医疗器械工厂的特点: 1、医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。) 洁净区(Clean Area): 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 气锁间(Air Lock): 设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 医疗器械的洁净厂房的基本特征:是**以尘粒和微生物为环境控制对象。 医疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。 洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 医疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医疗器械GMP无尘车间结构: 1.净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用**氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或****塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。 3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。 4.*送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
河北星玖净化设备安装工程有限公司前身为石家庄泽昌净化设备有限公司,是**从事净化工程、中央空调工程设计、建设和技术改造的企业,注册资金为500万,公司并生产销售初、中、*空气过滤器和空调末端产品以及集中供氧配套产品,公司可承揽空气净化工程设计、施工。承揽:电子IT工业,GMP厂房、医院手术部、ICU重症监护室、精密仪器、精细化工、食品加工、航空航天、医疗科研、生化实验实、商业场所环境、等需要各种级别空气净化场所。 河北星玖时刻严把质量观,所生产出售的产品质量**,价格合理,决不以次充好;在工程质量上,公司坚持“质量**、服务为主、客户至上的宗旨”,为广大客户提供较大的**和较加满意和及时的服务。公司拥有经验丰富的设计工程师,良好的工程管理人员,**的施工队伍,技术设备**,工程质量**,售后服务体系完善. 本公司可承接: 1、净化车间、洁净实验室、洁净手术室、ICU病房、GMP食品车间、制药净化车间、电子净化车间设计、安装、施工及改造。 2、建筑物、厂房(车间)通风管道工程及设备的设计、安装。 3、厂房(车间)排烟、排气管道工程及设备的设计、安装。 4、中央空调、净化空调及通风系统的设计、安装。 5、中央空调、净化空调及通风系统的改造、维修、维护、保养、清洁。 6、地下车库通风工程安装施工 7、地铁隧道通风系统设计、安装。 8、提供通风管道,镀锌板风管,风量调节阀,不锈钢风口,洁净洗手池、风淋室、传递窗等系列产品,风口调节阀,风机,新风机组,风机盘管,组合式空调器,中央空调末端设备等各种配件 9、空气过滤器生产销售、集中供氧气体终端及防撞扶手、无障碍扶手、护墙角、护墙板等新型建材,洁净服、洁净鞋销售。