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病原微生物实验室总则
条 为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
*二条 对*境内的实验室及其从事实验活动的生物管理,适用本条例。本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
*三条 卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。县级以上地方及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。
*四条 对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。
*五条 实行统一的实验室生物标准。实验室应当符合标准和要求。
*六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理,承担建立健全管理制度,检查、维护实验设施、设备,控制实验室感染的职责。
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、生物安全实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生物安全洁净室的气流组织采用与工艺相适应的上送下回方案较合理,它有利于下设排风系统设备层的结构方案,但排风口的位置应与工艺密切协调,避免与工艺的系列安全柜等实验设备发生矛盾;排风口的布置,还应考虑在实验室内更换级过滤器的可能;如果生物实验室内有实验动物,且非实验操作期间在动物饲养箱内尚有观察实验结果的动物,设计中应考虑值班通风;因维持动物呼吸的新鲜空气量有限,只设排风,不设送风即可;由于送风空调系统不运行,因此为了满足值班期间室内温度、湿度的需要,应增设立运行的分体式空调机。
为了保证实验室洁净度的实现,应考虑负压环形走道与外界连接的出设置一缓冲空间,在缓冲区内设立的自净净化系统,先对外界渗入的空气进行净化是合理的措施。送风风道采用镀锌钢板,排风道采用不锈钢、玻璃钢、塑料风道,但送风预埋刚性密封短管、排风过滤风口、排风预埋刚性短管均应采用不锈钢板制作,喷塑件经受不了施工过程的轻度碰撞及多次更换过滤器过程的损伤;过滤排风口至*二级过滤箱之间的风道,从避免污染物聚集及消毒擦拭需要,应采用不锈钢风道为宜。
为确保实验室内洁净度达到设计要求,正压服供气系统的采气气源应取自经过过滤净化处理的静压箱内的空气。从污染面积、系统大小及防护级别三方面衡量,系列安全柜的防护是首要的,只有将污染源缩小在系列安全柜内,才能使危害空间小,防护设置投资及运行费用;只有控制在系列安全柜内,才能真正实现实验室环境**设施二级防护的,使室外环境与危险源中间有一道屏障,否则就不存在二级保护问题;必须连锁,确认系列安全柜排风系统已投入,且运转正常后,实验室的通风空调系统才允许启动,投入运行;同样在关机时,必须确认实验室排风、空调系统关机后,系列安全柜的排风系统才允许关机。
中净环球净化可提供GMP实验室、PCR实验室、阳性对照室等的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
实验洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要**过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在有净化空调机组,可以直接利用。二级~生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:**净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。
实验室规划设计是一项系统工程,涉及众多,较需要同时精通实验室使用知识和建筑知识作为技术基础。无论是新建、扩建、或是改建项目,都不单纯是选购合理的仪器设备与实验家具,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及强弱电、给排水、供气、通风、空调、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。
实验室基础建设一般常用项目有:
(1)实验台柜包括实验台、实验台、边台、仪器台、天平台、药品柜、柜、玻璃器皿柜等。
(2)空调通风设施。在新的化验中心,所有的建筑面积均有空调。通风系统包括通风柜(毒气柜)、排风罩(固定式)、活动式排风罩、排气扇等。
(3)用水设施包括化验盆、洗涤池、化验水龙头等。
(4)安全设施包括消防喷水灭火系统,惰性气体灭火系统,安全柜,紧急事故淋洗器、洗眼器等。
(5)供气设施包括供气站、供气板、用气板及其管路系统等。
实验室通风工程中一般采用机械通风为主,主要借助通风动力装置及全面通风、局部通风设备,例如通风柜、原子吸收罩、万向排气罩等进行排风。
通风柜作为实验室中重要的安全设备,它能够提供一种有效的局部通风方式。
(1)通风柜类型:全钢通风柜、玻璃钢通风柜、钢木通风柜、PP通风柜
(2)通风柜使用环境:进行易燃易爆和易挥发的有毒有害气体实验操作、进行未知性能物品的检测、定性定量实验操作。
(3)通风柜结构样式:三段组台式(上柜、操作台面、下柜);落地式通风柜/桌上型通风柜步入式。
中净环球净化可提供动物实验室、微生物实验室、PCR实验室、理化实验室等的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
区域空间标准
走廊:单面布房小净宽不应小于1.3m,单走道双面布房小净宽不应小于1.6 m,走廊地面有高差时,当高差不足二级踏步时,不得设置台阶,应设坡道,其坡度不宜大于1:8。
较衣间:科学实验建筑宜设较衣间,每人使用面积不宜小于0.6m2,且应设较衣柜及换鞋柜,可采用集中式、分散式或者两者结合的布置方式。
采光:常规实验室、研究工作室以利用**采光,房间窗地面积比不应小于1:6,利用**采光的阅览室窗地面积比不应小于1:5。
隔声:生产振动的公用设施等用房不宜与实验室、研究工作室、学术活动室及阅览室贴邻,且宜设在底层或地下室,其设备基础等应采用隔振措施;设在楼层或**层的空调机房、排风机房等,其设备基础等应采取隔振措施。常规实验室、学术活动室允许噪声级不宜大于55dB,研究工作室、阅览室允许噪声级不应大于50dB,产生噪声的公用设施等用房不宜与实验室、研究工作室、学术活动室及阅览室贴邻,否则应采取隔声及消声措施。
实验室常用设备:冰箱、低温冰箱、离心机、闪烁计数器、恒温培养箱、冷冻干燥机、干燥箱、制冰机、蒸馏器、洗碗机、玻璃器皿清洗机、烘干机、高压灭菌器、生物安全柜、**净工作台、电子显微镜、核磁共振成像仪、*等。
理化实验室仪器设备基本配备:分析天平、液相色谱仪、气相色谱仪、火焰原子吸收分光光度计、石墨炉原子吸收分光光度计、荧光分光光度计、紫外可见分光光度计、PH值计、崩解仪、折光仪或旋光仪、紫外分析仪、较谱分析仪、恒温恒湿箱、红外扫描仪、薄层色谱仪、电热恒温水浴锅、恒温磁力搅拌器、电热恒温水槽、智能型旋转蒸发仪、超声波清洗机等。
微生物实验室仪器设备:超滤系统、柱层析系统、PCR扩增仪、核酸测序系统、电泳影像分析系统、温冰箱、高速冷冻离心机、高压液相色谱系统、气相色谱/质谱仪、自动蒸水器、实验室高速球磨机、倒置显微镜、凝胶电洗出系统、脉冲电泳系统、紫外可见近红外分光度计、多用电穿孔系统、恒温摇床、高速冷冻离心机、冷冻干燥器、多用电泳系统、层析冷柜、制备**速冷冻离心机、超声波均化器、中试发酵罐、微型恒化器、气升式发酵罐、10L就地灭菌发酵罐、厌氧箱、碟片式离心机、生化分析仪。
PCR实验室仪器清单:冰箱、微量加样器、紫外线消毒灯、混匀器、可调试移液器、高速台式离心机、**净工作台、生物安全柜B2级、冷冻高速离心机、恒温金属浴、PCR扩增仪、消耗品(一次性手套、一次性吸水纸、耐高温处理的离心管和加样器吸头)。
动物实验室仪器设备:冰箱、生化培养箱、呼吸麻醉机、烘箱、分析天平、**净工作台、低温高速离心机、水浴箱、生理实验多用仪、血红蛋白仪、高阻微电极放大器、微电极放大器、屏蔽笼、生理信号采集处理系统、倒置显微镜、体视显微镜、立体定向器、电子微量泵、输液泵、慢扫描示波器、生理信号放大器、器械台。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。