工业无尘车间以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
生物无尘车间主要控制有生命微粒()与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:1、一般生物洁净室:主要控制微生物()对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。2、生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
无尘车间振动控制:
1、无尘车间和周围性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净厂房的管道,应采取积极隔振措施。
2、无尘车间内外各类振源,应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制,也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较,以确定对其采取必要的隔振措施。
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施,应考虑减少发生量、保持洁净厂房内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时,应地气源进行处理,使其达到洁净厂房的空气洁净度等级。
无尘车间*和疏散:
1、洁净厂房的耐火等级不应**二级。吊顶材料应为非燃烧体, 其耐火极限不宜小于0.25小时。
2、无尘车间内一般的生产工作间的火灾危险性,可按附录三进 行分类。
3、甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其*墙间 大允许占地面积,单层厂房应为3,000平方米,多层厂房应为2,000平方米。
4、甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房, 其顶棚和壁板(包括内部填充物)应为非燃烧体。
5、在一个*区内的综合性厂房,其洁净生产与一般生产区域 之间应设置非燃烧体隔墙封闭到**。隔墙及其相应**板的耐火极限不应**1小 时,隔墙上的门窗耐火极限不应**0.6小时。穿过隔墙或**板的管线周围空隙 应采用非燃烧材料紧密填塞。
无尘车间选址要求:
1、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域。
2、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
3、应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。
4、还有洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。
无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求:
洁净室(区)排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去,同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内,产生微生物污染。因此洁净室(区)的排水系统也是较其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类:
一是生活污水,包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水;
二是生产废水,是指生产过程中所产生的污水和废水,包括产
品零件清洗,工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水必须遵守有关规定,采取的措施主要有:
1.100级的洁净室(区)内不宜设置水斗和地漏,10,000级的洁净室(区)应避免安装水斗和地漏,在其它级别的洁净室(区)中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度;
2.洁净室(区)内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设计成水弯或水封装置;
3.洁净室(区)内的地漏,要求材质内表面光洁不易腐蚀,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂进行消毒灭菌,从而可以较好地防止污染;
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道,应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之,洁净室(区)应尽量避免安装水斗和下水道,而无菌操作区则应避免。如确实需要安装,则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗,使微生物的污染降低到小的程度。
无尘车间建筑要求:
1、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
3、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有*、控制温度变形和不均匀沉陷性能(地震区应符合抗震设计规定)。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
4、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越较层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
5、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在与物流运输以及*方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间内的噪声等级应符合下列要求:
1、动态测试时,洁净厂房内的噪声级不应**过65分贝A。
2、空态测试时,乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A,层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。
3、无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。
4、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净厂房允许值的设备,应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。
5、净化空气调节系统噪声**过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。
6、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。无尘车间给排水:
1、无尘车间内的给水排水干管,应敷设在技术夹层、技术竖井、 地沟管槽内或地下埋设。洁净厂房内应少敷设管道。引入洁净厂房的支管宜明敷,但对空气洁净度等级要求高的洁净厂房可暗敷。
2、洁净厂房内的管道外表面,如可能结露,应采取防结露措施。
3、管道穿过洁净厂房顶棚、墙壁和楼板处应设套管。管道与套管之间应采取可靠的密封措施。
4、管道不宜穿过*墙。如必须穿过时,穿墙管及其套管应为非燃烧体管材。
无尘车间装饰装修工程的材料选择,应符合下列规定:
1、无尘车间工程建设的设计要求;
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;
3,应确保洁净室空气密封性的要求,没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料,没有积累的灰尘;
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净,污染物和非易失性的分子;
5,应满足要求的产品质量,生产,和可能不会释放有害影响产品质量的材料;
6,应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。
7,洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑,如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁,清洁施工的施工要求。
8,洁净室装修及施工过程中,应关闭,施工现场管理,其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料,以避免其他工程与建筑的振动和噪声。
9,洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。
10,当洁净室装修工程应保持现场清洁,隐蔽空间,应清洗干净的记录。
11,洁净室装修施工,已完成的表面装饰工程应受到保护,不应有影响跳动时,发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间电气工程施工要求:
1.洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单控制。
2.网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3.洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前进行复核。
4.每个单区域照明灯开关应单控制。
5.灯具安装应易于清洁。
6.室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求:
1.地面处理做自流平面处理,铺设2mm厚PVC地板。
2.根据CMP规范要求,洁净室是设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝合隙要密封处理。
3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装修材料松动和灰尘脱落。
4.根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
(1)应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
(2)墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成变径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。
5.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
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