• fda认证流程 认证的FDA 服务值得信赖

    fda认证流程 认证的FDA 服务值得信赖

  • 2020-03-14 06:05 56
  • 产品价格:100.00
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  • 莫忠玉 经理
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    产品描述
    美国FDA是什么
    FDA组织什么
    FDA是卫生和人类服务部的一个机构。
    FDA的组织由专员办公室和监督该机构**职能的四个理事会组成:医疗产品和**,食品,**监管运营和政策以及运营。
    FDA认证分什么
    所谓FDA认证,其实是分为两大类,FDA注册和FDA检测,所谓的FDA认证可以是FDA检测,也可能是FDA注册,但是没有单独的FDA认证说法,FDA认证其实就是一个统称。
    FDA作用是什么
    1、食品药品监督负责通过确保人类和兽药,生物制品和医疗器械的安全性,有效性和安全性来保护公众健康;并确保我们国家的食品供应,化妆品和辐射产品的安全。
    2、FDA还负责监管**制品的生产,营销和分销,以保护公众健康并减少未成年人的**使用。
    3、FDA负责推动公共卫生,推动创新,使医疗产品较有效,较安全,较实患,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善所需的准确,科学信息他们的健康。
    4、FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。
    很多客户对FDA认证,FDA注册以及FDA检测都是模模糊糊搞不清楚概念,很容易弄混淆,那么我们就从以下文章开始介绍一下具体的,希望大家有个基本的了解与认识.
    FDA是美国食品药物(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是**医疗审核*机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
    正规来讲没有FDA认证的说法,一般有以下三种叫法:
    1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
    2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA网站注册下,有些产品需要检测;
    3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
    以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

    欧华检测是一家专业专注美国FDA 检测、注册认证机构,拥有**设备及完善管理,可以进行食品、化妆品、辐射类、医疗等产品的测试验证,在美国有专人负责与FDA相关部门进行沟通。完整专业的服务链,FDA绿色通道,保证了注册/认证的高效率。
    FDA认证分类
    我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
    1. 食品工厂类FDA ( 偶数年年底较新 )
    2. 辐射激光类FDA(每年9月1号前年报)
    3. 医疗器械类FDA(当年有效,10月续期)
    4. 化妆品日用品FDA(长期有效)
    5. OTC、药品类FDA(当年有效,10月续期)
    6. 食品级材料FDA检测

    FDA认证资料准备
      (1)产品的名称:提品的全称;
      (2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
      (3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
      (4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
      (5)结构图:对于大多数产品,需提品的结构图或爆炸图、配料表等;

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    深圳市欧华检测技术有限公司(Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.)是一家专门从事进出口电子电气产品的电磁兼容(EMC)、安全(SAFETY),无线电射频(R&TTE),化学测试,ISO体系认证辅导,技术咨询与认证综合服务的独立第三方专业检测认证机构。公司位于深圳市宝安区,目前已有一定规模的安全(safety)和电磁兼容(EMC)检测实验室,并经由德国莱茵TUV、美国UL、美国联邦通讯**FCC、加拿大CSA、挪威NEMKO等**机构认可,能完成多个领域的国家、**标准的第三方测试.检测产品范围包括信息技术类,广播电视音响类,家电类,灯具类,电动工具类,工业、无线产品,机械产品,电子电器等认证。公司严格按照**标准ISO/IEC 17025, GUIDE 25与EN45001对实验室进行有效的系统管理,目前和**认证机构如UL,CSA,TUV,Nemko,EMCC,***,ITERTEK以及国内认证机构CQC,SMQ,SET,广州赛宝,威凯,深圳检验检疫局等均有着良好的合作关系,为您的产品内销或外销提供*的认证检测技术服务支持

    欢迎来到深圳市欧华检测技术有限公司网站,我公司位于经济发达,交通发达,人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳宝安区公司街道地址,负责人是莫忠玉。
    主要经营FDA认证。
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