pcr检测实验室 gmp洁净实验室建设

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
BSL-2实验室建设要求
一、生物二级实验室选址与布局
BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有要求，也不要求有单的建筑物，不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离，尽量自成一区或设在建筑物的一端，远离公共活动场所，对功能接近的实验室集中布局，尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区，根据涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的要求，根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局，原则上应尽量将相对危害程度高，容易扩散的病原微生物检测实验室要设置在实验室末端，并将功能相近的实验室相对集中，相邻布局为宜。
二、建筑结构与设施要求
(一)、建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定，根据GB 50346-2004《生物实验室建筑技术规范》中要求，BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。
(二)、 生物二级实验室设施要求
生物二级实验室的主要通过实验室内部合理的设计、合理的功能分区、配备必要的生物设备及严格规范的个人防护措施，还有完善的管理制度与标准的实验操作程序来**的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础，正确规范的个人防护是保证，严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求，才能保证实验室的。生物二级实验室的设计和设施方面的要求，除了满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：
1、实验室门的要求
能自动关闭、有可视窗、有防介肢动物的设施。
2、报警系统
火灾报警器(声、光报警)、停电报警。
3、实验室的通风要求
1)可采用自然通风，但应有防虫纱窗
2)人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流动，实验室排出的空气应经过滤器过滤后排出。
4、电源
1)有稳定可靠的电力供应，有双路供电或备用电源，保证生物柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。
2)有应急照明系统
3)有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间
有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求
实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定，因为，层高过低，实验人员会感觉很压抑，影响工作情绪，有些设备如生物柜等放置高度不够，管道铺设有困难等，但相对比较节约能源，如果层高较高对实验人员来说感觉宽敞，比较舒畅，但能源消耗比较大。因此各有利弊，层高多少因根据实际情况来定。BSL-2实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同，如果采用自然通风，实验室层高应以2.6~2.7M为宜，如实验室采用送排风(气流组织)的话，则以2.5~2.6M为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其高度为1.2~1.5M或较高，保证送排风管道的铺设与检修。
7、开间大小
实验室开间模数的确定以方便操作、减少浪费为原则，大多采用3.2~4.0M之间，但以3.6M较为理想。可是生物实验室，特别是涉及病原微生物的实验室，如果开间模数过大则会增加控制难度，因此，一般BSL-2实验室在面积要求上并不追求大开间，而是以满足检测工作需要为原则，通常污染区(检测区)以15M2左右为宜，过大不仅浪费，而且会增加气流组织的困难。缓冲区以2~3M2为宜，准备区(半污染区)，不宜过大，原则上不能在此区域进行任何可能造成污染的实验操作。
8、地面与墙面要求
实验室地面选材要求采用耐腐蚀，耐磨损、易清洁的建筑材料，如地砖等，但生物实验室及其它实验室需要考虑满足整体无缝隙要求，地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。生物实验室墙体可根据实验室要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有条件的可**选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有**的新型轻质板材，这些材料不仅美观平整，还可扩大实验面积，提高实验室档次、展现良好的形象，而且有利于今后实验室的改扩、建。

中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  基因扩增实验室布局形式：
  功能区呈现分散形式：这种实验室往往都是由于场地受限，不得不将各个功能区分散于不同的建筑物或者同一建筑物的不同位置，各功能区之间没有相邻，互不干扰，对于这种的基因扩增实验室一般来说没有特定的要求。但由于这种功能间之间的分散性给实验人员带来诸多不便，所以在新建的基因扩增实验室往往不采用这种这种形式。
  组合形式基因扩增实验室：组合形式基因扩增实验室是目前为常见的新增基因扩增实验室的建设形式，由于建设所提供的空间比较大，可以将各功能区实验用房能够依次相邻划分，形成一个组合形式完成基因扩增分析的基因扩增实验室，各个功能区的实验室在空间分布上各自立，互不干扰，彼此之间除了传递窗不存在任何交互；但是由于这些功能间一个区域范围内，所以对于组合形式基因扩增实验室必须提供**的屏障系统，各室在处设缓冲间，以减少室内外空气交换，同时也要考虑整个实验室的路线、物流路线以及消防路线等，另外也要对实验室的空调通风系统、气流流向、大气压以及装修材料等提出了一定的要求；工作区域及各区域所用的仪器设备必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用；各区域实验台表面应可耐受次氯酸钠、双氧水等化学物质及紫外线的消毒清洁作用。
  生物安全柜的摆放位置不易摆放在与出紧邻的墙体上；实验室内的通讯设施应该放置于生物安全柜对面；实验室门口位置设置紧急洗眼器和紧急喷淋，以防止实验人员受到伤害；高压灭菌器应与传递窗紧邻；实验室内的压力显示器和报警装置都应放置在醒目位置；与室外联系的电话应放置在醒目位置，并且放置在便于实验室人员快速拿起的位置；实验室应该具有防止昆虫和其他动物进入的措施。

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  基因扩增实验又称 PCR实验，是用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒；由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特高、快捷、对样品要求低等优点，因此被广为认可，已广泛应用于的诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断；但是这种实验需要有能保证安全、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和安全性起到至关重要的作用。
  基因扩增检验实验室设计的**问题是如何避免污染，因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个**问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，同时要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
  标本污染主要有收集标本的容器被污染；标本存放运输时，由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染；核酸模板在提取过程中，由于加样污染导致标本间污染；手动提取核酸样本时，污染的手套触摸离心管内盖导致的污染；有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。一个正规的实验室，要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染，污染原因，污染程度，以便采取有效措施，防止和消除污染，一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的， PCR反应是否成功，PCR阳性对照是一个重要的参考标志；如果阴性对照和阳性对照均成立，说明质量控制成立，实验室未被污染，样本检测结果才有效；如果阴性对照不成立，出现扩增曲线，说明阴性对照被核酸污染，需要追溯污染源。

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如何建一个标准的PCR 实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称？PCR实验室管理又有哪些注意要点？本文让你从0开始搞懂PCR实验室规划设计。
标准的PCR 实验室分为四个区域，分别为：
n1.试剂配制区； 
n2.样品处理区； 
n3.核酸扩增区；
n4.产物分析区；
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。（进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服，例如不同的颜色。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出） 
PCR实验室平面布局
【各区的功能分别为】
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。     
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。    
扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。  
扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 
使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。     
在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：    
在生物安全柜内操作；     
每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；    
盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；  
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。

深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供专业化配套服务的高科技企业，公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造较优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。（提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工）        
    中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**，在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。    
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