gsp认证冷链运输箱-怀众科技

GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求

根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

1、养护员：如何养护，是否有养护计划，养护记录是否完整，重点养护品种包括哪些，温湿度**标如何处理，是否有处理记录。

2、运输员：保温箱如何操作运输记录，gsp认证冷链运输箱，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏药品突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。

3、验收员：如何证明药品是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏药品来货基本都是泡沫箱 温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。

4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。

5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。

冷藏箱产品的组成：冷藏运输的保温箱（又称“冷藏箱”）、高0效蓄冷冰排（俗称“冰盒”）、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪（俗称“GSP设备”）。GSP设备技术参数：

1.功能符合新版GSP及其附录的要求。

2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。

3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能，免费为用户提供云平台及存储服务，用户可通过云平台实时查看当时及过往数据，并以PDF或EXCEL格式下0载。

5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机，方便用户现场打印数据。

6.当数据由于信号差而无法上传时，会自动将此部份数据进行存储，当信号恢复时自动补传至服务器。

7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行**限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。

8.配置可拆充电锂电池及独立座充，利用GPS模块定位（精度在10米内），可连续工作120小时以上。

9.低电报警，上电自动较新系统时钟，保证采集时间准确可靠，具有开机自检功能

gsp认证冷链运输箱-怀众科技由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司为客户提供“冷链温湿度监控设备,相变材料”等业务，公司拥有“两较之间”等品牌，专注于包装项目合作等行业。，在武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：李总。

两较之间冷链设备(liangjizj)隶属于湖北怀众科技有限公司旗下冷链品牌,是一家从事冰袋，冰盒，保温箱,冷藏箱，GSP冷藏箱，GSP保温箱，国际快递冷链包装箱，保温包，冷藏包等研发、生产、销售为一体的冷链应用技术产品的生产批发定制厂家，冷链应用解决方案设计商。我们的产品适用于生物制剂、生物药品、活性细胞、动植物标本、血浆、血液、血液制品等相关冷链运输以及食品行业食品保鲜，家庭备用，总之适用于需要物理方式保热保冷的产品上。