超声刀产品市场浅析
1 超声刀简介
超声刀全称为“超声切割止血刀”,是临床外科的新型手术设备,**生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割,已较广泛应用于各种外科手术。
表1 超声刀适用科室
超声刀工作原理是超声刀系统主机电流传导至手柄,手柄内压电陶瓷片激活工作,陶瓷片将电能转换成机械能,产生纵向机械振动并在传导轴节点处扩大,传导至刀头咬口达到55.5kHz的振动,刀头与组织蛋白接触,蛋白氢键断裂和蛋白结构重组,蛋白凝固闭合小管腔,蛋白受振动产生二级能能量,深度凝固闭合较大的管腔,从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。在与手术刀,电刀,激光刀等器械比较后发现,超声刀有着*特的优势。
一套完整的超声刀设备由以下几部分组成:车架、主机、手柄、脚控装置,刀头等部分组成。一般刀头是耗材,国外强生的刀头都是一次性使用,国内医院刀头通常使用5-6次。
2 市场竞争格局
目前超声刀仅有较少数厂商可以生产,如强生,奥林巴斯等企业,其中强生占据了优势,在主要市场占比均在90%以上(日本除外,可能对奥林巴斯有支持政策,但强生仍然占据83%份额)。强生之所以如此强势,主要是因为质量;部分是由于产品线系统:强生有内镜、缝合线等配套器械和耗材。
强生超声刀业务统计在 Ethicon Endo-Surgery (Surgical Products)(手术业务)口径中,因为超声刀是该业务的主要组成部分,通过该业务可以研究超声刀业务的发展情况。手术业务从2004年的28.54亿美元增长到2012年64.83亿美元,年均复合增长速率接近10%,在如此规模体量下该增速已属较高。
3 国内市场情况
1992年,世界首台应用于临床的超声刀HARMONIC SCALPEL由美国强生公司生产。1997年,HARMONIC SCALPEL进入中国市场。目前国内共有四家进口品牌获批,分别是强生旗下的爱惜康(国内商品名“豪韵”)、Soering Gmb、以及注册证快过期的奥林巴斯和Covidien llc。
国内有数家厂商有申报记录,包括南昌元合泽众与武汉半边天。该领域的竞争壁垒是刀头耗材的材料及工艺难关,刀头的主要材料是钛合金,其加工工艺直接影响到超声刀设备的输出频率,进而影响临床切割效果。
根据的招标情况,强生的超声刀主机2017年中标价格在47.5万元左右。而各种刀头的中标价在7000-8000元左右。
因为超声刀相比其他切割工具有明显的优势,预计未来会逐渐形成代替。超声刀使用科室较多,包括普外、泌尿、妇产等科室均需配置,假设三级医院平均配置6台、二级医院平均配置2台、一级医院平均配置0.5台,按照47.5万的单价,国内仅主机市场空间就有近150亿元币。刀头耗材方面,如果三级医院每台主机每年刀头需求60把,二级医院40把,一级医院20把,刀头耗材的市场空间也有近100亿元币。即使国产产品定价在进口产品的50%,该领域也是百亿级别的市场。
就目前看,虽然国内企业还没有形成规模销售,但未来该领域足以产生2-3家较大规模的公司。
HARMONIC FOCUS?+甲乳手术刀头(来源:成贯仪器)
产品代码
长度
刀头类型
每箱数量
HAR9F
9cm
弯曲剪
6
HAR17F
17cm
弯曲剪
6
ENSEAL?G2弯型和直型刀头
产品代码
直径
杆长度
颚式钳口
每箱数量
NSLG2C14
5mm
14cm
弯型
6
NSLG2C25
5mm
25cm
弯型
6
NSLG2C35
5mm
35cm
弯型
6
NSLG2C45
5mm
45cm
弯型
6
NSLG2S14
5mm
14cm
直型
6
NSLG2S25
5mm
25cm
直型
6
NSLG2S35
5mm
35cm
直型
6
NSLG2S45
5mm
45cm
直型
6
ENSEAL?组织封闭刀头(来源:成贯仪器)
产品代码
直径
杆长度
每箱数量
钳口类型
NSEAL515RH
5mm
14cm
6
圆形
NSEAL525RH
5mm
25cm
6
圆形
NSEAL535RH
5mm
35cm
6
圆形
ENSEAL? TRIO组织密封刀头
产品代码
直径
杆长度
每箱数量
钳口类型
ETRIO314H
5mm
14cm
6
3mm 弯型
ETRIO325H
5mm
25cm
6
3mm弯型
ETRIO335H
5mm
35cm
6
3mm弯型
ETRIO345H
5mm
45cm
6
3mm弯型
HARMONIC ACE?+普通超声刀头(来源:成贯仪器)
产品代码
直径
杆长度
钳口类型
每箱数量
HAR23
5mm
23cm
剪刀型
6
HAR36
5mm
36cm
剪刀型
6
HARMONIC ACE?+7超声止血刀头
产品代码
直径
长度
刀头类型
每箱数量
HARH23
5mm
23cm
弯曲剪
6
HARH36
5mm
36cm
弯曲剪
6
HARH45
5mm
45cm
弯曲剪
6
电子测试设备、条码扫描器、医疗器械及其耗材的研发、生产、销售,并提供技术咨询、技术服务、技术转让;计算机软硬件的研发、销售、售后服务;计算机信息系统集成服务;销售:条码标签打印机、移动式数据终端产品、无线电导航设备及零部件、集成电路、电子产品、金属材料、非危险化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表、服装、鞋帽;电子仪器、电子产品的租赁;并提供上述相关产品的维修及技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)