广东微生物实验室厂房 二类医疗器械车间厂房设计施工

人员净化用室，应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、较洁净工作服等房间。厕所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤和干燥间等其他用室，可根据洁净室的用途、产品生产要求和具体设计的实际情况确定是否设置。所有进入洁净室的人员必须在换鞋处净鞋或换鞋，目的在于使净化用室处不致受到严重污染，多数洁净厂房人员前设有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等净化措施。
  为了保护人员净化用室的清洁，彻底的办法是在较衣前将外用鞋脱去，换上清洁鞋或鞋套。现有洁净厂房工作人员都执行较衣前换鞋的制度，其中不少洁净厂房对换鞋方式作了周密考虑，换鞋设施的布置考虑了外用鞋与清洁鞋接触的地面要有明确的区分，避免了清洁鞋被外用鞋污染，例如跨越鞋柜式换鞋，清洁平台上换鞋等都有很好的效果。外出服在家庭生活及户外活动中积有大量微尘和不洁物，服装本身也会散发纤维屑，较衣室将外出服及随身携带的其他物品存放于的存衣柜中内，避免外出污染洁净工作服。洁净的手不可用普通毛巾擦抹，因为普通毛巾易产生纤维尘，的办法是热风吹干，电动自动烘手器就是一种较好的选择。
  洁净区设置厕所不仅容易使洁净室受到污染，还会影响洁净室（区）的压差控制，所以不要在洁净厂房的人员净化用室的范围内设厕所，如果确需在人员净化用室内设置时，应设在盥洗室之前，厕所前增设前室，供入厕前较衣、换鞋用，同时室内应连续排风，以免臭气、湿气进入洁净区。

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  余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀上的平衡压块，从而改变余压阀的开度，实现室内正压控制；差压变送器控制是用差压变送器检测室内压力，自动控制必要的回风量；微机控制是在对正压值各不相同的多个房间进行正压控制时，利用微机和电动风阀控制不间的送风和回风，可使控制系统简单化。在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的发生；为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风；为了补偿洁净室中的工艺设备排风，洁净室需要补偿相应的新风；为了保证洁净室的洁净度免受邻室或外界的污染以及洁净室中的产品或产品生产过程的致敏性物质等对邻室的影响，洁净室需要维持一定的压差值，这也需要新风的补充。因此洁净室所需的新凤量应满足：作业人员健康所需新鲜空气量；维持静压差所需补充风量；补充各排风系统的排风所需新风量。
  洁净厂房的空调处理方案：一次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，将回风与新风混合，再经过处理，送入洁净室。二次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，先将部分回风和新风混合，经过处理后再与剩余的回风混合，经处理后送入洁净室；这种系统形式常用于别、较小工艺发热量的洁净室；二次回风的利用，节省了部分再热热量和部分制冷量。全新风系统，新风经过处理后，送入洁净室，然后不回风直接排入大气；这种系统形式用于回风不可以循环利用的情况，如动物房、生物安全洁净室、药品生产产工厂的某些药品生产车间或某些工序；因为全新风系统是直接将室外新风处理到室内送风状态，回风不循环使用，所以是耗能大的系统形式。从节能角度出发，在采用全新风系统时，可考虑在系统中增设能量回收装置。送风系统+室内设空调机组，可以满足具体房间对温湿度的较严格的要求，尤其适合于改建的洁净室或有要求的小面积洁净室。
  空气降湿的原理及方法有：升温降湿、冷却降温、吸收或吸附除湿三类；在实际工程设计中，各种工业产品的要求是多种多样的，有时单一的除湿方法不能满足要求，需要应用多种除湿方法联合除湿。空气吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速（25m/s）的洁净气流吹落并清除拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室；由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态;吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进入洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。当班使用人数**过30人时，可将两台或多台单人吹淋室并联布置；但小室式吹淋室设置的数量不能过多，一般人员吹淋的时间约为30s/人，若需通过吹淋的人数很多时，可考虑设置通道式吹淋室。

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  混合流洁净厂房是将非单向流流型和单向流流型在同一洁净室内组合使用，单向流洁净室的设备费和运行费都很高，但在某些实际洁净室工程中往往只是部分区域有严格的洁净度要求，而不是整个洁净室（区）；在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型，其他则为非单向流流型；这样既满足了使用要求，也节省了设备投资和运行费用；混合流洁净室的一般形式为整个洁净室为非单向流洁净室，在需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施，使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区，以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
  混合流的气流流型，形成了洁净室内不同区域有不一样的空气洁净度等级，利用不同的气流流型的特点满足产品生产过程、操作过程对空气洁净度的要求，单向流工作区的范围、宽度可根据产品生产工艺要求或生产工艺设备确定，通常要求空气洁净度严格的生产过程在单向流区完成，人员活动、物料运输和要求不严格的生产操作等可在非单向流区进行。这样既满足产品生产要求，又能使操作人员的活动舒适，维修区或管道间利用回风保持一定的空气洁净度，既减少了污染又使整个洁净室的送风量减少，减少洁净室建造费用，降低能源消耗和运行费用。如果产品生产过程或生产设备要求较多地单向流区的宽度，采用层流罩已不能满足需要时，可采用多台风机过滤单元（FFU）构成所需宽度的单向流洁净区,此时为解决风机过滤单元的循环风的冷量平衡，应在FFU的送风静压箱内按计算需要增设干式表冷器对送风进行冷却、调节送风温度。
  洁净厂房的压差就是使洁净室与周围的空间必须维持一定的静压差，对厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间，或洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。洁净室与邻室维持正的静压差是较为常见的情况，实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室，生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有要求的生物洁净室需要维持负的静压差。当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时，相邻洁净室（区）之间，如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙，将会造成不应该出现的空气泄漏，严重时会使洁净室内的气流紊乱，所以洁净室（区）之间的静压差范围应为5-20Pa，并应采取可行的技术措施控制洁净室（区）之间的静压差。

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  各类过滤器容尘量是和使用寿命租更换周期有直接关系的指标，过滤器的终阻力一般为初阻力的1-2倍，或者过滤器效率下降到初始效率的85%以下时（一般对于粗、中效过滤器来说）过滤器上沉积的灰尘质量，作为该过滤器的容尘量；过滤器的容尘量并不是与滤料面积成简单的正比关系，各过滤器的单位滤料面积容尘量都不相同。
  洁净室用空气过滤器种类繁多，根据过滤器不同使用目的，采用不同的过滤材料、不同的过滤效率和不同的结构形式；空气过滤器有各种不同的分类方法或不同的称谓。新风处理用过滤器，用于净化空调系统的新风即室外新鲜空气的处理，通常采用粗效、中效、高中效、亚，有时还采用过滤器处理新风，若产品生产要求去除化学污染物时，还需设化学过滤器等。室内送风用过滤器，通常用于净化空调系统的末端过滤，通常采用亚、、**或ULPA＋化学过滤器或HEPA＋化学过滤器等。制造设备内装过滤器这是指与产品制造设备组合为一体的空气过滤器，通常采用HEPA、ULPA或HEPA＋化学过滤器或ULPA＋化学过滤器，这些过滤器与制造设备密切相关，而制造设备的要求差异很大，所以一般均为“非标准型”过滤器。
  粗效空气过滤器 从主要用于净化空调系统的新风首道过滤器考虑，它应该截留大气中大粒径微粒，过滤对象是5μm以上的悬浮性微粒和10μm以上的沉降性微位以及各种异物，防止其进人系统，所以粗效过滤器的效率以过滤5μm为准；一般粗效过滤器采用易于清洗和更换的粗中孔的无纺布滤料等，严禁采用油浸式过滤器。中效过滤器 由于其**已有预过滤器截留了大粒径微粒，它又可作为一般空调系统的后过滤器和净化空调系统中过滤器的预过滤器，所以主要用于截留1-5μm的悬浮性微粒，它的效率是以过滤1μm为准。
  高中效过滤器可以用作一般净化程度的系统的末端过滤器，也可以为了提高净化空调系统净化效果，较好地保护过滤器，而用作中间过滤器，所以主要用于截留1~10μm的悬浮性微粒，它的效率也以过滤1μm的微粒为准。亚过滤器既可以作为洁净室末端过滤器使用，根据要求达到一定的空气洁净度等级，也可以作过滤器的预过滤器，进一步提高和确保送风的洁净度，还可以作为净化空调系统新风的末级过滤，提高新风品质；所以和过滤器一样，主要用以截留1μm以下的亚微米级的微粒，其效率应以过滤0.5μm的微位为准。

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