二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水,作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上,将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液,稍沾湿,在取样孔范围内擦抹5次,换1支绵签再擦抹5次,每个位置用2支绵签共擦抹10次,共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断,投入盛有30ml0.9%无菌液,作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法:目测和洁白手巾擦试法
可接受标准:经清洁后的二维运动混合机,接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕,用洁白手巾擦试无可见污痕,视为已干净。
2、澄清度
检测方法:澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管,分别吸入淋洗水与对应的纯化水,同置于白色背景上,由比色管上方往下观察,比较。
可接受标准:淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较,应不得更深。
3、微生物检测
检测方法:微生物限度检查法
可接受标准:数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
二维混合机作业环境要求
1、二维混合机在物料混合中,忌讳的两点:
(1)混合运动中离心力的存在,它能使不同密度的被混合物料,产生偏析;
(2)被混合物料成团块状和聚积运动,是物料不能有效的扩散掺和。
2、摇摆颗粒机振动源是采用振动电机驱动,运转平衡、维修方便。流态化均匀,无死空隙和吹穿现象,可以获得均匀的干燥、冷却、增湿的制品。
3、可调性好,适应面宽,料层厚度和在机内移动速度、以及全振幅变更均可实现无级调节。对物料表面损伤小,可用于易碎物料的干燥,物料颗粒不规则时亦不影响工作效果。二维混合机采用全封闭式的结构,有效地防止了物料与外界空气的交叉感染,作业环境清洁。
4、保持出料机构的清洁,出料机构在二维混合机运作当中,需要运转灵活。在这一点上就应该时,常做好出料机构处的清洁,及时清理掉积尘等残留物,防止影响机械的正常运作。
二维混合机与三维混合机的异同解析
有关二维混合机的相关功能应用相必很多人都已经知道具体是怎样操作的了,但是今天我们要来给大家介绍的是二维混合机和三维混合机的区别与其各自的优缺点,恐怕就算是经常使用这两类混合机的人,都很少能一下子准确说出他们之间的异同吧!
其实中国文化还是很博大精深的,顾名思义二维、三维就是指的维度不同,二维混合机是在X轴和Y轴两个方向运动,而三维混合机是在XYZ三个轴运动。三维混合机效率和混合度远高于二维混合机。二维混合机广泛应用于,化工,食品,饲料,农药等行业,尤其适用于大吨位各种固相物料的混合。而三维装料的筒体是在主动轴的带动下,作周而复始的平移转动和翻滚等复合运动,促使物料沿着筒体作环向、径向和轴向的三向复合运动,从而实现多种物料的相互流动、扩散、积聚、掺杂,达到均匀混合的目的,此机主要用于制药、化工、食品、轻工、电子、机械、矿冶、国防工业以及各科研单位的粉状、颗料状物料的高均匀度混合。
目前在行要还是以二维混合机的使用为主,因为二维混合机的混合筒在转动的同时又参与摆动,使筒中物料得以充分混合,使该机具有混合迅速,混合量大,出料便捷等特点。三维混合机装料率大,可达80%(普通混合机仅为40%),效率高,混合时间短。且筒体各处为圆弧过渡,并经过精密抛光处理,达到GMP要求,是目前混合机中的一种理想产品。
不过随着现在科技的发展,已经有好多企业在研制和改进高速混合机了,高速混合机具有结构简单、紧凑、占地面积小、动力消耗低等优点,近年来,它已逐步替代了低速混合机,广泛地用于各种塑料行业的生产中。
配合冷凝器、除尘过滤器、真空泵、收集站、气动震荡器等轻松实现整套工艺流程。由于低的圆周速度,同样适用于危险场所。自由流动固体物料正位移搅拌。悬臂轴结构,轴承端不与物料接触。搅拌桨与容器壁之间间隙非常小,以防止物料粘结。标准化的搅拌驱动箱以确保运行稳定、维修成本低。
科技的不断发展,带来的肯定是设备的更新换代和效率提升,那么相信随着以后的不断发展,二维运动混合机也会效率变得越来越高,产品设计越来越好,如果大家还有其他方面的什么内容的话,欢迎来电咨询,我们将竭诚为您服务。
二维混合机的使用特点
1、二维混合机具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点。
2、二维混合机无污染,冲洗方便,真正符合GMP要求。
3、在转动料筒的同时,又有摆动运动,从而使筒内的物料得以充分混合。
4、二维混合机上料方便,效率高,成本低。
5、二维混合机结构简单,运行稳定,操作安全,易清洗。
6、二维混合机的体积比正常标准小很多,功能强大。
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