10万级化妆品净化工程设计装修

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、精确的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要特殊检验的，还需要*检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“**率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。  化妆品GMPC体系文件应建立：在作业指导书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业指导书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。  中净环球净化可提供化妆品无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。  在进行培养基灌装试验前，应对无菌作业的环境进行全面监测，包括空气悬浮粒子的监测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测，以及人员的个人卫生监测，只有各项监测结构达标时，方可进行培养基灌封。由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌装，灌装容器及胶塞应与产品生产时完全一致；每批瓶装数量不得少于3000瓶或不**生产的批次量，每瓶灌装量应不得少于瓶容量的1/30，同常规无菌生产作业一样，须对培养基灌装的动态环境进行全面监测，包括空气悬浮粒子监测，表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测以及操作人员的手和衣服的监测。  用于灌封试验的每一批培养基都应进行微生物的促生产试验，每种菌株在7D内应至少有一瓶明显出现生长，否则可复试一次，如果营养试验结构不合格，培养基灌装试验无效，须重新验证；无菌灌装工艺一旦改变，必须至少用一批培养基灌装进行验证，如果以往的培养基灌装结果显示该生产线始终处于良好的稳定状态，并且工艺变更程度不大，只灌装一批培养基即可；如果无菌环境设置发生改变但不影响无菌工艺操作，则无菌进行培养基灌装验证；可通过各种物理和微生物学试验进行验证，如高效过滤器的完整性检查，压差监控、空气悬浮粒子监测、沉降菌监测以及空气浮游菌监测等。  化妆品生产领域的GMPC是一套在化妆品生产全过程中，保证产品具有良好的质量和高度安全性的良好生产管理系统，目的是达到“防患于未然”，降低质量风险、减少重新创造的成本、减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害；在对GMPC体系要素调查、对比的基础上，进一步从公司的产品类型、生产特点和质量管理、质量保证工作的实际需要出发，对上诉要素做出重要性和相关性评价作为选定要素采用程度的依据。GMPC体系文件是否符合充分性、适宜性和有效性的要求，要在体系运行中进行检查，包括体系实施的教育培养、体系的实施运行、内审计划的编制和审批、GMPC体系内部审核、不符合项纠正及纠正措施跟踪、管理评审。  中净环球净化可提供化妆品无菌室、化妆品洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。  化妆品生产企业无论是蒸汽管道还是凝水管道除特殊情况下，均应有适当的坡度，以在停止运行时便于排净管道中的存水，并可排出空气；蒸汽管道沿途随着温度的升高将出现热伸长现象，如果这个热伸长能得到补偿，将会使管道承受巨大的压力，甚至使得管道破裂，所以必须在管道上设置各种补偿器，在跨越道路时可采用拱形的自然补偿器，同时为**补偿器均匀工作，防止管道因受热伸长而引起变形和事故，需要设置固定支座。  室内蒸汽管道的布置要求：管道应尽量避免遮挡室内采光和妨碍门窗的启闭；尽量沿柱子和墙敷设，这不仅便于安装和检修，而且占用较小空间，利用土建装饰，布置时大管再内，小管在外；管道应满足安装仪表的要求；尽量回收冷凝水。用汽设备的管道安装要求：使用的蒸汽阀、疏水阀应根据蒸汽管道或加热设备的操作特点、工作压差、使用设备和凝结水量等因素综合考虑，开启和关闭时不应泄漏冒汽；当疏水阀后的管道**疏水阀安装高度时，疏水阀后应装止回阀；汽水热交换器、汽水分离器、分汽缸、烘箱、夹套等用气设备的下面及蒸汽管道的低点，应设置连续疏水阀。   化妆品生产企业除了洁净室及舒适性空调区域外，其他区域必须依靠通风的办法将房间的污浊空气排走，送入新鲜空气，使房间干燥，防止发霉，室内产生的有害物，当其浓度**过《工业企业设计卫生标准》时就应采用相应的通风措施，即使在洁净区内，也有许多工艺、设备需靠通风的办法来消除热气和湿气等。通风、除尘的风量应与空调净化系统平衡，须考虑开机与停机时的空气流向，特别是无菌区域，要防止压差的破坏，空气倒流；排风管应装止回阀或排风过滤机组，以防止室外脏空气流入洁净室；为了防止雨、风沙等倒灌，进风口、排风口应设有百叶格、风帽或铝板网；为了提高除尘效率，应选择密闭型的设备，防止粉尘在房间空气中大量飞扬，放散粉尘的工艺设备应采用密闭除尘罩除尘。   化妆品生产企业根据生产工艺的特殊性，对室内的空气环境提出了一定的甚至比较特殊的要求，要求室内保持一定的空气条件，这样的条件通常可同空气的温度、相对湿度、空气的流动速度和洁净度等来衡量，有时还对空气的压力、成分和气味等提出一定的要求。空气调节有舒适性空气调节和工艺性空气调节，前者服务对象是人，后者主要是工艺生产；在多数情况下，既要满足生产过程的需要，又要保证人体的健康和舒适，因此二者应该是互相统一的，但对那些有特殊要求的生产工艺过程，或不需人长期停留的生产环境，则可以根据生产需要，建立单纯考虑生产工艺所要求的空气环境。为了提高空调控制精度，降低经常运行费用和减轻运行人员的劳动强度，在恒温恒湿系统和大面积的空调工程中，一般需要采用自动控制设备进行工作。空调设备运行过程中会产生噪声和振动，它们会通过风管和地基传布到空调房间内，影响产品质量，干扰人们的工作和休息，所以对于要求防震和防噪声的空调工程，应采取适当的消减措施。中净环球净化可提供化妆品车间、化妆品无尘净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。化妆品洁净车间生产前，必须具备条件：生产用原材料已准备好；生产设备处于良好的工作状态；化妆品生产用的所有工器具是清洁的，或者已经进行了消毒处理；生产设备齐备；每个产品加工过程完成后，该产品所使用的原辅料和作业指导书如果在新的产品加工过程中不需要，必须从生产线上清除，所有加工过程必须严格按照配方和作业指导书的规定来执行；有完整的产品配方和准确的产品名称；原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识，并与称量的物品一致；每个阶段的详细加工过程，如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验，设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。企业在进行生产作业的组织管理中，应特别注重对生产作业流程的安排，增加生产作业过程的连续性，可缩短产品的生产周期，减低在制品的库存，加快资金的周转，要合理布置各个生产单元和作业单元，使物流流程合理，组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动，使物料不发生停歇，减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺专业化安排生产作业流程。人流、物流的有效分隔，减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个指导性原则，在生产作业安排中，从硬件进行有效分离，减少折返和交叉，从物料管理上，明确人流、物流的走向，从而确保生产作业流程的顺畅和有效。  在生产调度工作中，调度人员应随时检查生产的各个环节，发现问题及时协调处理，主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况，综合协调、统计分析完成情况，保证生产的顺利完成。  储存的半成品准备包装时，应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试；包装之前应检查设备合格与否，检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致，应采取必要的预防措施，以避免混料，要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业指导书中描述，以注明保持产品质量所需要的条件。  设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按工艺流程顺序流转，避免重复往返，并不遗漏任何工序；设备在车间要有定置图或定位划线，其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品；定位应恰当，使平均占用面积或空间优化合理，不拥挤，便于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能消耗小，一些设备可按移动式或半固定安装，以便于清洗和维修，同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体局部美观合理。  为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境，应在拆包间除去外包装，对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃，擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品，要放置于中间站或规定区域，并挂上待验标识，写明品名、规格、批号、生产日期和数量等；包装好的产品应置于区域，并挂待验标识。

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