药用级薄荷素油1kg/瓶制剂药用辅料药典级标准

药用级薄荷素油1kg/瓶制剂药用辅料药典级标准
药用级薄荷素油1kg/瓶制剂药用辅料药典级标准
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。
　　【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。
　　本品与、三氯或乙醚能任意混溶。
　　相对密度  应为0.888~0.908（通则0601）。
　　旋光度  取本品，依法测定（通则0621），旋光度应为-17°~-24°。
　　折光率  应为1.456~1.466（通则0622）。
　　【鉴别】取本品0.1g，加无水5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲-乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】颜色  取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较，不得较深。
　　中不溶物  取本品1ml，加70%3.5ml，溶液应澄清。
　　酸值  应不大于1.5（通则0713）。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验  以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比5∶1。理论板数按峰计算应不**20000。
　　校正因子测定  取适量，精密称定，加无水制成每1ml含1.8mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
　　测定法  取本品约80mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。
　　本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%~40.0%。
　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

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