工艺设计要求的工业洁净室要求严格控制尘量甚至达到无尘，这将靠一套良好的空气过滤系统来完成。洁净技术对微生物、尘埃等的控制程度，主要取决于过滤器的性能。洁净室一般至少要经过过滤，空气处理机组配备初、中效过滤器，送风末端配过滤器。空气过滤器需要有良好的品质，一旦发生泄漏，就再也不可能达到洁净的可能。除了本身不能有任何的泄漏，过滤器在空调箱的密封也要引起注意。
4 、满足工艺的要求 
如有些产品，需要用到化学制剂，所以机组要求耐腐蚀，还有些需要用到爆炸性的气体，这就要求空气处理机组防爆、防静电，有些工艺对于震动的要求很高，所以空气处理机组就要有较好的防震措施。
5、风机的压头高 
洁净室,厦门无尘洁净室一般至少要采用初、中、高过滤器过滤，而这过滤器的阻力加起来就有700～800帕左右，洁净室一般也要采用集中送、回风的方式，以保证维持洁净室的正负压调节的要求，所以洁净室的管道阻力一般比普通空调的要多一倍以上。需要克服这些阻力，就要求空气处理机组的送风机有足够的压头，所以洁净室的空气处理机组的送风机组一般采用后弯机翼型的风机，或者是无窝壳的风机，才能达到足够高送回风压头。 这种大风量，大压头的情况下，对机组的漏风率也是一种考验，洁净室用空气处理机组的漏风率越低，为客户节省的能源就越多，运行费用就越低。
6 、相当的稳定性和可靠性 
现代工业的高度发展，使得工业产品拥有体积小、高**的特点，如果洁净空调机出现故障，将带来数于千计的损失，因此要求空调机组拥有相当的稳定性和可靠性，除了要求对空气处理机组的每一个部件采购中采用拥有良好的品质产品以及慎重选用过滤器之外, 对空气处理机组和整个送回风系统的检测和维护也是一个需要人员严格按照制定进行管理维护。
7、正负压控制严格 
无论是电子厂房还是隔离病房、制药厂、实验动物室等，为了防止粉尘、扩散到其他的洁净区域，还是为了防止病毒的扩散引起交叉感染，洁净房间的正负压控制非常重要，准确有效的控制正负压较其关键。实际工程应用中，工业洁净室一般都是采用正压维持，但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂以及其他有要求的生物洁净室则采用负压控制。要想有准确的压差控制值，在洁净室空气处理机组要求要有较低的漏风率，才能有较高的控制精度。
无尘洁净室的风管系统要保证密封性, 严格检测风管泄漏, 好能够定期进行漏光测试或漏风测试, 监测法兰或螺纹密闭性, 必要时进行焊接或密封胶处理。
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