广东NDMA基因毒杂*测 淄博生物医药研究院供应

12月2日，我院与UWEE 欧美亚教育联盟在淄博齐盛宾馆签署战略合作协议。UWEE 欧美亚教育联盟负责人燕斐先生、俄罗斯亚洲工业家与企业家联合会负责人维塔利·维肯季耶维奇·曼凯维奇博士、淄博市投资促进局、科技局、*等部门负责人参加座谈和签约仪式。淄博市单位组织副秘书长王希森出席并主持。在签约仪式上，王凤山院长研究院与UWEE 欧美亚教育联盟负责人燕斐先生签署了相关**联合教育、科研与产业合作建设协议，广东NDMA基因毒杂*测，广东NDMA基因毒杂*测。俄罗斯团、淄博市相关部门，广东NDMA基因毒杂*测、驻淄部分高校就依托平台进行**交流与合作进行了座谈交流。山东大学淄博生物医药研究院具有良好的信誉和较高的服务水平。广东NDMA基因毒杂*测

化合物限度的计算：具有致病性数据的致突变杂质的TD50计算法。对于一类杂质，可根据致病试验TD50（导致50%病灶发生率的给药剂量）的数据，进行线性外推，找到十万分之一致病的概率所对应的的值。TD50线性外推法，即通过啮齿类动物致病性数据来计算杂质的可接受摄人量。可接受摄人量（acceptable intake，AI) = TD50/50000×50kg案例：环氧乙烷在大鼠致病性试验中的TD5是21.3mg/kg·day，在小鼠中是63.7mg/kg·day。我们需要找到一个保守的值，那就是大鼠的数据。十万分之一概率就是除以50000，即21.3mg/kg·day ÷ 50000=0.42μg/kg·day。再乘以人体的体重50kg，是对人体体重保守的估计：0.42 μg/kg·day×50 kg=21.3 μg/day。即控制每日摄入21.3 μg，致病概率是十万分之一。广东NDMA基因毒杂*测研究院以产业化为目标，科技含量高，技术成熟，市场前景较好，知识产权明晰无纠纷，团队结构合理。

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淄博生物医药研究院与客户、监管机构和监控部门有着良好的沟通合作，持续关注任何监管的要求较新，以确保我们的程序满足较新的监管要求。中心技术团队成员12人，硕士以上学位研究生10人。目前已有经验证的LC-MS检测方法约100个。此外，中心依托山东大学齐鲁医学院、药学院等建立了由多位***组成的“生物分析与药物代谢研究”顾问团队。本中心与山东大学齐鲁医院、山东大学*二医院、*医疗鲁中医院等多家临床研究机构和山东省食品药品检验研究院以及国内多家大型医药企业保持着密切的业务联系。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学*化学药物*等科研院所资源优势。

原材料分析和质量**：原材料纯度和杂质分析、辅料的分析和质量**；未知杂质的鉴定：原材料/稳定性样品及辅料的未知杂质鉴定、强降解实验；具备CNAS资质的相关委托研究项目。主要技术服务平台之-生物样品分析检测中心。本中心是以临床生物样品检测为主要任务、符合GLP标准的生物分析实验室。中心拥有**的科研团队，配置**的仪器设备，实行的信息化管理，与临床机构紧密结合，为医药企业和研发机构仿制药一致性评价及**药研发提供**化的单独第三方技术服务。研究院拥有地区**药物制剂技术研究与评价**实验室、糖药物质量研究评价**实验室等。广东NDMA基因毒杂*测

山东大学淄博生物医药研究院化学合成药物平台拥有微波化学合成仪、制备*液相色谱仪、中低压制备色谱等。广东NDMA基因毒杂*测

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批**的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学*化学药物*等科研院所资源的优势，按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部医药科技**资源，着力培养**型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台，免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。广东NDMA基因毒杂*测

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山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术**研发和**化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“**企业”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。