百级无尘车间

中净环球净化可提供无尘车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。无尘车间排风系统设计时，应采取的措施：●防止无尘车间的净化空调系统停止运行时，室外空气导管流入室内，引起污染和积尘的措施：设置中效过滤器，这种方式结构简单、维护方便；采用止回阀，此方法使用方便，但密闭性较差；采用密闭阀，密闭性好，但结构复杂，管理不便；采用自控装置。●含有易燃、易爆局部排风系统应采用与排出物质相适应的*、防爆措施。●排风介质中有害物质浓度及排放量，**过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时应进行无害化处理，达标后才能排入大气。●对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口，以及时排除凝结液。无尘厂房内的换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产辅助房间，采取通风措施，室内的静压值，应**洁净区。工业无尘车间，特别是电子工业净化车间排放的废主要成份有：一般废气、热废气、**废气、酸碱废气、含磷等特殊废气、含粉尘的废气等，不**业、不同产品、不同工艺其排放的废气的成份不同，但都必须处理达到国家排放标准后方能排到室外。A、一般由生活用房、值班室、卫生间排出的一般废气可直接排到室外。B、热废气一般情况下可直接排放，如果温度较高必须采取隔热措施以免伤人。C、**废气**标时必须经过**废气处理设备处理达标后再排放，处理方法有活性炭吸附法、液体吸收法和催化燃烧法等。D、含磷、含砷等特殊废气,首先防止在排气系统中产生化学反应并通过的废气处理设备处理后达标排放。通常处理方法有稀释法、吸收法、吸附法、催化燃烧法等等。E、含酸碱废气在生产工艺中排放的较多，一般都是经过淋液湿式洗涤吸收塔进行中和处理后达标排放。F、含尘废气必须经过适当的除尘装置除尘后再排至大气。净化车间的节能●节能减排净化车间全面落实降能耗、减成本；从理念上、设计建造、运行管理等方面均应十分重视节约能源措施的制定、落实；新建净化车间，从设计、规划开始“节能”；已建净化车间，节能改造、“大有所为”；正常运行中净化车间，落实节能，加强管理。●合理布置、降低能耗厂址、总平面布置，远离污染物、注意朝向、加强绿化；工艺布置：减少洁净面积、减少**别面积、恰当的空气洁净度等级、组织好人流、物流和辅助用房、作好空间规划；建筑平面、立面设计：密闭性好、气密性好。●提高设备效率，在可能条件下采用热回收装置采用高效冷冻机、风机、水泵和换热设备；采用高效电气装置（含照明），合理配线合理配置设备，尽力防止大马拉小车现象；采用回风冷（热）量回收装置、排气冷（热）量利用装置；在合适的条件下采用冷冻机的冷凝热利用装置；生产设备的冷（热）量回收；合理配置公用动力设备，如采用热泵系统、自由冷却系统、冷热电联产等。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高，占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大，取决于设计过程中所作的一些决策的影响，影响HVAC成本的主要因素如下：无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用，特别是那些需要24小时不间断运行的场合，设计师必须在设计过程中考虑以下几个影响因素：●佳换气次数 ；●符合设施操作特性要求的佳自净周期；●佳压差；●合理配置空气过滤器 ，以便延长HEPA过滤器使用期限；●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器，以便减少备品备件总量；●便于维护和测试 ；●在没有交叉污染的前提下，尽量利用回风或热能回收；●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试，符合良好工程实践规范要求。  污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于：HVAC系统；工艺过程及其操作；操作人员（通常情况下这是大的污染源）；设备或器具带入；原料带人；邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的，那么HVAC系统将可减少微粒的污染，但并不表示无菌区的微生物污染物可以消除；工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行，例如分装操作可能产生大量的微粒，在这种情况下，重要的是了解这种操作过程，识别可能产生的问题，并且隔离这种操作过程；可能意味着区域的分隔，仔细设计的空气流向，压差的建立，或采用屏障隔离系统，以大程度降低对产品的风险。较重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物，因此人员的监控程序必须与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外，还必须保证无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求（无菌生产区的衣服必须灭菌），对员工及其较衣程序进行良好的培训。  由于室外空气中微粒浓度随地点而不同，相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案，由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施，也将同时降低系统建设成本和运行成本，也即降低了生命-周期成本。在设计中必须充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡，降低过滤器负载的措施有：●在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风；●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器；●关注新风人口位置；●设施的地理位置。当生产停止并且人员离开生产区域时，洁净区将开始恢复自净，房间将从“动态”变到“静态”，理论上房间将恢复到送风洁净状态，由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,更换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态，由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标，如果定期测量，会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。中净环球净化可提供净化车间、洁净车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。  净化车间的辅助生产设备诸如纯水等制备系统、气体净化系统、净化空调系统、废气处理系统、排风系统等等。要使洁净厂房正常运转，上述辅助生产设备正常运转是至关重要的。空气洁净度对有净化要求的产品质量有很大的影响，因此必须保持净化空调系统含制冷机的正常运行，据了解在规定的空气洁净度下生产的产品合格率可提高约10%～30%，一旦停电室内空气会很快被污染，影响产品质量。  净化车间是相对的密闭体，由于停电造成送风中断、排风停止、废气处理停运，使室内新鲜空气得不到补充，有害气体不能排出，对工作人员的健康是有害的。某些净化车间如制药车间的不同工作间之间要维持一定的压差，防止交叉污染；而工作间之间的压差是靠送、排的风量来维持的，一旦送排风的配电系统发生故障，如果没有好的防范措施，这个压差被打乱，会使产品质量降低。为保持各净化车间维持一定的压差值，除采用余压阀自动调节外，采用送、排风机的变频调速装置是较好的方法。  一般照明的均匀度，洁净厂房内一般生产车间的照度均匀度不宜小于0.7。洁净厂房内应设置备用照明，备用照明是应急照明的组成部分，用以确保正常照明失效时能够继续工作或暂时继续进行正常活动的照明；一般场所备用照明的照度不应**正常照明照度标准的1／10；消防控制室、应急发电机室、配电室、电话机房及监控室等房间的主要工作面上，备用照明的照度不宜**正常照明的照度水平。  净化车间的照明灯具除满足照度要求外，还应满足如下几点要求：保持气密性，首先要注意到顶棚内与洁净室之间建成能隔断空气流通的构造；其次在顶棚面上安装灯具时，用密封胶和加衬垫的办法，做到密封安装，维持洁净室的正压或负压。防静电处理，灯具的反射板以及暴露在室内空气中其他灯具材料，应使用不易产生静电的材料，如经过防静电处理的特殊聚丙烯等表面固有电阻值低的材料。表面光滑凸凹面少的外形，**在顶棚下安装的灯具，不应扰乱单向流气流，同时外形应不易积尘。维护容易，从室内或从顶棚里更换灯管和清扫灯具的工作应该做到操作简单易行。在一部分净化车间内生产感光胶片，涂布感光材料，显像管厂房内荧光粉涂布间和半导体工厂中的光刻间，为防止感光材料的感光，必须使用或红色光源，或使用隔绝紫外线的灯罩。中净环球净化()可提供百级、千级、万级、十万级无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。  应将工艺操作过程局限在隔离装置内，并为隔离装置提供的HVAC系统；如果工艺操作致使物料泄漏到洁净室内，则应通过全新风空调系统来保护HVAC系统和系统的其他洁净室不应受到有害化合物的污染；如果回风过滤器的位置远离开放式工艺操作洁净室，则应将它们装在一个防护水平较高的袋进-袋出式过滤器箱体内，并进行相应的标识，这些过滤器含有潜在化合物，当风机故障时要使微粒尽可能少的回至系统；排风或回风管可以通过安装HEPA过滤器以保持清洁，并应采用预过滤器作保护，这些过滤器应位于洁净室内，确保穿着隔离衣、使用保护装备的人员可对它们进行维修，由于回风口过滤器阻力的变化，可能需要频繁更换过滤器或采用动态的房间的压力控制；脱无菌衣区应通过一个低压气锁室与无菌灌装间隔开，脱无菌衣区相对于非受控侧的相邻空间应保持负压；进入无菌灌装间的物料应通过一个经 HEPA过滤的高压通道、高压箱或消毒器进行传递（正压气锁），离开无菌填充洁净室的受污染物料应通过一个低压通道或低压箱进行传递（负压气锁）。  通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品，通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染；HVAC设计师必须理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求，另外还必须具有专门的知识，包括所有当地的建设规范、国家*标准、环保标准、职业安全健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计，HVAC系统的其他组成部件，包括排风机、回风机、热能回收系统等，另外还有一些辅助系统为空调系统提供冷热支持，如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单独的空间或区域进行控制（这些区域的送风量必须维持恒定以保证一定的排风率），或采用变风量（VAV) 加再热盘管的控制方式（此时房间的送风量不是非常关键，但可通过降低送入房间新风的办法节约能源）， 当运用VAV系统时，回风和排风系统必须 与送风系统风量联动，以保证房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。  无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求，还是提供一定的气流型态以避免产品的污染，另外还需设置排风系统，以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度；运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视，该方法可以将高度危害的化合物的初几个步骤的操作中产生的污染加以严格的控制。房间HVAC系统采用稀释排风设计，可以将正常生产过程或非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出，下列几个因素必须加以考虑：较高的空气换气次数可以将连续产生的污染物降低到较低的水平，这是HVAC系统高成本的原因所在，因为大量高品质的空气被直接排出了；将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染降低到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间；较低的HVAC房间空气速度不能有效的将污染粒子去除，除了较小的颗粒外，几乎所有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速，才能被 输送移走，否则粉尘将会在房间地板和设备上沉降，房间的气流可对气体和蒸汽污染物进行稀释，使其始终达不到较高的浓度。

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