QMS文件应包括:
a)质量方针和质量目标
b)质量手册
c)程序文件和记录
d)作业文件及记录
注c):本标准要求的形成文件的程序和记录(本公司自己规定的)
注d):为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件
公司对采购过程进行控制,以确保采购产品符合规定的采购要求。
8.4.2外部供方的控制类型和程度
(1)公司制定了选择、评价和重新评价供方的准则,对采购过程进行控制,确保采购产品的质量。
(2)根据采购产品对公司较终产品或产品实现过程质量的影响程度,确定对供方及采购产品控制的类型和程度。
(3)依供方[按公司要求]提供产品的能力评价/选择供方。评价方法如下:
A.对提供关键原材料的供方,进行综合质量保证能力的调查和提供样品分析(针对新的供方)后选择;
B.对提供重要原辅材料供方,进行以往业绩的评价和提供样品分析 {针对新供方}后选择。必要时还需进行发函调查质量保证能力。
C.对一般原辅材料供方按规定验证准则进行验收,记录业绩。
(4)采购人员在调查和评价的基础上,经总经理批准后执行。因生产紧急须在新供方采购时,需变更审批,经批准后实施采购。
(5)评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录由采购予以保存;
(6)对合格供方每年进行一次跟踪和重新评价,并记录结果。
8.4.3 提供外部供方的文件信息
(1)采购文件包括“采购单、验收规范和采购合同”等。采购要求的信息在采购计划、采购单或采购合同中给予明确,应表述:
A.对产品的质量要求;也可引用有关技术文件的名称或标识号;
B.对产品的验收要求;如规定检验、验证、合格证明的确认等;
C.其他要求;如数量、交付期、运输方式、等。
(2)采购要求在与供方沟通前, 由采购审查其适当性,总经理批准,确保采购要求是充分与适宜的。
(3)对外协单位应签订外协质量保证协议,明确对产品、程序、过程和设备的要求,人员资格的要求,质量管理体系的要求。
(4)采购产品由检验员授权人进行质量指标、数量、包装等进货验证,以确保采购的产品满足规定的采购要求。
(5)当公司或顾客拟在供方现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
(6)外包过程有{培训、运输等},其控制要求如下:
A、供方选择与评估:供方选择依“采购控制”相关要求实施;
B、资源提供:公司内部相关单位依需求提供相应的产品或服务;
C、质量控制:由责任部门进行服务过程跟踪与沟通。
业务连续性管理(Business Continuity Management,简称BCM)是识别对组织的潜在威胁以及这些威胁一旦发生可能对业务运行带来的影响的一整套管理过程。ISO22301业务连续性管理体系是已开发的一套**框架和基准,用来引导企业识别对公司关键业务功能的潜在威胁,并建立有效的备用体系和流程,以**利益相关者的利益。
通过建立ISO22301业务连续性管理体系认证,企业将获得诸多收益:
当事故发生时,维持组织质量和效率
通过实施较佳实践,从而力求风险较小化
通过发现、实施体系/流程优化,获得竞争优势
较大限度减少突发事件所造成的不良影响
1) 确保公司的环境、质量体系运作符合环境、质量体系标准;
2) 负责向总经理提供管理体系改进建议;
3) 负责审批公司规章制度文件;
4) 组织对公司内部不合格品的判定、公司的质量体系运作符合质量体系标准;
5) 拟制环境、质量手册,程序文件;
6) 协助总经理做好环境、质量管理的推行工作,贯彻公司质量方针、目标;
7) 确保按照ISO14001、ISO9001标准的实施、建立及维持环境、质量管理体系要求;
8) 负责组织评审管理体系文件;
9) 监督遵守国家及地方的有关环境、质量法规及要求;
10) 负责批准重要环境因素和确保在整个组织内提高对顾客要求的意识;
11) 负责公司总体环境、质量管理体系实施的策划及各部门协调工作;
12) 负责**管理评审和内部质量审核的评定和处置;
13) 组织开展合同评审和工艺调整活动;
14) 确定纠正及预防措施,并监督执行;
15) 负责就质量体系方面与外部机构的联络事宜;
16) 向总经理报告质量、环境体系方面的执行情况。
国内认证机构市场混乱
我国的认证机构过多,竞争相当激烈,在开发市场中不可避免地出现了一些问题,让认证**降低。
三大问题:
1、认证机构本身的“官方”或半“官方”身份,有逼迫企业之嫌
2、认证机构与咨询机构存在或明或暗的“母子”关系,使认证变成走过场
3、认证和咨询之前已经收了企业的钱,于是总是千方百计让企业过关等等
公司通过采取下列措施,策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对风险和基于的策划措施:
a)确定产品和服务的要求;
b)建立下列内容的准则:
1)过程运行规范;
2)产品和服务接收。
c)资源配置要求;
d)实施过程控制的规范;
e)在需要的范围和程度上,确定并保持、保留运行过程形成文件的信息:
1)证实过程已经按策划进行;
2)证明产品和服务符合要求。
策划的输出应适合组织的运行需要。
8.1.2公司严格控制运行策划的更改,评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时,采取措施消除不利影响。
8.1.3公司制定采购控制程序,对外部提供的过程、产品和服务进行管理或施加影响,规定对这些过程实施控制或施加影响的类型与程度,确保外包过程受控。
8.1.4 本公司根据产品生命周期观念,做到:
a)适当时,制定控制措施,确保在产品或服务设计和开发过程中,考虑其生命周期的每一阶段,并提出环境要求;
b)适当时,确定产品和服务采购的环境要求;
c)与外部供方(包括合同方)沟通其相关环境要求;
d)考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和较终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。
信息技术服务管理体系(Information Technology Service Management System,简称ITSMS)是**上**部针对信息技术服务管理领域的标准,ISO20000信息技术服务管理体系标准代表了被广泛认可的评估IT服务管理流程的原则的基础。此标准定义了全面的、紧密相关的服务管理流程。ISO20000信息技术服务管理体系认证是指组织依据ISO20000标准建立的能够提供IT服务系统管理的体系。
通过建立ISO20000信息技术服务管理体系认证,企业将获得诸多收益:
优化服务流程,提升服务水平,提高业务满意度;
提高企业IT**率,提升企业综合竞争力;
建立IT部门行之有效的持续改善机制和内控机制;
明晰IT管理成本和资源配置,使IT资源的运用符合业务需求
规范IT部门服务水平,保持IT服务业务的连续性;
改进IT服务的有效性和效率,提高IT服务的可靠性和安全性;
(8) 质量手册
A质量手册阐述公司的质量方针、质量目标,概括性、纲领性地描述质量管理体系;质量手册包括或引用质量管理体系程序。
B公司依ISO 9001:2015标准要求,为实现质量方针和质量目标,结合公司实际编写本手册,并实施和保持手册所规定的质量管理体系
C本手册包含或引用了程序文件,并在受控文件清单中记录程序文件和其他质量文件的目录。
D本质量手册对经确定和建立的质量管理体系各过程之间的相互作用及顺序,分别在第4、5、6、7、8、9、10章作具体描述。
E质量管理体系程序、支持性文件等与质量管理体系要求有关文件的更改、修订和补充必须与本手册保持一致。
7.5.2 编制和较新
(1)质量管理体系所要求的记录是一种特殊类型的文件,应予以建立和保持,以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
(2)所有记录应保存持清晰、易于识别和检索。
(3)质量记录可以是质量记录表式、硬拷贝或电子媒体等其它媒介形式。
(4)编制《记录控制程序》,以控制记录标识/贮存/保护/检索/保留/处置。
7.5.3 成文信息的控制
(1)对与QMS要求有关的文件进行有效的控制,即控制文件的编制/审批/发放/更改等管理工作。为此,公司编制了《文件和记录控制程序》。
(2)对文件的控制必须达到如下要求:
A.文件发布前应由授权人员的批准,以确保文件是充分的、适宜的;
B.对文件进行评审,确定是否需要更改,若更改须经再次评审和批准。
C.公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和文件修改申请单、文件一览表等记录来识别、控制体系文件的更改与现行修订状态。
D.人力资源部将涉及各单位的操作/检验规程、相关支持文件和程序书的较新有效版本发放到各单位现场,以便:操作人员了解相关工艺要求及正确的操作方法;和单位主管了解并熟悉涉及本单位的程序要求;
E.体系文件依本条款标准要求进行规范,以确保文件清晰、易以识别;
F.为使公司相关作业/产品符合相关法规/标准要求,由管代统一进行搜集整理登录,且要求定期进行了解相关法规或标准的较新状态。
G.当体系文件逾期或作废时,应依《文件和资料控制程序》要求执行。
厦门汉墨企业管理咨询有限公司是经福建省厦门市工商局批准并注册登记的具有法人的综合管理咨询公司。公司具有丰富的培训咨询人才资源并组建了各个管理模块的培训咨询团队,致力于通过培训或咨询帮助企业解决管理困惑,如:体系认证培训与咨询、社会责任验厂培训与咨询、品质管理培训与咨询、现场管理培训与咨询,精益生产项目、企业管理诊断等。公司始终坚持“从实际出发,着眼于未来”的宗旨,为选择了我们公司的客户提供**来需求考虑的符合企业实际的培训咨询方案。 我们的业务 涵盖各种大小的管理培训咨询项目, 包括体系认证,买家验厂,管理诊断, 5S/6S现场管理,精益生产,**工具,拓展训练,自我管理,业务管理,力等各种培训咨询项目。凭借对**客户需求及中国本土环境的透彻理解,我们能为客户提供具有前瞻性、创造性、针对性和易实施的管理培训咨询解决方案,使企业能在高速变化的市场中占据优势并**优越的绩效。 服务区域:福建省内的九地市:福州、厦门、泉州、龙岩、漳州、莆田、宁德、南平、三明 汉墨提供以下认证及培训咨询项目(包括但不限于): 1、认证与验厂(质量、环境、、食品、森林、信息、社会责任等): ISO9001(ISO9000)质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业体系认证、ISO22000食品管理体系认证、BRC食品**标准认证、IFS、HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证、FSSC22000食品体系认证、IATF16949汽车质量管理体系认证、ISO50001能源管理体系认证、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作规范认证、FSC森林管理体系认证、ISO27001信息管理体系认证、ISO20000、GAP良好农业规范认证、GRS**回收标志认证、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE认证、BSCI社会责任验厂、SEDEX、WRAP、SA8000社会责任管理体系认证、3A信用评价办理、CMA计量认证,CNAS第三方实验室认可咨询、碳足迹、碳标签、服务管理体系认证、知识产权管理体系认证、两化融合管理体系认证、生产标准化、生产许可证SC办理、体系内审员培训等。 2、管理培训:管理自我(以客户为、情绪管理、执行力、个人行为特征、自我认知),管理业务(设备管理、现场管理、质量管理、采购管理、大客户管理、项目管理、精益管理),管理他人(MTP中高层管理能力提升、目标与计划管理、以经营为导向的绩效、团队管理、冲突管理、下属)等。 3、其他服务:企业补贴服务(高新、专精特新、研发费用等补贴申报)、记账、知识产权服务(软著、、商标)。