中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
对于同时设有洁净生产和一般生产的建筑物,人净设在洁净区的日常;对于整幢建筑物用作洁净生产的情况,人净往往也就是厂房的主要。人员净化用室和生活用室的设计,应符合:人员净化用室的处,应设净鞋措施;存外衣和较洁净工作服应分别设置;盥洗室应设洗手和烘干措施;空气吹淋室应设在洁净区人员处,并应与洁净工作服较衣室相邻;外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内;洁净区内不宜设厕所,人员净化用室内的厕所应设前室。
从人净用室进入洁净生产区后,如果洁净面积较大的厂房,一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室;厂房面积不大时,人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。若厂房的面积较大,或厂房内有多种洁净度等级的洁净室,或者是厂房中按工艺要求有一般生产和洁净生产时,可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总附近,而将吹淋室,穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排,需要特别指出的是:人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置,以避免更换后的工作服受到污染。人净与生活用房的净高同厂房的生产部分比较接近,平面尺寸也较灵活,同生产用室容易结合,洁净生产区为无窗区的情况下,应使人净用室和生活用室的同厂房的组合中,能充分借景于室外的庭园与自然风光,创造良好的劳动条件,提高劳动效率。
净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室(或空气吹淋室)等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存放外衣室和洁净工作服室应分设置,外衣存放柜和洁净工作服柜按大班人数每人一柜设计,浴洗室应设洗手和消毒设施,并应安装自动烘干器,而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜,水龙头个数按大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压,在洁净生产区的处应设置气闸室或空气吹淋室,气闸室有两个以上的出入门,并且应有防止同时开启的措施,门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替,同样,空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启,设置单人吹淋室时,宜按大班人数每30人一台设置,当洁净区域人员**过5人时,空气吹淋室的一侧应设旁通门,供下班或应急时使用。
中净环球净化可提供GMP车间工程、实验室工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化,主要是过滤器阻力的变化,会引起送风量的变化,影响室内压差的波动。对其控制较易,只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时,人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时,能自动维持送风量不变,亦有采用变速的送风机,以过滤器压差进行风机转速控制,维持风量一定。
无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动,而排风量的变化有时是较大的,此时为不使室内压差波动,不使引起反向流,需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制,即定风量控制,另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制,其特点是:在无尘车间门关闭的情况下,使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量,建立压差值;除压差风量外,其余各风量都维持一定。
定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀,亦有只在送风管、排风管上设置,而回风管上不设,当然以前者为好,但投资较大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械,能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿,使风量维持一定,它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定,且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭,此时联动回风阀开启,以等同的风量进行联锁倒换,以保持室内压差。此时,宜采用回风风机并是变速的,排风机亦宜是变速的,都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的,即无尘车间在工作时采用额定风量运行,在不工作时,采用低风量运行以节能,风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定,亦可以是灯光控制,常在手术室及某些实验室中采用。
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无尘车间位置的选择,应根据需要、经济等比较后确定:应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域。应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。还有洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
无尘车间的平、剖面布置,应考虑噪声控制的要求,其围护结构应有良好的隔声性能,并宜使各部分隔声量相接近。无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声**过洁净厂房允许值的设备,应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。净化空气调节系统噪声**过允许值时,应采取隔声、消声、隔声振等控制措施,除事故排风外,应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。
无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性,洁净区的主体结构不宜采用内墙承重;主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有*、控制温度变形和不均匀沉陷性能,厂房变形缝应避免穿过洁净区;送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越较层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井;对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在与物流运输以及*方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料;墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时,应采用非燃烧体或难燃烧体;无尘车间的地面,应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求;无尘车间内墙壁和顶棚的表面,应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求;应减少凹凸面,阴阳角做成圆角;室内装修宜采用于操作;如为抹灰时,应采用抹灰标准;洁净厂房和人员净化用室设置的外窗,应采用双层玻璃金属窗,并应有良好的气密性;无尘车间门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙, 均应采取可靠的密封措施;洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。
中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级,高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。