广州专业申请医疗器械自由销售证书泰国办理流程及费用

GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是**协调制定用于识别医疗器械的编码，只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法，不仅可以让管理机关和从业人员较加便利地获得准确的医疗器械信息，而且可以较加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码，而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。

为什么需要贸促会CCPIT认证？


1.贸促会属于一个民间贸易组织，作为联系买卖双方的桥梁，有助于调解双方的经济贸易矛盾；


2.国外客户需要一份CCPIT认证文件，作为贸易凭证，证明该批货物生产符合**卫生标准，合规合法；


3.贸促会认证的文件是清关文件，有利于国外客户在目的国海关顺利清关；


4.作为一种交易凭据。








贸促会CCPIT认证的文件有哪些？


1.发-票 2.报关单 3.价格单 4.营业执照 5.自由销售证书 6.提单 7.装箱单 8.船政协议书 9.产地证 10.授权书 11.邀请函 12.协议书等等。








贸促会CCPIT与**：


1.办理**认证经过3个部门：贸促会-外交部-**；


2.认证比较多的**有：土耳其**认证，菲律宾**认证，埃及**认证，哥伦比亚**认证，哥斯达黎加**认证，巴西**认证，智利**认证，阿根廷**认证，叙利亚**认证，阿联酋**认证，乌拉圭**认证，尼日利亚**认证，沙特**认证。。。。。。




医疗器械指令*14条*2项明确指出，《以自身名义向市场投放医疗器械的制造商，如果在欧盟成员国内没有注册的公司，则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售，就必须在欧盟境内*代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务，以满足指令中的这项要求，协助企业迅速有效地获得认证。如果贵公司需要单独的欧盟代理人服务，我们可以提供及时协助，包括欧代协议制作及后续的步骤。

自由销售申办注意事项
为了使出口企业了解自由销售申办的相关程序，顺利地**生效的自由销售，现就自由销售办理的相关注意事项提示如下：


1、 自由销售证明书编写格式，参考以下内容（如需现成的参考模板请致电或加QQ联系我们索取）：


（1）抬头需要有公司名称地址，一般用英文即可，加入联系电话、传真、邮箱等信息也可以；
（2）文件名称一般为“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF FREE SALE”；
（3）文件内容一般要涉及到出口商名称、地址、产品名称、规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定)，一般表述为：“**合法生产销售手续，在中国国内可自由销售并可自由出口到海外市场”、“对人体无害”、“适合消费”等内容；
（4）申办公司在落款处盖公章，不可以盖单证章（条形中英文章且中间带签字的）。
2、 申办所需资料：申请办理自由销售及时，请填写《申办表》和《委托书》，申办表和委托书的参考模板请联系我们索取，同时提供有近年检记录的营业执照副本复印件；


3、 佐证资料情形一：申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证的复印件，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照复印件或扫描件。


4、 佐证资料情形二：对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些 食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、 畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；


5、 佐证资料情形三：涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康 证明、卫生证明、兽医证明等；


6、 佐证资料情形四：对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售，则在时，一般要求申请人提供由归属地食品药品监督管理局核发给这类产品的出口销售证明书的复印件作为佐证材料。

深圳市华恒通贸易有限公司是海关总署批准具有进出口经营权的公司，可为没有进出口权备案的企业提供以多种形式专业代理**进出口物流，报关，报检等有关业务，专业办理进出口业务，业绩丰厚，本着“诚心诚意、方便快捷、安全省钱”为宗旨，竭诚为国内外新老客户提供优质的报关服务。为客户与异地客户架起桥梁。所开展的业务完全符合国家法津、法规的规定。在互惠互利的前提下，认真负责、恪守信用，为各贸易商及生产厂家简化报关手续，减少各种费用，确保货物顺利进出关。在发展业务方面上，与其它国家地区各运输公司在货运代理携手合作，共同发展。本着方便、快捷、安全的宗旨，竭诚为国内外新老客户提供较优质的服务。你的满意就是我们较大的满足，真心期待与您的合作！