天津消毒产品卫生许可申请

临沂市卫计委消毒产品生产企业卫生许可办事指南
发布时间：2019-08-28
事项名称    消毒产品生产企业卫生许可
审批范围         临沂市
申请主体    临沂市从事消毒产品生产、分装的单位和个人
办理条件
1.具有与消毒产品生产相适应的、符合卫生要求的生产经营场所、设施、设备和环境；
2.具有相应的卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或卫生管理人员；
3.生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》；
4.生产的产品及标签说明书符合法律法规规定；
5.生产用原材料、生产用水等符合卫生标准要求；
6.符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

材料名称
标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
生产和检验设备清单 原件|   1 申请人自备     加盖公章 
质量保证体系文件： (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。 原件|   2 申请人自备     (1)消毒产品生产标准操作规程; (2)人员岗位责任制度; (3)生产人员个人卫生制度; (4)设备采购和维护制度; (5)卫生质量检验制度; (6)物料采购制度; (7)留样制度; (8)原材料和成品仓储管理制度。 (9)销售登记制度; (10)产品投诉与处理制度; (11)不合格产品召回及其处理制度。加盖公章 
生产工艺流程图 原件|   2 申请人自备     加盖公章 
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料： (1)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书； (2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书； (3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生复印件； (4)大包装产品若为须经过许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。 原件| 复印件|   2 申请人自备      
《消毒产品生产企业卫生》申请表 原件|   2 申请人自备    下载   
从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证 原件|   1 申请人自备      
工商营业执照 原件|   1 申请人自备      
拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书） 原件|   1 申请人自备      
年内的符合标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告 原件|   1 申请人自备      
生产场地明（房屋产权或租赁协议） 原件|   1 申请人自备

消毒产品生产企业卫生许可（延续）
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
□马上办     √网上办     √一次办
设定依据
（一）《*病防治法》（2004年令第17号发布）第二十九条第三款。
（二）《四川省消毒管理条例》（2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过）第九条、第十条。
（三）《消毒管理办法》（2002年令第27号发布）第二十条、第二十三条、第二十五条。
（四）《消毒产品生产企业卫生许可规定》（卫监督发〔2009〕110号）第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
（一）持有有效的消毒产品生产企业卫生，且在有效期届满30个工作日前提出申请。
（二）生产地址、许可项目没有发生改变。
（三）生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
申报材料
（一）《消毒产品生产企业卫生》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）产品目录和市售产品标签说明书。
（七）一年内符合标准的生产环境和生产用水检测报告。
（八）《消毒产品生产企业卫生》原件。
（九）消毒剂、消毒器械卫生许可批件复印件或产品卫生评价报告。
（十）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫生行政部门对企业的总体意见）。
（备注：提交的纸质材料需逐页加盖公章，提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”，按次序装订，同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚，不得涂改。尚未取得公章的单位或企业，在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的，办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。）
法定时限
20个工作日
承诺时限
14个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生或加盖复验合格
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核3天→委托市卫生计生监督执法支队组织现场踏勘8天→支队长签字1天→行政审批科长签字1天→行政审批科出具书面意见1天→申请人取件

申请材料：
1．卫生申请书
2．法人代表复印件
3．生产用房平面图（电脑制作）
4．复印件（无的要当地城建所的非拆迁范围及合法建筑的）；房产非本人的需提供房屋租赁合同，且合同甲乙双方应是上的姓名和负责人的姓名
5．工作人员健康合格复印件
6．卫生管理制度
7．生产车间空气、工作台面等微生物检测报告
8．原材料供给商（造纸厂等）相关资质证照及产品批次合格报告、产品消毒检测报告
9．工商名称核准通知书复印件
10．申请报告
11．生产设施清单