上海医疗器械自由销售证书福建公司乌拉圭书申请中心

随着贸易的发展，对于关系人身及动物安全的产品，越来越多的国家要求出口商须提供由出口国相关机构认证的自由销售证明书。目前，中国香化协会、农业部农药登记机构、农业部全国饲料工作办公室、食品药品监督管理局可以出具其主管产品的自由销售证明书。除此之外，多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书，再提供相应佐证材料，由贸促会对这份自由销售证明书以**商事证明书的形式予以认证。


企业在申办时，发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。为使企业了解申办的相关程序，顺利地**证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：


1、自由销售证明书一般格式要求


自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址;②文件名称一般为“CERTIFICATE OF FREE SALE”;③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现“可自由销售”、“对人体无害”、“适合消费”等内容;④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。


2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照;


3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料;


4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等;


5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料;


6、申请时，请填写《办理**商事证明书申办表》，还须提供有效的营业执照复印件;如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。

为什么需要贸促会CCPIT认证？


1.贸促会属于一个民间贸易组织，作为联系买卖双方的桥梁，有助于调解双方的经济贸易矛盾；


2.国外客户需要一份CCPIT认证文件，作为贸易凭证，证明该批货物生产符合**卫生标准，合规合法；


3.贸促会认证的文件是清关文件，有利于国外客户在目的国海关顺利清关；


4.作为一种交易凭据。








贸促会CCPIT认证的文件有哪些？


1.发-票 2.报关单 3.价格单 4.营业执照 5.自由销售证书 6.提单 7.装箱单 8.船政协议书 9.产地证 10.授权书 11.邀请函 12.协议书等等。








贸促会CCPIT与**：


1.办理**认证经过3个部门：贸促会-外交部-**；


2.认证比较多的**有：土耳其**认证，菲律宾**认证，埃及**认证，哥伦比亚**认证，哥斯达黎加**认证，巴西**认证，智利**认证，阿根廷**认证，叙利亚**认证，阿联酋**认证，乌拉圭**认证，尼日利亚**认证，沙特**认证。。。。。。




GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是**协调制定用于识别医疗器械的编码，只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的医疗器械命名法，不仅可以让管理机关和从业人员较加便利地获得准确的医疗器械信息，而且可以较加有效的对上市后的事后管理和事故进行监管。
现在很多国家的食品药品监督管理局都在强制要求使用GMDN代码，而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。

医疗器械自由销售证书






一、 自由销售证书（出口销售证明书）简介：





自由销售证书也叫出口销售证明书 英文名称为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。



自由销售证书源于欧洲, 起初，欧洲经济区协定（EEA）个别成员国以及成员国境内的民间协会机构为了促销本国的产品到EEA境外的*三国，为当地制造商出具自由销售证书，其内容是证明是产品满足相关国家标准，满足相关的指令要求，产品安全可靠，质量达到相关要求，可以在本国本地范围内自由销售，并允许出口之类的。较初的自由销售证书由欧洲民间协会、商会等机构出具，后经欧洲一些国家完善形成一套适合自己国家的体系。源于欧洲的这种自由销售贸易壁垒，逐渐被世界部分，他们在进口产品时会要求货物发货方提供相应的自由销售证书。





二、 自由销售证书（出口销售证明书）用途：





1、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。


2、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。


3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明：比如向贸易方以及贸易国证明：该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它


4、其它用途...





三、自由销售证书（出口销售证明书）的内容：





自由销售证书（出口销售证明书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。





四、自由销售证书（出口销售证明书）出具机构：





1、自由销售证书（出口销售证明书）原则上是必须由第三方机构出，第三方机构可以是**部门，商检部门，协会部门，检测机构等或者可咨询产品的上级主管部门出证。


例如：


医疗器械类的可咨询医疗器械管理局出证


食品类药品类的的可咨询食品药品管理局出证


化妆品类的可咨询药监局或行业协会出证


卫生日化产品可咨询卫生部门或者日化协会出证


部分产品主管部门空白的可咨询商检局或者出口协会、行业协会出证。





五、关于自由销售证书理解误区的提醒（针对：自己公司编制的，自己公司给自己出具的证书）。





自己公司给自己编制一份自由销售证书，然后交由贸促会（中国**商会）认证，最后得出一本**商事证明书，这个过程中贸促会本身只是认证你自己公司编制出具自由销售证书上，盖章的公司印章是否属实，贸促会起到的是一个认证的过程，而不是出具自由销售证书的过程；在这个过程中，自由销售证书的属性还是自己公司出具编制的，贸促会的属性不是出具自由销售证书的属性，而是为认证的属性。

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