新版GSP验证时间规定(一)在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,gsp认证保温箱,按照zui长的配送时间连续采集数据。
(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
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一、GSP验证专0用冷藏产品简介
湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业, 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质,每一项设计都站在使用者的角度,从操作的方便性,耐用性到视觉审美,都力求精益求精。
公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品,适用于药品、试剂、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪,具备数据储存,报警、导出,打印功能! 该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择,是医0药企业通过GSP认证的必备产品!
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;
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gsp认证保温箱-湖北怀众科技由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是湖北 武汉 ,包装项目合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在怀众保温箱领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创怀众保温箱更加美好的未来。
两较之间冷链设备(liangjizj)隶属于湖北怀众科技有限公司旗下冷链品牌,是一家从事冰袋,冰盒,保温箱,冷藏箱,GSP冷藏箱,GSP保温箱,国际快递冷链包装箱,保温包,冷藏包等研发、生产、销售为一体的冷链应用技术产品的生产批发定制厂家,冷链应用解决方案设计商。我们的产品适用于生物制剂、生物药品、活性细胞、动植物标本、血浆、血液、血液制品等相关冷链运输以及食品行业食品保鲜,家庭备用,总之适用于需要物理方式保热保冷的产品上。