无尘洁净车间改造

无尘车间一般由洁净生产区，净化区，动力区和非洁净生产区组成。洁净生产区环境 要满足恒温，恒湿，密闭性好，洁净度等生产要求，针对此要求，设计中一般将有洁净要求的生产区置于整个厂房的中部，而将非洁净生产区和区围绕洁净区设置在厂房，此布置优点在于，洁净生产区位于厂房中部，周围布置有各种设备用房，生产联系便捷，各种工程管线相对较短，且洁净区不与建筑外部直接接触，免受外界环境的影响，较易保证无尘车间的洁净要求，从而达到节能减排的要求。
无尘车间室内装修： 
  1、无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好， 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。应采用非燃烧体或难燃烧体。   
2、无尘车间内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角。室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用抹灰标 准。   
3、无尘车间的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求。   
4、无尘车间技术夹层的墙面、顶棚宜抹灰。如需在技术夹层内 更换空气过滤器时，宜增刷涂料饰面。地面、回风地沟和位于地下的技术夹层，应采用防水或防潮、防霉措施。 建筑风道和回风地沟的内表面装修标准，应与整个送、回风系统相适应，并 应易于除尘。 
5、洁净厂房和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性。   
6、洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。无窗洁 净室的密闭门上宜设观察窗。   
7、无尘车间门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙， 均应采取可靠的密封措施。   
8、洁净厂房内的色彩宜淡雅柔和。室内各表面材料的光反射系数， 顶棚和墙面宜为0．6－0．8；地面宜为0．15--0．35。
无尘车间空气净化：
1、无尘车间内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。   
2、在满足人生产工艺要求的前提下，洁净厂房的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。   
3、层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房，其净化空气调节系统均宜分开设置。   
4、无尘车间内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的大值；乱流洁净厂房总送风量的10%～30%，层流洁净厂房总送风量的2～4%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。   
5、洁净区的清扫，宜采用移动式真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净厂房内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。

无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：  
1、无尘车间工程建设的设计要求;   
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;   
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;   
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;   
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;   
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。  
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。   
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。   
9，洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。  
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。   
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间的排水控制要求：
洁净室（区）排水系统系指室内排水系统。室内排水系统的任务是把零件清洗与卫生器具和生产设备排除的污水迅速排到室外排水管道中去，同时需防止室外排水管道中的有害气体、臭气、害虫等进入室内，产生微生物污染。因此洁净室（区）的排水系统也是较其重要的。无菌器械企业所产生的污水一般有两大类：
一是生活污水，包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施及其他日常生活等排出的污水；
二是生产废水，是指生产过程中所产生的污水和废水，包括产
品零件清洗，工装设备及工位器具和容器的清洗用水、工艺冷却用水等。
无尘车间内排水必须遵守有关规定，采取的措施主要有：
1.100级的洁净室（区）内不宜设置水斗和地漏，10，000级的洁净室（区）应避免安装水斗和地漏，在其它级别的洁净室（区）中应把水斗及地漏的数量减速少到低程度；
2.洁净室（区）内与下水管道连接的设备、清洁器具和排水设备的排出口以下部位必须设计成水弯或水封装置；
3.洁净室（区）内的地漏，要求材质内表面光洁不易腐蚀，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水、废气倒灌，必要时还应根据产品工艺要求，灌以消毒剂进行消毒灭菌，从而可以较好地防止污染；
4.生产中产生的酸碱清洗废水亦应设置管道，应采用耐腐蚀的不锈钢管道、PVC塑料管或ABS工程塑料管中引至酸、碱处理装置。
总之，洁净室（区）应尽量避免安装水斗和下水道，而无菌操作区则应避免。如确实需要安装，则应在工程设计时要充分考虑其安装位置并便于维护、清洗，使微生物的污染降低到小的程度。

无尘车间振动控制： 
  1、无尘车间和周围性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净厂房的管道，应采取积极隔振措施。   
2、无尘车间内外各类振源，应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。   
3、精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净厂房内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净厂房的空气洁净度等级。
无尘车间*和疏散： 
  1、洁净厂房的耐火等级不应**二级。吊顶材料应为非燃烧体， 其耐火极限不宜小于0．25小时。   
2、无尘车间内一般的生产工作间的火灾危险性，可按附录三进 行分类。   
3、甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其*墙间 大允许占地面积，单层厂房应为3，000平方米，多层厂房应为2，000平方米。   
4、甲、乙类生产或设置在甲、乙类生产环境中的装配式洁净厂房， 其顶棚和壁板（包括内部填充物）应为非燃烧体。   
5、在一个*区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域 之间应设置非燃烧体隔墙封闭到**。隔墙及其相应**板的耐火极限不应**1小 时，隔墙上的门窗耐火极限不应**0．6小时。穿过隔墙或**板的管线周围空隙 应采用非燃烧材料紧密填塞。
无尘车间选址要求： 
1、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域。  
2、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。   
3、应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。   
4、还有洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。

无尘车间装饰装修工程的材料选择，应符合下列规定：  
1、无尘车间工程建设的设计要求;   
2、应满足*、 保温、 隔热、 防静电、 振动、 噪声和其他要求;   
3，应确保洁净室空气密封性的要求，没有灰尘和颗粒吸附在表面的材料，没有积累的灰尘;   
4、应使用不发霉、 防水、 耐水洗材料应清洗干净，污染物和非易失性的分子;   
5，应满足要求的产品质量，生产，和可能不会释放有害影响产品质量的材料;   
6，应遵守国家有关标准的建筑装饰装修材料有害物质。  
7，洁净室装修及装修工程的植物结构和屋顶完成后的和工程验收。执行现有的建筑，如环境和现有的洁净室装修时设施应予以明确和清洁，清洁施工的施工要求。   
8，洁净室装修及施工过程中，应关闭，施工现场管理，其中包括获得清洁控制人员、 设备和材料，以避免其他工程与建筑的振动和噪声。   
9，洁净室装修施工环境温度不应** 5 摄氏度。应采取低温施工、 温度要求和施工作业绝缘措施。  
10，当洁净室装修工程应保持现场清洁，隐蔽空间，应清洗干净的记录。   
11，洁净室装修施工，已完成的表面装饰工程应受到保护，不应有影响跳动时，发生件造成的凹痕、 破坏和污染的表面装饰。
无尘车间电气工程施工要求：
1.洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单控制。
2.网线、墙上设备电源利用原有线路，配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3.洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前进行复核。
4.每个单区域照明灯开关应单控制。
5.灯具安装应易于清洁。
6.室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
无尘车间净化装修施工要求：
1.地面处理做自流平面处理，铺设2mm厚PVC地板。
2.根据CMP规范要求，洁净室是设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝合隙要密封处理。
3.所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装修材料松动和灰尘脱落。
4.根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求：
（1）应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
（2）墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、减少凹凸面。墙、地面相接处做成变径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致、并便于识别污染物。
5.建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
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