净化车间检测公司_淄博洁净室检测机构

洁净室检测方法工艺流程，凡测定中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行清扫在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间然后进行检漏等项目的测定。
洁净室微生物沉降菌检测：
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

洁净室第三方检测机构检测项目：HEPA过滤器泄漏，洁净室综合性能测试评定，医院手术室、ICU、供应中心等检测评定，动物房隔离、屏障环境检测评定,净化设备（生物柜、洁净工作台等）3Q验证、微生物测试、自净能力验证、净化空调系统3Q验证、净化设备检测认证、医药冷链系统（GSP）温度验证、表面导静电性能测试、GMP/医疗器械认证咨询、技术支持、技术培训等。

洁净室噪声检测：噪声测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点；面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

中山洁净室检测，洁净室卫生检测环境的控制要求
1、在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。
2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求
3、较衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。
4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。
5、对生物洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。
深圳洁净室检测卫生检测标准：
（1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002
（3）《生物实验室建筑技术规范》GB50346-2004
（4）《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
（5）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010
（6）《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010
（7）《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

威科检测集团有限公司依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关认可应用准则、《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》建立质量管理体系，依照GLP准则管理要求运行动物实验室，**CNAS实验室认可资质，国家CMA资质，广东省CMA资质和动物使用许可证资质。威科检测具有专业的检验技术团队和业务运营团队，配置了的检测设备，实验室面积约 5000平方米，环境设施包括大动物实验中心、SPF级动物房、病理检测室、细胞实验室、微生物实验室、理化实 验室等。威科检测专注于生物医药检验领域，提供生物学评价试验、大动物实验研究、微生物检测、消毒灭菌验证、理化性能检测、洁净室检测、包装验证、老化试验、运输实验等服务，致力于共创生物医药检测服务创新平台，促进生物医药产业实现高质量发展。