FDA注册有效期问题:
FDA注册有效期为一年,如果**过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
FDA注册有证书?
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面**传的FDA证书是什么呢?其实都是申请机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。如:
药品FDA认证批准程序
FDA仅批准他们认为具有公共使用或消费安全性和有效性的确凿证据的药物。由于许多因素,这一过程所需的时间是多变的,包括***是一种新型药物还是用于其他类型**的旧药物,美国是否有少于20**有这种疾病(称为孤儿疾病)和其他考虑因素。一般而言,该政策是在提交后的6个月内审核申请NDA,并通知申请人是否需要更多的审核时间,以确保所有事实都已考虑到公众的安全和**的有效性。典型的应用程序是数万页长。
此阶段还涉及FDA的审查,以确定产品的专业包装标签是否充分教育了卫生专业人员和一般公众,包括其正确使用和潜在风险或的信息。此外,FDA还会检查制造药物或产品的设施。即使在市场上获得批准和出现后,FDA仍继续监测严重不良事件和其他对公众的危害。
深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构
深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持