- 产品描述
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。
认证意义：
1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；
2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取*大的经济效益；
3、有利于贸易壁垒，**进入*市场的通行证；
4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
余姚双盈信息科技有限公司是**从事产品、产品认证（CE、FCC、E/e-mark、RoHS 、
GOST、SASO、SANKAP等）、CCC认证、CQC认证、ISO9001/ISO14001/OHS18001/TS16949
等标准体系的认证咨询服务、全国工业产品生产许可证的咨询服务、
验厂咨询和企业生产管理的培训业务。协助企事业单位规范化管理，建立一套完整的管理体系。
公司位于浙江省余姚市，拥有专门产品指导工程师、文件资料工程师、
技术图纸工程师、工厂审查咨询师等技术团队人员。公司秉承“客户即裁判”的经营理念。
，服务企业范围覆盖机械制造业、轻纺业、建筑业、服务业等，遍布整个浙江省。
已有各行各业的上百家企业通过认证，使企业顺利地打开**市场，获得客户一致的**。 公司本着“帮助企业、
做大做强、走上世界”的宗旨，以充满自信的双手为各企业单位提供诚挚的服务。
我们希望所有的企业都能加强质量意识，以质量求发展。我们愿和有良好愿望的企业携手合作，共跨成功之门。
我们的服务：
快捷——从您的产品到我们的实验室将是一个无间断的过程，在较短的时间内完成全部的测试项目；
我们的工程技术
人员熟悉标准能为您的产品提供多样修改方案，大大节省您的时间；同时我们提供上门测试服务
，
根据您的进度来安排工作时间；
全部技术难题，和您一起应对**技术壁垒。
保密——我们遵循商业保密协议，您能获得更多时间，保持更多优势参与市场竞争。
GOST、SASO、SANKAP等）、CCC认证、CQC认证、ISO9001/ISO14001/OHS18001/TS16949
等标准体系的认证咨询服务、全国工业产品生产许可证的咨询服务、
验厂咨询和企业生产管理的培训业务。协助企事业单位规范化管理，建立一套完整的管理体系。
公司位于浙江省余姚市，拥有专门产品指导工程师、文件资料工程师、
技术图纸工程师、工厂审查咨询师等技术团队人员。公司秉承“客户即裁判”的经营理念。
，服务企业范围覆盖机械制造业、轻纺业、建筑业、服务业等，遍布整个浙江省。
已有各行各业的上百家企业通过认证，使企业顺利地打开**市场，获得客户一致的**。 公司本着“帮助企业、
做大做强、走上世界”的宗旨，以充满自信的双手为各企业单位提供诚挚的服务。
我们希望所有的企业都能加强质量意识，以质量求发展。我们愿和有良好愿望的企业携手合作，共跨成功之门。
我们的服务：
快捷——从您的产品到我们的实验室将是一个无间断的过程，在较短的时间内完成全部的测试项目；
我们的工程技术
人员熟悉标准能为您的产品提供多样修改方案，大大节省您的时间；同时我们提供上门测试服务
，
根据您的进度来安排工作时间；
全部技术难题，和您一起应对**技术壁垒。
保密——我们遵循商业保密协议，您能获得更多时间，保持更多优势参与市场竞争。
欢迎来到余姚市双盈信息科技有限公司网站，我公司位于“海上丝绸之路”东方始发港、中国优秀旅游城市—宁波市。 具体地址是浙江宁波余姚市公司街道地址，联系人是周。
主要经营、产品认证（CE、FCC、E/e-mark、RoHS 、 GOST、SASO、SANKAP等）、CCC认证、CQC认证、ISO9001/ISO14001/OHS18001/TS16949 等标准体系的认证咨询服务、全国工业产品生产许可证的咨询服务、 验厂咨询和企业生产管理的培训业务。。
单位注册资金:人民币 10 万元以下。
你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：E/e-mark,ISO/TS169499120,ISO9000,体系的认证咨询等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。
本页链接：http://www.cg160.cn/vgy-104508745.html
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