非无菌药品微生物限度标准
除了本限度标准所列的控制菌外,药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物,工作台微生物限度检查公司,应从以下方面进行评估。
药品的给药途径:给药途径不同,其危害不同;
药品的特性:药品是否促进微生物生长,或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力;
药品的使用方法;
用药人群:用药人群不同,如新生儿、婴幼儿及体弱者,表面微生物限度检查公司,风险可能不同;
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况;
存在疾病、伤残和器guan损伤;等等。
当进行上述相关因素的风险评估时,评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时,应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
大肠菌群注意事项
1.对乳糖胆盐管产气的观察只要有气泡往上冒就算产气。
2.在伊红美兰琼脂平板上挑取菌落时一定要选典型菌落。
霉菌、酵母菌检验注意事项
1.稀释样品时用无菌水。
2.3天观察时把所有的酵母菌做标记。
3.如果有霉菌被培养出,请不要把皿盖随便打开,待培养物高压灭菌后再清洗。
坏包分析注意事项
1.对已开包的酸包胀包要马上转移到无菌瓶中,已防二次污染。
2.根据坏包的不同表现状态适当的选择培养项目。
3.做微生物培养的同时测定感官、理化指标,注意其有何变化。
4、富集培养法
富集培养法的方法和原理非常简单。我们可以创造一些条件只让所需的微生物生长,在这些条件下,所需要的微生物能有效地与其他微生物进行竞争,在生长能力方面远远**过其他微生物。如果要分离一些专性寄生菌,就**把样品接种到相应敏感宿主细胞群体中,使其大量生长。通过多次重复移种便可以得到纯的寄生菌。
5、厌氧法
在实验室中,为了分离某些yanyangjun,可以利用装有原培养基的试管作为培养容器,云南微生物限度检查公司,把这支试管放在沸水0浴中加热数分钟,以便逐出培养基中的溶解氧。然后**冷却,并进行接种。接种后,加入无菌的石蜡于培养基表面,使培养基与空气隔绝。另一种方法是,在接种后,病原微生物限度检查公司,利用n2或co2取代培养基中的气体,然后在火焰上把试管口密封。有时为了较有效地分离某些yanyangjun,可以把所分离的样品接种于培养基上,然后再把培养皿放在*密封的厌氧培养装置中。
6、单细胞(或单孢子)分离法
是采取显微分离法从混杂群体中直接分离单个细胞或单个个体进行培养以获得纯培养。较大的微生物,可采用毛细管提取单个个体。个体相对较小的微生物,需采用显微操作仪,在显微镜下用毛细管或显微zhen、钩、环等挑取单个微生物细胞或孢子以获得纯培养。单细胞分离法对操作技术有比较高的要求。
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