中净环球净化可提供净化车间、洁净车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
净化车间的生产设备诸如纯水等制备系统、气体净化系统、净化空调系统、废气处理系统、排风系统等等。要使洁净厂房正常运转,上述生产设备正常运转是至关重要的。空气洁净度对有净化要求的产品质量有很大的影响,因此必须保持净化空调系统含制冷机的正常运行,据了解在规定的空气洁净度下生产的产品合格率可提高约10%~30%,一旦停电室内空气会很快被污染,影响产品质量。
净化车间是相对的密闭体,由于停电造成送风中断、排风停止、废气处理停运,使室内新鲜空气得不到补充,有害气体不能排出,对工作人员的健康是有害的。某些净化车间如制药车间的不同工作间之间要维持一定的压差,防止交叉污染;而工作间之间的压差是靠送、排的风量来维持的,一旦送排风的配电系统发生故障,如果没有好的防范措施,这个压差被打乱,会使产品质量降低。为保持各净化车间维持一定的压差值,除采用余压阀自动调节外,采用送、排风机的变频调速装置是较好的方法。
一般照明的均匀度,洁净厂房内一般生产车间的照度均匀度不宜小于0.7。洁净厂房内应设置备用照明,备用照明是应急照明的组成部分,用以确保正常照明失效时能够继续工作或暂时继续进行正常活动的照明;一般场所备用照明的照度不应**正常照明照度标准的1/10;消防控制室、应急发电机室、配电室、电话机房及室等房间的主要工作面上,备用照明的照度不宜**正常照明的照度水平。
净化车间的照明灯具除满足照度要求外,还应满足如下几点要求:保持气密性,首先要注意到顶棚内与洁净室之间建成能隔断空气流通的构造;其次在顶棚面上安装灯具时,用密封胶和加衬垫的办法,做到密封安装,维持洁净室的正压或负压。防静电处理,灯具的反射板以及暴露在室内空气中其他灯具材料,应使用不易产生静电的材料,如经过防静电处理的聚丙烯等表面固有电阻值低的材料。表面光滑凸凹面少的外形,**在顶棚下安装的灯具,不应扰乱单向流气流,同时外形应不易积尘。维护容易,从室内或从顶棚里更换灯管和清扫灯具的工作应该做到操作简单易行。在一部分净化车间内生产感光胶片,涂布感光材料,显像管厂房内荧光粉涂布间和半导体工厂中的光刻间,为防止感光材料的感光,必须使用或红色光源,或使用隔绝紫外线的灯罩。
中净环球净化可提供GMP车间、GMP净化车间、GMP无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP关键房间的参数必须有仪表加以监测和报警,与HVAC控制系统分开,采用移动式或其他形式的仪表来进行监测、记录或报警,当监测参数开始漂移出控制范围时,应该报警指示,同样对风机、盘管或控制元件等设备的性能监测也是需要的。仪表的精度范围也会影响到设计余量,必须特别注意传感器和监测器与区域的操作误差水等相适应,用于监测关键参数的传感器、变送器、指示器、记录器、报警器等必须进行定期校验,控制器和传感器设有检查孔能进行日常的维修和校验。HVAC 系统控制在经过关键参数的验证后,也可提供适当的控制、数据处理和报警能力,但需要考虑到可靠性、漂移、重复件和可维护性等因素在内的生命周期成本。某些传感器和控制器必须根据环境的危害性和风管的气流形态进行选择,可采用气动控制器用于各种需要快速反应的场所,如控制阀、加湿器、或风阀等,但是气动传感器和变送器不能用于那些关键区域的传送,因为它们对粉尘的灵敏度和精度范围均偏低。
房间的高和低温湿度范围需满足职业安全健康的要求和卫生标准,如工人穿着防护衣,则环境条件还需做相应调整;对于长时间工作而言,建议的相对湿度范 围是35%〜55% ,但是若部分设施采用的室外风时,对新风进行加湿和去湿处理时,必须考虑到成本因素,较端的湿度可能会引起:产生静电释放的问题;表面粉尘依附的问题;干燥皮肤表面的粒子释放;库存问题;建筑设施的高湿度引起的腐蚀以及和霉菌的增加。工作场所的噪声也必须考虑,特别是采用就地除尘系统运行时,噪声将影响工作场所的舒适度。
在设计局部排风系统(LEV)来捕集工艺污染物时,对一些健康限值非常严格的物质而言,LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下;与HVAC系统不同,作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物,必须对污染物的物理和化学特性加以了解,才能设计出个有效的LEV系统。粉尘是一种惯性粒子,在风管内需要较高的空气流速才能将其输送进空气淸洁系统 。为了使粉尘控制系统较加可靠,必须考虑下列粉尘的特性:粒子相对密度、质量流量、粒径分布;粒子黏性,气溶胶及吸湿性;粒子的静电势。蒸汽和气体并不具有很大的惯性,所以可以用较小的气流速度来输送它们,当设计该系统时须考虑下列因素:物质的化学特性及与系统内其他物质混合后的潜在反应能力;物理特性,如污染物可能凝结的温度等。
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洁净厂房消防给水和灭火设备
1.洁净厂房必须设置消防给水设施,消防给水设施设置设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。
2.洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计*规范)GB 50016的有关规定。
3.洁净室的生产 层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓。消火栓的用水量不应小于10L/s,同时使用水数不应少于2只,水充实水柱长度不应小于10m,每只水的出水量应按不小于5L/s计算。
4.洁净厂房内各场所必须配置*,配置*设计应符合现行国家标准《建筑*配置设计规范》G140的有关规定。
5.洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时,除应符合现行国家标准《建筑设计*规范》G016的有关规定外,还应符合下列规定:
1当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。
2当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。
中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高,占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大,取决于设计过程中所作的一些决策的影响,影响HVAC成本的主要因素如下:无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用,特别是那些需要不间断运行的场合,设计师必须在设计过程中考虑以下几个影响因素:
●佳换气次数 ;
●符合设施操作特性要求的佳自净周期;
●佳压差;
●合理配置空气过滤器 ,以便延长HEPA过滤器使用期限;
●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器,以便减少备品备件总量;
●便于维护和测试 ;
●在没有交叉污染的前提下,尽量利用回风或热能回收;
●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试,符合良好工程实践规范要求。
污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于:HVAC系统;工艺过程及其操作;操作人员(通常情况下这是大的
污染源);设备或器具带入;原料带人;邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的,那么HVAC系统将可减少微粒的污染,但并不表示无菌区的微生物污染物可以消除;工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行,例如分装操作可能产生大量的微粒,在这种情况下,重要的是了解这种操作过程,识别可能产生的问题,并且隔离这种操作过程;可能意味着区域的分隔,仔细设计的空气流向,压差的建立,或采用屏障隔离系统,以大程度降低对产品的风险。较重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物,因此人员的程序必须与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外,还必须保证无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求(无菌生产区的衣服必须灭菌),对员工及其较衣程序进行良好的培训。
由于室外空气中微粒浓度随地点而不同,相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案,由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施,也将同时降低系统建设成本和运行成本,也即降低了生命-周期成本。在设计中必须充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡,降低过滤器负载的措施有:
●在没有交叉污染风险的前提下,尽量利用生产区的回风;
●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器;
●关注新风人口位置;
●设施的地理位置。
当生产停止并且人员离开生产区域时,洁净区将开始恢复自净,房间将从“动态”变到“静态”,理论上房间将恢复到送风洁净状态,由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,更换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态,由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标,如果定期测量,会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。
深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专业从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供专业化配套服务的高科技企业,公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造较优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国较具竞争力的行业**企业之一。(提供净化工程、净化产品、节能环保、LED车间、SMT车间、食品化妆品车间咨询、设计、施工) 中净环球净化科技(ccg-sz)提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物安全 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为**,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装.公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。 中净环球净化科技秉承“建*洁净室,创***品牌”的企业目标,倡导“务实、认真、敬业、创新”的****观,致力于**产品的研发和生产,提供优质的品牌产品与服务,净化世界各地生产者的生产环境,不断提升公司的利润与**,促进员工、股东与社会的共同繁荣。