- 产品描述
当申请人向药品监督管理部门提交申请时，医疗器械注册#医疗器械#即告完成。 药品监督管理部门按照现行法规对申请企业使用的医疗器械的安全性和有效性进行科学、系统的评估。 依据法律、法规的规定，作出是否批准许可的审批决定。深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家专业从事食品/化妆品//药品安全管理、管理、信息安全管理以及汽车安全管理认咨询机构，致力于从事ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、GMI、OCS、GOTS、GRS、RCS、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等**认咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠集团总部设在长沙，在深圳、北京、上海、苏州、东莞、成都、宁波、西安、武汉、沈阳、福州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，拥有完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类**正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内为专业性咨询（顾问）机构之一。
进口医疗器械注册基本流程
可行性评估
抽样检验（省级以上医疗器械检测机构）
临床评价（豁免临床比较/同种临床评价/临床试验）
准备申报文件
接受行政服务室或接受CA请求
技术审评中心审评
许可决定批量发货
欢迎来到深圳市凯冠企业管理咨询有限公司网站，我公司位于经济发达，交通发达，人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳龙岗区公司街道地址，联系人是何先生。
主要经营深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家专业从事食品/化妆品//药品安全管理、管理、信息安全管理以及汽车安全管理认咨询机构，致力于从事ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100等**认咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。。
我们公司主要提供深圳市凯冠企业管理咨询有限公司是一家专业从事食品/化妆品//药品安全管理、管理、信息安全管理以及汽车安全管理认咨询机构，致力于从事ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100等**认咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。等服务，我们确信，凭借我们的专业服务和良好的协调、沟通能力，定能使客户在经营生产中无后顾之忧，协助客户不断成长，在合作中与客户实现共赢。欢迎您致电咨询！
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