pcr实验室工程装修 无菌厂房设计装修 pcr分子生物实验室

中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
PCR实验室建设条件、功能作用、建设方法区域划分！　
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DN段，可看作生物体外的DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其度高达纳米级别，检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否、性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人适合使用哪类抗病物、判断如何、给提供了可靠的检验依据。
一、条件
1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室；
实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出。
由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特较强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。本文试其定量原理、方法及参照问题作一介绍。
2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求；
荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。
3、必须通过检验中心的验收和认证；
4、检测人员必须通过临检中心业务培训并**合格证书；
PCR实验室内工作人员必须参加由或各省检验中心举办的基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“基因检测”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生，确保实验室长期稳定运行。
5、必须在无菌无尘环境下进行操作。
二、功能
能够对患者病情进行科学、准确、实时的掌控，并结合抗HBV与T细胞*来打破*耐受，阻断肝病病毒复制的疗法、有效的分解肝炎病毒，解决了乙肝病毒易变异、耐药，病毒复制模板难以，人体*耐受状态不易打破等医学难题，能迅速，而且有效抑制乙肝病毒复制，明显加快e抗原、抗体的血清转换速度，杀灭血液及肝细胞内的病毒，为防止再感染提供了长期保护，有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化进程。

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核酸检测实验室核酸检测管理
（一）标本管理。标本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯剂喷洒。标本包装应符合《危险品航空运输技术细则》分类包装要求。疑似或确诊患者标本应标示有标识，并进行单转运。检测完成后的剩余标本，可在结果报告发出到达其保存时限要求后，装入密封废物转运袋中进行压力蒸汽处理，随后随其他医疗废物一起转运出实验室进行销毁处理。
（二）实验室检测管理。
1.基本要求。核酸检测应当在生物二级实验室进行，并应在生物风险评估的基础上，采取适当的个体防护措施，包括手套、口罩和隔离衣等。开展核酸检测的实验室应当制定实验室生物相关程序文件及实验室生物操作失误或意外的处理操作程序，并有记录。
2.实验前要求。应使用0.2%含氯剂或75%酒精进行桌面、台面及地面。液需每天新鲜配制，不** 过。转运至实验室的标本转运桶应在生物柜内开启。转运桶开启后，使用0.2%含氯剂或75%酒精对转运桶内壁和标本采集密封袋进行喷洒。取出标本采集管后，应先检查标本管外壁是否有破损、管口是否泄露或是否有管壁残留物。确认无渗漏后，推荐用0.2%含氯剂喷洒、擦拭样品管外表面（此处不建议使用75%酒精，以免破坏标本标识）。如发现渗漏应立即用吸水纸覆盖，并喷洒有效氯含量为0.55%的含氯剂进行处理，不得对标本继续检测操作，做好标本不合格记录后需立即进行密封打包，压力蒸汽处理后销毁。
如为采样管为非灭活管，实验室操作人员在进行标本热灭活时，温浴前需旋紧标本采集管管盖，必要时可用封口膜密闭管盖；温浴过程中可每隔10分钟将标本轻柔摇匀1次，以保证标本均匀灭活；温浴后标本需静置至室温至少10分钟使气溶胶沉降，随后再开盖进行后续核酸提取。
3.核酸提取和检测要求。标本进行核酸提取和检测时应尽可能在生物柜内进行操作。如为打开标本管盖或其他有可能产生气溶胶的操作，则必须在生物柜内进行。
4.实验结束后清洁要求。需对实验室环境进行清洁，可能的核酸污染。
（1）实验室空气清洁。实验室每次检测完毕后，可采用可移动或者固定紫外灯进行紫外照射2小时以上。必要时可采用核酸剂等试剂实验室残留核酸。
（2）工作台面清洁。每天实验后，使用0.2%含氯剂或75%酒精进行台面、地面清洁。
（3）生物柜。实验使用后的耗材废弃物放入医疗废物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯液或75%酒精喷洒其外表面。手后将垃圾袋带出生物柜放入实验室废弃物转运袋中。架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭。随后关闭生物柜，紫外灯照射30分钟。
（4）转运容器。转运及存放标本的容器使用前后需使用0.2%含氯剂或75%酒精进行擦拭或喷洒。
（5）塑料或**玻璃材质物品清洁：使用0.2%含氯剂或或过氧化氢擦拭或喷洒。

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洁净车间要做哪些检测 
洁净车间检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”。
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
2、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
3、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
4、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
5、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，**过30平方米的房间测点距离墙面1米。

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核酸检测实验室标本管理基本要求
（一）标本包装。所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里，拧紧。容器外标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封，每袋装一份标本。
（二）标本送检。标本采集后室温放置不**过4小时，应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本，应采用干冰等制冷方式进行保存，严格按照相关规定包装运输。
（三）标本接收。标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。
（四）标本保存。用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测；含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃冰箱暂存）。高风险区域人群以及患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本，检测后，应当在-20℃保存7天。其他一般人群筛查标本，则可在-4℃保存。应当设立专库或专柜单保存标本。标本运送期间避免反复冻融。

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