济南医疗器械净化车间报价

各器械行业应该结合相应法规要求和技术标准要求，识别并确定本企业的净化环境级别。对于器械法规和标准没有规定的，生产企业可以根据上述要求确定产品生产洁净级别，自行验证并确定器械初包装的生产净化级别。

净化车间洁净度级别要求
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。

净化工程之净化车间洁净度的要求：
一、送风洁净度：
要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织：
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速：
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。
四、静压差：
洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级**地条件之一。

器械净化车间特点：
1、医疗器械车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）
洁净区（Clean Area）：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间（Air Lock）：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
器械净化车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室的温度：在无要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。
器械净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

济南加泽净化科技有限公司，是一家专业从事各类实验室，食品无菌车间、GMP车间、电子无尘车间、食品医药包装车间、医疗器械车间、实验室无菌间、组合式空调机组等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司。承接ABCD各级的净化车间、无尘车间、实验室、洁净厂房、洁净室工程的改造与建设。公司专业从事净化工程安装业务，有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品车间设计经验，拥有一支专业的、责任心强、**的高质量施工团队，专业的工程师吸纳了各类型优秀的净化工程规划设计理念及工程品质控制技术，并在工程实践中不断积累和创新，不仅掌握了的洁净工艺技术、的设计理念，并且具备了规范高效的工程施工管理手段。